Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle corone in zirconio che ripristinano i denti posteriori trattati endodonticamente con due design della linea di finitura e schemi di riduzione occlusale

9 aprile 2022 aggiornato da: Alaa Samir Fathy El-Ashkar, Cairo University
Lo scopo di questo studio è quello di valutare le prestazioni cliniche di due design della linea di finitura (bordo piuma e spalla arrotondata) in relazione a due design occlusali (piatto e planare) in denti trattati endodonticamente e restaurati con corone in zirconio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno indagato l'effetto del disegno della preparazione e la sua relazione con l'adattamento marginale. Habib et al 2014 hanno confrontato l'accuratezza dell'adattamento marginale e interno delle cappette in ossido di zirconio fabbricate su superfici occlusali anatomiche (A), semi-anatomiche (SA) e non anatomiche (NA). L'adattamento interno e marginale è stato misurato al microscopio elettronico in 9 aree standardizzate. La preparazione anatomica occlusale presentava un migliore adattamento marginale e interno delle cappette in Zr. Lima et al 2018 hanno studiato l'influenza di due diversi design di preparazione occlusale sull'adattamento marginale dei restauri onlay CAD-CAM. La preparazione occlusale anatomica convenzionale con una linea di finitura della spalla modificata di 1,2 mm che si estende sulla superficie buccale e una riduzione cuspidale piana della preparazione modificata senza linea di finitura della spalla. I risultati hanno mostrato che la preparazione occlusale anatomica convenzionale presentava un adattamento marginale significativamente migliore rispetto a quello della preparazione cuspidale piatta. Dopo questi studi, era interessante indagare se lo schema occlusale potesse o meno influenzare l'accuratezza marginale delle corone CAD/CAM fabbricate con materiale ceramico Zirconia.

Gli studi sulla correlazione tra il design della linea di finitura e lo schema occlusale in letteratura sono scarsi, con poche prove riguardo al loro effetto sulle proprietà di adattamento di precisione dei restauri. Abdullah et al 2017 hanno valutato l'effetto dell'utilizzo di diversi design della linea di finitura con diversi schemi di riduzione della superficie occlusale sull'adattamento marginale verticale di restauri di corone in zirconia CAD/CAM a contorno intero. Hanno trovato una correlazione diretta tra la geometria del traguardo e il design occlusale. Nella letteratura recente, l'uso della linea di rifinitura a bordo piuma con tutti i restauri in ceramica è un punto di conflitto. Fuzzi et al 2017 hanno studiato la nanoinfiltrazione e gli adattamenti interni delle corone in disilicato di litio e zirconia con linee di finitura a spigolo. Hanno raccomandato solo l'ossido di zirconio con questa configurazione del traguardo a causa della sua elevata resistenza alla frattura se utilizzato in sezioni sottili. Pertanto, l'attuale studio è stato condotto per esaminare questo effetto del traguardo sull'adattamento di precisione marginale. La nostra ipotesi è che non vi sarà alcuna differenza nelle prestazioni cliniche tra lo schema occlusale piatto con linea di finitura a bordo sfumato o arrotondato della spalla e lo schema occlusale planare con configurazione a linea di finitura arrotondata della spalla.

La motivazione per lo svolgimento del processo:

L'influenza di diversi modelli di preparazione del dente può influenzare il successo dei restauri a copertura totale. Tuttavia, non sono disponibili ricerche sull'effetto dei design della linea di finitura in combinazione con diversi schemi di riduzione occlusale sull'adattamento marginale delle corone in ossido di zirconio a contorno pieno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 17928
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 21 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  • Non hanno malattie parodontali o periapicali attive.
  • Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali.
  • Mantenimento di una buona igiene orale.
  • Pazienti con problemi ai denti indicati per corone posteriori singole:
  • Denti gravemente cariati
  • Altezza del dente occluso-gengivale sufficiente
  • Denti trattati endodonticamente
  • Nessuna mobilità dentale o grado 1 può essere accettata.
  • Nessun coinvolgimento delle forcazioni.
  • In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con trattamento canalare difettoso
  • Paziente con malattie parodontali attive resistenti
  • Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi
  • Donne incinte
  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse
  • Pazienti con bruxismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: riduzione occlusale piatta con rifinitura a bordo piuma
I denti non vitali richiedono un restauro a copertura totale per resistere alle sollecitazioni funzionali e prevenire qualsiasi ulteriore distruzione del complesso dente/corona. Le corone in ceramica integrale in zirconio offrono un'elevata resistenza alla flessione e sono utilizzate come alternativa estetica alle corone ceramo-metalliche. Diversi studi hanno collegato l'effetto dei progetti di preparazione alla sopravvivenza del restauro. Altri hanno studiato l'effetto delle geometrie della linea di finitura come smusso profondo e spalla sull'integrità marginale dei restauri. La linea di finitura del bordo piuma viene utilizzata con corone in zirconia con dati limitati sul suo successo. Tuttavia, non è stata presentata alcuna ricerca che si occupi dell'effetto dei design della linea di finitura in combinazione con diversi schemi di riduzione occlusale sull'adattamento marginale delle corone in zirconia a contorno pieno.
Altri nomi:
  • Sperimentale: moncone con riduzione occlusale piatta con linea di finitura della spalla
SPERIMENTALE: riduzione occlusale piana con linea di finitura della spalla
I denti non vitali richiedono un restauro a copertura totale per resistere alle sollecitazioni funzionali e prevenire qualsiasi ulteriore distruzione del complesso dente/corona. Le corone in ceramica integrale in zirconio offrono un'elevata resistenza alla flessione e sono utilizzate come alternativa estetica alle corone ceramo-metalliche. Diversi studi hanno collegato l'effetto dei progetti di preparazione alla sopravvivenza del restauro. Altri hanno studiato l'effetto delle geometrie della linea di finitura come smusso profondo e spalla sull'integrità marginale dei restauri. La linea di finitura del bordo piuma viene utilizzata con corone in zirconia con dati limitati sul suo successo. Tuttavia, non è stata presentata alcuna ricerca che si occupi dell'effetto dei design della linea di finitura in combinazione con diversi schemi di riduzione occlusale sull'adattamento marginale delle corone in zirconia a contorno pieno.
Altri nomi:
  • Sperimentale: moncone con riduzione occlusale piatta con linea di finitura della spalla
NESSUN_INTERVENTO: riduzione occlusale planare con rifinitura della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
performance clinica in termini di adattamento marginale dei gruppi
Lasso di tempo: Un anno
l'esame seguirà i criteri USPHS.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la frattura del restauro
Lasso di tempo: Un anno
l'esame seguirà i criteri USPHS.
Un anno
decolorazione marginale
Lasso di tempo: Un anno
l'esame seguirà i criteri USPHS.
Un anno
carie secondarie
Lasso di tempo: Un anno
l'esame seguirà i criteri USPHS.
Un anno
risposta gengivale
Lasso di tempo: Un anno
l'esame seguirà i criteri dell'indice gengivale
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi