Studien av implantasjonsvinduet fra endometriebiopsi med genekspresjonsmetoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriet går gjennom store genuttrykksendringer i løpet av en syklus, cellene transformeres, slimhinnen tykner, løsner så og faller til slutt. I denne prosessen går også ekspresjonen av genene gjennom betydelige endringer, som kan bestemmes fra en liten vevsprøve.
Endometriumbiopsiprøver kan brukes til endometriumfase. Et spørsmål ved studien er muligheten for å bruke for endometriumfasering ved siden av endometriumvevsbiopsi også prøver generert ved endometriumskylling. Fordelen med denne sistnevnte metoden er at den er minimalt invasiv, den forårsaker ikke blødninger og har minimale bivirkninger. I noen utvalgte tilfeller vil endometrieskylling bli utført samme dag med endometrievevsprøver sammen med uttak av en perifer blodprøve.
En liste over potensielle biomarkører ble foreslått fra metaanalysen av publiserte genuttrykksdatasett. Fra endometrium-avledede prøver, vil RNA bli isolert og genuttrykk biomarkører vil bli målt. Uttrykksprofiler vil bli sammenlignet med publiserte referanseprøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile kvinner som deltar i den diagnostiske evalueringen av infertilitet.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er juridisk inkompetente eller delvis kapable
- graviditet bør utelukkes før prøvetaking
- blødningsproblemer
- den aktive fasen av alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kun endometriumbiopsi
I disse tilfellene blir kun endometriumbiopsi undersøkt for den utvalgte biomarkørgenekspresjonsprofilen.
|
Alle pasienter vil ha endometriumbiopsi.
|
|
endometriumskylling etterfulgt av endometriumvevsbiopsi
I disse tilfellene før endometriumvevsbiopsien utføres en endometrieskylling og fra begge prøvene undersøkes den utvalgte biomarkørens genekspresjonsprofil.
|
Alle pasienter vil ha endometriumbiopsi.
I noen utvalgte tilfeller innledes biopsi av endometriumskylling.
|
|
seriell endometriumskylling etterfulgt av endometriumbiopsi
I disse tilfellene før endometriumvevsbiopsien, tas det på forskjellige dager endometrieskyllingsprøver.
Fra alle prøvene blir den utvalgte biomarkørens genekspresjonsprofil undersøkt.
|
Alle pasienter vil ha endometriumbiopsi.
Endometriumskylling gjentas i samme syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genuttrykksprofil
Tidsramme: målinger utføres innen 3 uker etter at prøvene er sendt til laboratoriet
|
de endometriumavledede prøvene måles for mRNA-nivåuttrykk av en utvalgt liste over biomarkører som følger: ABCC3, ACTB, ADAMTS2, ADAMTS8, ARG2, ASPN, B2M, BAMBI, C10orf10, C1QTNF6, C2CD4A, CCDC71L, CD55, CEBPD , CRISP3, CTHRC1, CYP24A1, CSRP2, DDX52, DPP4, DUOX1, DUOXA1, EDNRB, FCER1G, G0S2, GADD45G, GNG2, GNG4, GPX3, GRAMD1C, GREM2, GZTR2, BGFBP, IGG, IGG, BGF, IGG, BGF, IGG IRX3 , ITGA2, ITGB6, KAL1, KCND2, KCNK3, LCP2, LEFTY2, LRP4, LTBP2, LUM, MAOA, MAP2K6, MFSD4, MMP10, MS4A7, MT1M, MUC16, NID2, NNMT, OPRK1, PAEPHL1DBL4, PPLHD1, PPLHD1, BDE , PLD1, POLR2A, PPIA, RARRES1, RDH10, RGS1, RHOB, RHPN2, RIMKLB, SGIP1, SLAIN1, SLC15A1, SLC15A2, SLC1A1, SLC26A7, SLC5A3, SOD2, SPP1, TBSPT, TBSTI, TBSTI, 3 TMC5 , TMED6, TNFRSF11B, TSPAN8
|
målinger utføres innen 3 uker etter at prøvene er sendt til laboratoriet
|
|
endometriumfasevurdering
Tidsramme: fasetildeling utføres innen to uker etter at målingene er utført.
|
basert på genekspresjonsprofilen endometriumprøver fasetilordnes basert på publiserte referanseprøver
|
fasetildeling utføres innen to uker etter at målingene er utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Balint L. Balint, MD, PhD, Prelife Kft
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRELIFE-V8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .