- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04052490
Evaluering av Zirconia-kroner som gjenoppretter endodontisk behandlede bakre tenner med to finishlinjedesign og okklusale reduksjonsopplegg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier har undersøkt effekten av preparatdesign og dets forhold til den marginale tilpasningen. Habib et al 2014 sammenlignet nøyaktigheten av marginale og indre tilpasninger av zirconia copings fremstilt på anatomiske (A), semi-anatomiske (SA) og ikke-anatomiske (NA) okklusale overflatepreparater. Den interne og marginale tilpasningen ble målt under elektronmikroskop ved 9 standardiserte områder. Det anatomiske okklusale preparatet hadde bedre marginal og intern tilpasning av Zr-copings. Lima et al 2018 studerte påvirkningen av to forskjellige okklusale preparatdesigner på den marginale tilpasningen av CAD-CAM-påleggsrestaureringer. Det konvensjonelle anatomiske okklusale preparatet med en 1,2 mm modifisert skulderfinish som strekker seg på bukkaloverflaten og modifisert preparat flat cuspal reduksjon uten skulderfinish. Resultatene viste at det konvensjonelle anatomiske okklusale preparatet hadde signifikant bedre marginal tilpasning enn det flate cuspalpreparatet. Etter disse studiene var det av interesse å undersøke om okklusalskjemaet kunne påvirke den marginale nøyaktigheten til CAD/CAM-kronene fremstilt med Zirconia-keramisk materiale.
Studier som korrelerer mellom mållinjedesign og okklusalplan i litteraturen er knappe, med lite bevis for deres effekt på presisjonstilpasningsegenskaper til restaureringer. Abdullah et al 2017 evaluerte effekten av å bruke forskjellige finishlinjedesign med forskjellige okklusale overflatereduksjonsskjemaer på den vertikale marginale tilpasningen av fullkontur CAD/CAM zirconia krone restaureringer. De fant en direkte sammenheng mellom både mållinjegeometrien og okklusaldesignet. I nyere litteratur er bruken av fjærkant-finish med alle keramiske restaureringer et konfliktpunkt. Fuzzi et al 2017 studerte nanolekkasje og interne tilpasninger av litiumdisilikat- og zirkonium-kroner med fjærkanter. De anbefalte kun zirconia med denne mållinjekonfigurasjonen på grunn av dens høye bruddmotstand når den brukes i tynne seksjoner. Dermed ble den nåværende studien utført for å undersøke denne målstrekeffekten på den marginale presisjonstilpasningen. Vår hypotese er at det ikke vil være noen forskjell i den kliniske ytelsen mellom det flate okklusale skjemaet med fjærkant eller avrundet skuldermållinje og det plane okklusale skjemaet med avrundet skuldermållinjekonfigurasjon.
Begrunnelsen for å gjennomføre rettssaken:
Påvirkningen av forskjellige tannpreparasjonsdesign kan påvirke suksessen til full dekningsrestaureringer. Fortsatt er det ingen tilgjengelig forskning som omhandler effekten av mållinjedesign i kombinasjon med forskjellige okklusale reduksjonsopplegg på den marginale passformen til zirkoniumkroner med full kontur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 21-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Har ingen aktive periodontale eller periapikale sykdommer.
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
- Vedlikehold av god munnhygiene.
- Pasienter med tannproblemer indikert for enkle bakre kroner:
- Dårlig ødelagte tenner
- Tilstrekkelig okkluso-gingival tannhøyde
- Endodontisk behandlede tenner
- Ingen tannmobilitet eller grad 1 kan aksepteres.
- Ingen furkasjonsinvolvering.
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med defekt rotbehandling
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
- Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter
- Gravide kvinner
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet
- Pasienter med bruksisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: flat okklusal reduksjon med fjærkantfinish
|
Ikke-vitale tenner krever full dekningsrestaurering for å motstå funksjonelle påkjenninger og forhindre ytterligere ødeleggelse av tann-/kronekompleks.
Zirconia helkeramiske kronene gir høy bøyestyrke og brukes som et estetisk alternativ til keramiske metalliske kroner.
Flere studier koblet effekten av preparatdesign til restaureringens overlevelse.
Andre studerte effekten av mållinjens geometrier som dyp avfasning og skulder på den marginale integriteten til restaureringer.
Fjærkantens finish brukes med zirkoniumkroner med begrensede data om suksessen.
Imidlertid er det ingen presentert forskning som omhandler effekten av mållinjedesign i kombinasjon med forskjellige okklusale reduksjonsskjemaer på den marginale passformen til zirkoniumkroner med full kontur.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: flat okklusal reduksjon med skulderavslutning
|
Ikke-vitale tenner krever full dekningsrestaurering for å motstå funksjonelle påkjenninger og forhindre ytterligere ødeleggelse av tann-/kronekompleks.
Zirconia helkeramiske kronene gir høy bøyestyrke og brukes som et estetisk alternativ til keramiske metalliske kroner.
Flere studier koblet effekten av preparatdesign til restaureringens overlevelse.
Andre studerte effekten av mållinjens geometrier som dyp avfasning og skulder på den marginale integriteten til restaureringer.
Fjærkantens finish brukes med zirkoniumkroner med begrensede data om suksessen.
Imidlertid er det ingen presentert forskning som omhandler effekten av mållinjedesign i kombinasjon med forskjellige okklusale reduksjonsskjemaer på den marginale passformen til zirkoniumkroner med full kontur.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: plan okklusal reduksjon med skulderavslutning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ytelse når det gjelder gruppenes marginale tilpasning
Tidsramme: Ett år
|
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruddet på restaureringen
Tidsramme: Ett år
|
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
|
Ett år
|
|
marginal misfarging
Tidsramme: Ett år
|
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
|
Ett år
|
|
sekundær karies
Tidsramme: Ett år
|
eksamen vil følge USPHS-kriteriene.
|
Ett år
|
|
gingival respons
Tidsramme: Ett år
|
undersøkelsen vil følge gingivalindekskriteriene
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2019915
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .