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L'étude de la fenêtre d'implantation à partir de la biopsie de l'endomètre avec des méthodes d'expression génique

8 août 2019 mis à jour par: Balint Laszlo Balint, Prelife Kft
L'objectif de l'étude est de mieux comprendre les changements d'expression génique dans la biopsie de l'endomètre, en particulier si l'endomètre a atteint un statut réceptif, c'est-à-dire la fenêtre d'implantation, ou non.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'endomètre subit d'énormes changements d'expression génique au cours d'un cycle, les cellules sont transformées, la membrane muqueuse s'épaissit, puis se desserre et finalement se détache. Dans ce processus, l'expression des gènes passe également par des changements importants, qui peuvent être déterminés à partir d'un petit échantillon de tissu.

Des échantillons de biopsie de l'endomètre peuvent être utilisés pour le phasage de l'endomètre. Une question de l'étude est la faisabilité d'utiliser pour le phasage de l'endomètre à côté de la biopsie de tissu de l'endomètre également des échantillons générés par lavage de l'endomètre. L'avantage de cette dernière méthode est qu'elle est peu invasive, qu'elle ne provoque pas d'hémorragie et qu'elle a des effets secondaires minimes. Dans certains cas sélectionnés, un lavage endométrial sera effectué le même jour avec prélèvement de tissu endométrial et prélèvement d'un échantillon de sang périphérique.

Une liste de biomarqueurs potentiels a été proposée à partir de la méta-analyse des ensembles de données d'expression génique publiés. À partir des échantillons dérivés de l'endomètre, l'ARN sera isolé et les biomarqueurs d'expression génique seront mesurés. Les profils d'expression seront comparés à des échantillons de référence publiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes infertiles participant à l'évaluation diagnostique de l'infertilité. Les patientes sont contactées pour participer à l'étude lors de l'évaluation diagnostique de leur infertilité dans une clinique spécialisée en infertilité ou gynécologique.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes infertiles participant à l'évaluation diagnostique de l'infertilité.

Critère d'exclusion:

  • les patients juridiquement incapables ou partiellement capables
  • la grossesse doit être exclue avant le prélèvement
  • problèmes de saignement
  • la phase active des troubles psychiatriques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
biopsie de l'endomètre uniquement
Dans ces cas, seule la biopsie de l'endomètre est étudiée pour le profil d'expression génique des biomarqueurs sélectionnés.
Toutes les patientes subiront une biopsie de l'endomètre.
lavage de l'endomètre suivi d'une biopsie du tissu de l'endomètre
Dans ces cas, avant la biopsie du tissu endométrial, un lavage endométrial est effectué et à partir des deux échantillons, le profil d'expression génique des biomarqueurs sélectionnés est étudié.
Toutes les patientes subiront une biopsie de l'endomètre.
Dans certains cas sélectionnés, la biopsie est précédée d'un lavage de l'endomètre.
lavage de l'endomètre en série suivi d'une biopsie de l'endomètre
Dans ces cas, avant la biopsie du tissu endométrial, à différents jours, des échantillons de lavage endométrial sont prélevés. À partir de tous les échantillons, le profil d'expression génique des biomarqueurs sélectionnés est étudié.
Toutes les patientes subiront une biopsie de l'endomètre.
Le lavage de l'endomètre est répété au cours du même cycle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil d'expression génique
Délai: les mesures sont effectuées dans les 3 semaines suivant l'envoi des échantillons au laboratoire
les échantillons dérivés de l'endomètre sont mesurés pour l'expression du niveau d'ARNm d'une liste sélectionnée de biomarqueurs comme suit : ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD, CP , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZMA, HPGD, HTR2B, IGFBP1, IGFBP3, IGFBP6, IL1B, IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEP, PDE4B, PHLDB2, PKHD1L1, PLAT , PLD1, Polr2a, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, TIM , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
les mesures sont effectuées dans les 3 semaines suivant l'envoi des échantillons au laboratoire
évaluation de la phase de l'endomètre
Délai: l'attribution des phases est effectuée dans les deux semaines suivant la réalisation des mesures.
sur la base du profil d'expression génique, les échantillons d'endomètre sont affectés en phase sur la base d'échantillons de référence publiés
l'attribution des phases est effectuée dans les deux semaines suivant la réalisation des mesures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (Réel)

9 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRELIFE-V8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'approbation ne permet pas le partage des données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur biopsie de l'endomètre

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