Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Zirconia-kroner som gjenoppretter endodontisk behandlede bakre tenner med to finishlinjedesign og okklusale reduksjonsopplegg

9. april 2022 oppdatert av: Alaa Samir Fathy El-Ashkar, Cairo University
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til to mållinjedesign (fjærkant og avrundet skulder) i forhold til to okklusale design (flat og plan) i endodontisk behandlede tenner restaurert med zirkoniumkroner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere studier har undersøkt effekten av preparatdesign og dets forhold til den marginale tilpasningen. Habib et al 2014 sammenlignet nøyaktigheten av marginale og indre tilpasninger av zirconia copings fremstilt på anatomiske (A), semi-anatomiske (SA) og ikke-anatomiske (NA) okklusale overflatepreparater. Den interne og marginale tilpasningen ble målt under elektronmikroskop ved 9 standardiserte områder. Det anatomiske okklusale preparatet hadde bedre marginal og intern tilpasning av Zr-copings. Lima et al 2018 studerte påvirkningen av to forskjellige okklusale preparatdesigner på den marginale tilpasningen av CAD-CAM-påleggsrestaureringer. Det konvensjonelle anatomiske okklusale preparatet med en 1,2 mm modifisert skulderfinish som strekker seg på bukkaloverflaten og modifisert preparat flat cuspal reduksjon uten skulderfinish. Resultatene viste at det konvensjonelle anatomiske okklusale preparatet hadde signifikant bedre marginal tilpasning enn det flate cuspalpreparatet. Etter disse studiene var det av interesse å undersøke om okklusalskjemaet kunne påvirke den marginale nøyaktigheten til CAD/CAM-kronene fremstilt med Zirconia-keramisk materiale.

Studier som korrelerer mellom mållinjedesign og okklusalplan i litteraturen er knappe, med lite bevis for deres effekt på presisjonstilpasningsegenskaper til restaureringer. Abdullah et al 2017 evaluerte effekten av å bruke forskjellige finishlinjedesign med forskjellige okklusale overflatereduksjonsskjemaer på den vertikale marginale tilpasningen av fullkontur CAD/CAM zirconia krone restaureringer. De fant en direkte sammenheng mellom både mållinjegeometrien og okklusaldesignet. I nyere litteratur er bruken av fjærkant-finish med alle keramiske restaureringer et konfliktpunkt. Fuzzi et al 2017 studerte nanolekkasje og interne tilpasninger av litiumdisilikat- og zirkonium-kroner med fjærkanter. De anbefalte kun zirconia med denne mållinjekonfigurasjonen på grunn av dens høye bruddmotstand når den brukes i tynne seksjoner. Dermed ble den nåværende studien utført for å undersøke denne målstrekeffekten på den marginale presisjonstilpasningen. Vår hypotese er at det ikke vil være noen forskjell i den kliniske ytelsen mellom det flate okklusale skjemaet med fjærkant eller avrundet skuldermållinje og det plane okklusale skjemaet med avrundet skuldermållinjekonfigurasjon.

Begrunnelsen for å gjennomføre rettssaken:

Påvirkningen av forskjellige tannpreparasjonsdesign kan påvirke suksessen til full dekningsrestaureringer. Fortsatt er det ingen tilgjengelig forskning som omhandler effekten av mållinjedesign i kombinasjon med forskjellige okklusale reduksjonsopplegg på den marginale passformen til zirkoniumkroner med full kontur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 17928
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra 21-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
  • Har ingen aktive periodontale eller periapikale sykdommer.
  • Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
  • Vedlikehold av god munnhygiene.
  • Pasienter med tannproblemer indikert for enkle bakre kroner:
  • Dårlig ødelagte tenner
  • Tilstrekkelig okkluso-gingival tannhøyde
  • Endodontisk behandlede tenner
  • Ingen tannmobilitet eller grad 1 kan aksepteres.
  • Ingen furkasjonsinvolvering.
  • Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med defekt rotbehandling
  • Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
  • Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter
  • Gravide kvinner
  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet
  • Pasienter med bruksisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: flat okklusal reduksjon med fjærkantfinish
Ikke-vitale tenner krever full dekningsrestaurering for å motstå funksjonelle påkjenninger og forhindre ytterligere ødeleggelse av tann-/kronekompleks. Zirconia helkeramiske kronene gir høy bøyestyrke og brukes som et estetisk alternativ til keramiske metalliske kroner. Flere studier koblet effekten av preparatdesign til restaureringens overlevelse. Andre studerte effekten av mållinjens geometrier som dyp avfasning og skulder på den marginale integriteten til restaureringer. Fjærkantens finish brukes med zirkoniumkroner med begrensede data om suksessen. Imidlertid er det ingen presentert forskning som omhandler effekten av mållinjedesign i kombinasjon med forskjellige okklusale reduksjonsskjemaer på den marginale passformen til zirkoniumkroner med full kontur.
Andre navn:
  • Eksperimentelt: Abutment med flat okklusal reduksjon med skulderavslutning
EKSPERIMENTELL: flat okklusal reduksjon med skulderavslutning
Ikke-vitale tenner krever full dekningsrestaurering for å motstå funksjonelle påkjenninger og forhindre ytterligere ødeleggelse av tann-/kronekompleks. Zirconia helkeramiske kronene gir høy bøyestyrke og brukes som et estetisk alternativ til keramiske metalliske kroner. Flere studier koblet effekten av preparatdesign til restaureringens overlevelse. Andre studerte effekten av mållinjens geometrier som dyp avfasning og skulder på den marginale integriteten til restaureringer. Fjærkantens finish brukes med zirkoniumkroner med begrensede data om suksessen. Imidlertid er det ingen presentert forskning som omhandler effekten av mållinjedesign i kombinasjon med forskjellige okklusale reduksjonsskjemaer på den marginale passformen til zirkoniumkroner med full kontur.
Andre navn:
  • Eksperimentelt: Abutment med flat okklusal reduksjon med skulderavslutning
INGEN_INTERVENSJON: plan okklusal reduksjon med skulderavslutning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk ytelse når det gjelder gruppenes marginale tilpasning
Tidsramme: Ett år
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruddet på restaureringen
Tidsramme: Ett år
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
Ett år
marginal misfarging
Tidsramme: Ett år
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
Ett år
sekundær karies
Tidsramme: Ett år
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
Ett år
gingival respons
Tidsramme: Ett år
undersøkelsen vil følge gingivalindekskriteriene
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere