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氧化锆冠修复根管治疗后牙的两种终点线设计和咬合减少方案的评估

2022年4月9日 更新者:Alaa Samir Fathy El-Ashkar、Cairo University
本研究的目的是评估两种完成线设计(羽状边缘和圆肩)与两种咬合设计(扁平和平面)在用氧化锆牙冠修复的牙髓治疗牙齿中的临床性能。

研究概览

详细说明

几项研究一直在调查制剂设计的影响及其与边际适应的关系。 Habib 等人 2014 比较了在解剖学 (A)、半解剖学 (SA) 和非解剖学 (NA) 咬合表面制备的氧化锆内冠边缘和内部适应性的准确性。 在电子显微镜下在 9 个标准化区域测量内部和边缘贴合度。解剖学咬合准备具有更好的 Zr 内冠边缘和内部适应性。 Lima 等人 2018 年研究了两种不同的咬合准备设计对 CAD-CAM 高嵌体修复体边缘适配的影响。 传统的解剖学咬合准备,在颊面延伸 1.2 毫米改良肩峰线和改良准备平面牙尖减少无肩峰线。 结果表明,传统的解剖咬合预备比扁平牙尖预备具有明显更好的边缘适应性。 在这些研究取得成功后,研究咬合方案是否会影响用氧化锆陶瓷材料制作的 CAD/CAM 牙冠的边缘精度是很有意义的。

文献中关于终点线设计和咬合方案之间相关性的研究很少,几乎没有证据表明它们对修复体精确配合特性的影响。 Abdullah 等人在 2017 年评估了使用不同的精加工线设计和不同的咬合面减少方案对全轮廓 CAD/CAM 氧化锆冠修复体垂直边缘贴合的影响。 他们发现终点线的几何形状和咬合设计之间存在直接关联。 在最近的文献中,羽状边缘饰面线与所有陶瓷修复体的使用是一个冲突点。 Fuzzi 等人 2017 年研究了具有羽状边缘饰面线的二硅酸锂和氧化锆牙冠的纳米渗漏和内部适应性。 他们只推荐具有这种终点线配置的氧化锆,因为它在薄片中使用时具有很高的抗断裂性。 因此,目前的研究是为了检验这条终点线对边际精度拟合的影响。 我们的假设是,具有羽状边缘或圆肩终点线的平面咬合方案与具有圆肩终点线配置的平面咬合方案在临床表现上没有差异。

进行试验的理由:

不同牙体预备设计的影响会影响全覆盖修复体的成功。 尽管如此,还没有可用的研究来处理精加工线设计与不同咬合减少方案相结合对全轮廓氧化锆牙冠边缘贴合的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manial
      • Cairo、Manial、埃及、17928
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21-50岁,能够阅读并签署知情同意书。
  • 没有活动性牙周或根尖周疾病。
  • 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术。
  • 保持良好的口腔卫生。
  • 有牙齿问题的患者适用单后牙冠:
  • 蛀牙严重
  • 足够的咬合龈牙高度
  • 经过牙髓治疗的牙齿
  • 不能接受牙齿松动或 1 级。
  • 无分叉参与。
  • 能够返回进行后续检查和评估。

排除标准:

  • 根管治疗有缺陷的患者
  • 活动性顽固性牙周病患者
  • 口腔卫生差和不合作的患者
  • 孕妇
  • 牙齿部分萌出的成长期患者
  • 精神问题或不切实际的期望
  • 感兴趣区域缺乏对牙列
  • 磨牙症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:平面咬合减少,羽毛状边缘抛光
非重要牙齿需要全覆盖修复以承受功能性压力并防止牙齿/牙冠复合体的任何进一步破坏。 氧化锆全瓷冠具有高抗弯强度,可作为陶瓷金属冠的美学替代品。 几项研究将预备设计的效果与修复体的存活联系起来。 其他人研究了终点线几何形状作为深倒角和肩部对修复体边缘完整性的影响。 羽状边缘饰面线与氧化锆冠一起使用,但有关其成功的数据有限。 然而,目前还没有关于精加工线设计与不同咬合减少方案相结合对全轮廓氧化锆牙冠边缘贴合的影响的研究。
其他名称:
  • 实验性:带有肩线的平面咬合减少基台
实验性的:带肩线的平面咬合减少
非重要牙齿需要全覆盖修复以承受功能性压力并防止牙齿/牙冠复合体的任何进一步破坏。 氧化锆全瓷冠具有高抗弯强度,可作为陶瓷金属冠的美学替代品。 几项研究将预备设计的效果与修复体的存活联系起来。 其他人研究了终点线几何形状作为深倒角和肩部对修复体边缘完整性的影响。 羽状边缘饰面线与氧化锆冠一起使用,但有关其成功的数据有限。 然而,目前还没有关于精加工线设计与不同咬合减少方案相结合对全轮廓氧化锆牙冠边缘贴合的影响的研究。
其他名称:
  • 实验性:带有肩线的平面咬合减少基台
NO_INTERVENTION:带肩线的平面咬合减少

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据组的边际适应的临床表现
大体时间:一年
考试将遵循 USPHS 标准。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修复体断裂
大体时间:一年
考试将遵循 USPHS 标准。
一年
边缘变色
大体时间:一年
考试将遵循 USPHS 标准。
一年
继发性龋齿
大体时间:一年
考试将遵循 USPHS 标准。
一年
牙龈反应
大体时间:一年
检查将遵循牙龈指数标准
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月8日

首次发布 (实际的)

2019年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月9日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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