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2개의 피니시 라인 디자인과 교합 축소 방식으로 근관 치료된 구치부를 수복하는 지르코니아 크라운의 평가

2022년 4월 9일 업데이트: Alaa Samir Fathy El-Ashkar, Cairo University
이 연구의 목적은 지르코니아 크라운으로 수복된 근관 치료 치아에서 두 가지 교합 디자인(평면 및 평면)과 관련하여 두 가지 결승선 디자인(페더 엣지 및 라운드 숄더)의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 프렙 디자인의 효과와 한계 적응과의 관계를 조사했습니다. Habib 등은 2014년 해부학적(A), 반해부학적(SA) 및 비해부학적(NA) 교합 표면 준비에서 제작된 지르코니아 코핑의 변연 및 내부 적응의 정확도를 비교했습니다. 내부 및 변연 적합도는 9개의 표준화된 영역에서 전자 현미경으로 측정되었습니다. 해부학적 교합 프렙은 Zr 코핑의 변연 및 내부 순응이 더 우수했습니다. Lima 등은 2018년 CAD-CAM 온레이 수복물의 변연 적응에 대한 두 가지 교합 준비 디자인의 영향을 연구했습니다. 기존의 해부학적 교합 프렙은 1.2mm 수정된 숄더 피니시 라인이 협측 표면에 연장되고 변형된 프렙 플랫 교두 감소는 숄더 피니시 라인이 없습니다. 결과는 기존의 해부학적 교합 프렙이 평평한 교두 프렙보다 변연 적응이 훨씬 더 우수함을 보여주었습니다. 이러한 연구에 이어 지르코니아 세라믹 재료로 제작된 CAD/CAM 크라운의 변연 정확도에 교합 방식이 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것이 흥미로웠습니다.

피니시 라인 디자인과 교합 체계 사이의 상관관계에 대한 연구는 거의 없으며, 수복물의 정밀한 적합 특성에 미치는 영향에 대한 증거도 거의 없습니다. Abdullah 등은 2017년 전체 윤곽 CAD/CAM 지르코니아 크라운 수복물의 수직 변연 맞춤에 대해 서로 다른 교합면 감소 방식으로 서로 다른 마무리 라인 디자인을 사용하는 효과를 평가했습니다. 그들은 결승선 형상과 교합 디자인 사이에 직접적인 상관관계가 있음을 발견했습니다. 최근 문헌에서 모든 세라믹 수복물과 함께 feather edge finish line을 사용하는 것이 갈등의 지점입니다. Fuzzi 등은 2017년 페더에지 마감선이 있는 리튬 디실리케이트 및 지르코니아 크라운의 나노누출 및 내부 적응을 연구했습니다. 그들은 얇은 부분에 사용될 때 높은 파단 저항으로 인해 이 결승선 구성으로 지르코니아만 권장했습니다. 따라서 본 연구에서는 이러한 마무리 라인이 한계 정밀 적합도에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었다. 우리의 가설은 feather edge 또는 round shoulder finish line이 있는 flat occlusal scheme과 round shoulder finish line 구성이 있는 planar occlusal scheme 사이에 임상 성능에 차이가 없을 것이라는 것입니다.

시험을 수행하는 근거:

다른 치아 준비 디자인의 영향은 전체 커버 수복물의 성공에 영향을 미칠 수 있습니다. 여전히, 전체 윤곽 지르코니아 크라운의 변연 적합에 대한 다양한 교합 감소 계획과 함께 마무리 라인 디자인의 효과를 다루는 이용 가능한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 17928
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-50세의 경우 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 활성 치주 또는 치근단 질환이 없습니다.
  • 심리적으로나 육체적으로 기존의 치과 절차를 견딜 수 있습니다.
  • 좋은 구강 위생 유지.
  • 단일 구치 크라운에 대해 표시된 치아 문제가 있는 환자:
  • 심하게 썩은 치아
  • 충분한 교합-치은 치아 높이
  • 근관 치료 치아
  • 치아 이동성 또는 1등급은 허용되지 않습니다.
  • 퍼케이션 관련 없음.
  • 후속 검사 및 평가를 위해 복귀할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 근관 치료에 결함이 있는 환자
  • 활동성 저항성 치주질환 환자
  • 구강위생이 불량하고 비협조적인 환자
  • 임산부
  • 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
  • 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
  • 관심영역에서 대합치의 결여
  • 이갈이 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페더 에지 피니시를 사용한 편평한 교합 감소
중요하지 않은 치아는 기능적 스트레스를 견디고 치아/크라운 복합체의 추가 파괴를 방지하기 위해 전체 커버 수복물이 필요합니다. 지르코니아 올-세라믹 크라운은 높은 굽힘 강도를 제공하며 세라모-메탈릭 크라운의 심미적 대안으로 사용됩니다. 몇몇 연구는 프렙 디자인의 효과를 복원의 생존과 연관시켰습니다. 다른 사람들은 수복물의 마진 무결성에 대한 깊은 모따기 및 어깨와 같은 결승선 형상의 영향을 연구했습니다. feather edge finish line은 성공에 대한 데이터가 제한된 지르코니아 크라운과 함께 사용됩니다. 그러나, 전체 윤곽 지르코니아 크라운의 변연 적합에 대한 다양한 교합 감소 계획과 함께 마무리 라인 디자인의 효과를 다루는 제시된 연구는 없습니다.
다른 이름들:
  • 실험적: 숄더 피니시 라인이 있는 편평한 교합 감소가 있는 지대치
실험적: 어깨 피니시 라인을 이용한 평평한 교합 감소
중요하지 않은 치아는 기능적 스트레스를 견디고 치아/크라운 복합체의 추가 파괴를 방지하기 위해 전체 커버 수복물이 필요합니다. 지르코니아 올-세라믹 크라운은 높은 굽힘 강도를 제공하며 세라모-메탈릭 크라운의 심미적 대안으로 사용됩니다. 몇몇 연구는 프렙 디자인의 효과를 복원의 생존과 연관시켰습니다. 다른 사람들은 수복물의 마진 무결성에 대한 깊은 모따기 및 어깨와 같은 결승선 형상의 영향을 연구했습니다. feather edge finish line은 성공에 대한 데이터가 제한된 지르코니아 크라운과 함께 사용됩니다. 그러나, 전체 윤곽 지르코니아 크라운의 변연 적합에 대한 다양한 교합 감소 계획과 함께 마무리 라인 디자인의 효과를 다루는 제시된 연구는 없습니다.
다른 이름들:
  • 실험적: 숄더 피니시 라인이 있는 편평한 교합 감소가 있는 지대치
NO_INTERVENTION: 어깨 피니시 라인을 이용한 평면 교합 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹의 한계 적응 측면에서 임상 성능
기간: 1년
시험은 USPHS 기준을 따릅니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수복물의 골절
기간: 1년
시험은 USPHS 기준을 따릅니다.
1년
가장자리 변색
기간: 1년
시험은 USPHS 기준을 따릅니다.
1년
이차 우식증
기간: 1년
시험은 USPHS 기준을 따릅니다.
1년
잇몸 반응
기간: 1년
검사는 치은 지수 기준을 따릅니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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