- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04052490
Bewertung von Zirkonoxidkronen zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Seitenzähne mit zwei Finish-Line-Designs und okklusalen Reduktionsschemata
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben den Einfluss des Präparationsdesigns und dessen Zusammenhang mit der marginalen Anpassung untersucht. Habib et al. 2014 verglichen die Genauigkeit der marginalen und internen Adaption von Zirkondioxidkappen, die auf anatomischen (A), semianatomischen (SA) und nichtanatomischen (NA) Okklusalflächenpräparationen hergestellt wurden. Die interne und marginale Passung wurde unter dem Elektronenmikroskop an 9 standardisierten Bereichen gemessen. Die anatomische okklusale Präparation hatte eine bessere marginale und interne Anpassung der Zr-Kappen. Lima et al. 2018 untersuchten den Einfluss von zwei unterschiedlichen okklusalen Präparationsdesigns auf die Randanpassung von CAD-CAM-Onlay-Restaurationen. Die konventionelle anatomische okklusale Präparation mit einer 1,2 mm modifizierten Schulterabschlusslinie, die sich auf der bukkalen Oberfläche erstreckt, und einer modifizierten Präparation mit flacher Höckerreduktion ohne Schulterabschlusslinie. Die Ergebnisse zeigten, dass die konventionelle anatomische Okklusalpräparation eine signifikant bessere Randadaption aufwies als die flache Höckerpräparation. Im Anschluss an diese Studien war es von Interesse zu untersuchen, ob das Okklusionsschema die Randgenauigkeit der CAD/CAM-Kronen, die aus Zirkonoxid-Keramikmaterial hergestellt wurden, beeinflussen könnte oder nicht.
In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die zwischen dem Design der Ziellinie und dem Okklusionsschema korrelieren, und es gibt nur wenige Hinweise auf ihre Auswirkungen auf die Passgenauigkeit von Restaurationen. Abdullah et al. 2017 bewerteten die Auswirkung der Verwendung verschiedener Finierliniendesigns mit unterschiedlichen Okklusionsflächenreduktionsschemata auf die vertikale Randpassung von vollanatomischen CAD/CAM-Kronenrestaurationen aus Zirkonoxid. Sie fanden eine direkte Korrelation zwischen der Geometrie der Ziellinie und dem okklusalen Design. In der neueren Literatur ist die Verwendung von Federkantenfinish bei allen keramischen Restaurationen ein Konfliktpunkt. Fuzzi et al. 2017 untersuchten die Nanoleakage und interne Anpassungen von Lithium-Disilikat- und Zirkoniumoxid-Kronen mit geschweiften Kanten. Sie empfahlen nur Zirkonoxid mit dieser Endlinienkonfiguration aufgrund seiner hohen Bruchfestigkeit bei Verwendung in dünnen Schnitten. Daher wurde die aktuelle Studie durchgeführt, um diesen Ziellinieneffekt auf die marginale Passgenauigkeit zu untersuchen. Unsere Hypothese ist, dass es keinen Unterschied in der klinischen Leistung zwischen dem flachen Okklusionsschema mit Federkante oder abgerundeter Schulterabschlusslinie und dem planaren Okklusionsschema mit abgerundeter Schulterabschlusslinienkonfiguration geben wird.
Begründung für die Durchführung des Versuchs:
Der Einfluss unterschiedlicher Zahnpräparationsdesigns kann den Erfolg von vollflächigen Restaurationen beeinträchtigen. Dennoch gibt es keine verfügbare Forschung, die sich mit der Auswirkung von Finishing-Line-Designs in Kombination mit verschiedenen okklusalen Reduktionsschemata auf den Randschluss von vollanatomischen Zirkonoxidkronen befasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 21 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Keine aktiven parodontalen oder periapikalen Erkrankungen haben.
- Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten.
- Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene.
- Patienten mit Zahnproblemen, die für einzelne Seitenzahnkronen indiziert sind:
- Stark verfallene Zähne
- Ausreichende okkluso-gingivale Zahnhöhe
- Endodontisch behandelte Zähne
- Es kann keine Zahnmobilität oder Grad 1 akzeptiert werden.
- Keine Furkationsbeteiligung.
- Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mangelhafter Wurzelkanalbehandlung
- Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten
- Schwangere Frau
- Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
- Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich
- Patienten mit Bruxismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: flache okklusale Reduktion mit Federkantenfinish
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Devitale Zähne erfordern eine vollflächige Restauration, um den funktionellen Belastungen standzuhalten und eine weitere Zerstörung des Zahn-Kronen-Komplexes zu verhindern.
Die Zirkonoxid-Vollkeramikkronen weisen eine hohe Biegefestigkeit auf und werden als ästhetische Alternative zu keramometallischen Kronen verwendet.
Mehrere Studien verknüpften den Effekt des Präparationsdesigns mit dem Überleben der Restauration.
Andere untersuchten die Wirkung der Finish-Line-Geometrien als tiefe Fase und Schulter auf die Randintegrität von Restaurationen.
Die Federkanten-Finish-Linie wird bei Zirkonoxid-Kronen mit begrenzten Daten bezüglich ihres Erfolgs verwendet.
Es gibt jedoch keine vorgestellte Forschung, die sich mit der Auswirkung von Finierliniendesigns in Kombination mit verschiedenen okklusalen Reduktionsschemata auf die Randpassung von vollanatomischen Zirkonoxidkronen befasst.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: flache okklusale Reduktion mit Schulterabschlusslinie
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Devitale Zähne erfordern eine vollflächige Restauration, um den funktionellen Belastungen standzuhalten und eine weitere Zerstörung des Zahn-Kronen-Komplexes zu verhindern.
Die Zirkonoxid-Vollkeramikkronen weisen eine hohe Biegefestigkeit auf und werden als ästhetische Alternative zu keramometallischen Kronen verwendet.
Mehrere Studien verknüpften den Effekt des Präparationsdesigns mit dem Überleben der Restauration.
Andere untersuchten die Wirkung der Finish-Line-Geometrien als tiefe Fase und Schulter auf die Randintegrität von Restaurationen.
Die Federkanten-Finish-Linie wird bei Zirkonoxid-Kronen mit begrenzten Daten bezüglich ihres Erfolgs verwendet.
Es gibt jedoch keine vorgestellte Forschung, die sich mit der Auswirkung von Finierliniendesigns in Kombination mit verschiedenen okklusalen Reduktionsschemata auf die Randpassung von vollanatomischen Zirkonoxidkronen befasst.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: planare okklusale Reduktion mit Schulterabschlusslinie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Leistung in Bezug auf die marginale Anpassung der Gruppen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Prüfung folgt den USPHS-Kriterien.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Bruch der Restauration
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Prüfung folgt den USPHS-Kriterien.
|
Ein Jahr
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marginale Verfärbung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Prüfung folgt den USPHS-Kriterien.
|
Ein Jahr
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Sekundärkaries
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Prüfung folgt den USPHS-Kriterien.
|
Ein Jahr
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|
gingivale Reaktion
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Die Untersuchung folgt den Gingiva-Index-Kriterien
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2019915
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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