- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04052490
Avaliação de coroas de zircônia restaurando dentes posteriores tratados endodonticamente com dois desenhos de linha de acabamento e esquemas de redução oclusal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos têm investigado o efeito do desenho do preparo e sua relação com a adaptação marginal. Habib et al 2014 compararam a precisão da adaptação marginal e interna de copings de zircônia fabricados em preparos oclusais anatômicos (A), semianatômicos (SA) e não anatômicos (NA). O ajuste interno e marginal foram medidos sob microscópio eletrônico em 9 áreas padronizadas. O preparo oclusal anatômico apresentou melhor adaptação marginal e interna dos copings Zr. Lima et al 2018 estudaram a influência de dois diferentes desenhos de preparo oclusal na adaptação marginal de restaurações CAD-CAM onlay. O preparo oclusal anatômico convencional com uma linha de acabamento do ombro modificada de 1,2 mm estendendo-se na superfície vestibular e redução plana da cúspide do preparo modificado sem linha de chegada do ombro. Os resultados mostraram que o preparo oclusal anatômico convencional apresentou adaptação marginal significativamente melhor do que o preparo cuspal plano. Dando continuidade a esses estudos, foi interessante investigar se o esquema oclusal poderia ou não influenciar a precisão marginal das coroas CAD/CAM fabricadas com material cerâmico de zircônia.
Estudos correlacionando entre o desenho da linha de acabamento e o esquema oclusal na literatura são escassos, com poucas evidências sobre seu efeito nas propriedades de ajuste de precisão das restaurações. Abdullah et al 2017 avaliaram o efeito do uso de diferentes desenhos de linhas de acabamento com diferentes esquemas de redução da superfície oclusal no ajuste marginal vertical de restaurações de coroas de zircônia CAD/CAM de contorno total. Eles encontraram uma correlação direta entre a geometria da linha de chegada e o desenho oclusal. Na literatura recente, o uso da linha de acabamento de ponta de pena em todas as restaurações de cerâmica é um ponto de conflito. Fuzzi et al 2017 estudaram a nanoinfiltração e as adaptações internas de dissilicato de lítio e coroas de zircônia com linhas de acabamento em penas. Eles recomendaram apenas zircônia com esta configuração de linha de acabamento devido à sua alta resistência à fratura quando usada em seções finas. Assim, o presente estudo foi conduzido para examinar o efeito da linha de chegada no ajuste de precisão marginal. Nossa hipótese é que não haverá diferença no desempenho clínico entre o esquema oclusal plano com borda de pena ou linha de chegada de ombro arredondado e o esquema oclusal planar com configuração de linha de chegada de ombro arredondado.
A justificativa para a realização do julgamento:
A influência de diferentes designs de preparação dentária pode afetar o sucesso das restaurações de cobertura total. Ainda assim, não há pesquisas disponíveis lidando com o efeito de desenhos de linhas de acabamento em combinação com diferentes esquemas de redução oclusal no ajuste marginal de coroas de zircônia de contorno total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 21 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Não têm doenças periodontais ou periapicais ativas.
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
- Manutenção de uma boa higiene oral.
- Pacientes com problemas dentários indicados para coroas posteriores unitárias:
- Dentes muito cariados
- Altura dentária ocluso-gengival suficiente
- Dentes tratados endodonticamente
- Nenhuma mobilidade dentária ou grau 1 pode ser aceita.
- Sem envolvimento de furca.
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com tratamento de canal defeituoso
- Paciente com doença periodontal resistente ativa
- Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos
- mulheres grávidas
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Ausência de dentição oposta na área de interesse
- Pacientes com bruxismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: redução oclusal plana com acabamento em penas
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Dentes não vitais requerem uma restauração de cobertura total para suportar as tensões funcionais e evitar qualquer destruição adicional do complexo dente/coroa.
As coroas totalmente cerâmicas de zircônia produzem uma alta resistência à flexão e são usadas como uma alternativa estética às coroas metalocerâmicas.
Vários estudos relacionaram o efeito dos desenhos de preparação à sobrevivência da restauração.
Outros, estudaram o efeito das geometrias da linha de chegada como chanfro profundo e ombro na integridade marginal das restaurações.
A linha de acabamento de borda de pena é usada com coroas de zircônia com dados limitados sobre seu sucesso.
No entanto, não há nenhuma pesquisa apresentada lidando com o efeito de desenhos de linhas de acabamento em combinação com diferentes esquemas de redução oclusal no ajuste marginal de coroas de zircônia de contorno total.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: redução oclusal plana com linha de chegada do ombro
|
Dentes não vitais requerem uma restauração de cobertura total para suportar as tensões funcionais e evitar qualquer destruição adicional do complexo dente/coroa.
As coroas totalmente cerâmicas de zircônia produzem uma alta resistência à flexão e são usadas como uma alternativa estética às coroas metalocerâmicas.
Vários estudos relacionaram o efeito dos desenhos de preparação à sobrevivência da restauração.
Outros, estudaram o efeito das geometrias da linha de chegada como chanfro profundo e ombro na integridade marginal das restaurações.
A linha de acabamento de borda de pena é usada com coroas de zircônia com dados limitados sobre seu sucesso.
No entanto, não há nenhuma pesquisa apresentada lidando com o efeito de desenhos de linhas de acabamento em combinação com diferentes esquemas de redução oclusal no ajuste marginal de coroas de zircônia de contorno total.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: redução oclusal planar com linha de chegada do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho clínico em termos de adaptação marginal dos grupos
Prazo: Um ano
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o exame seguirá os critérios da USPHS.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a fratura da restauração
Prazo: Um ano
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o exame seguirá os critérios da USPHS.
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Um ano
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descoloração marginal
Prazo: Um ano
|
o exame seguirá os critérios da USPHS.
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Um ano
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cárie secundária
Prazo: Um ano
|
o exame seguirá os critérios da USPHS.
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Um ano
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resposta gengival
Prazo: Um ano
|
o exame seguirá os critérios de índice gengival
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2019915
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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