- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04052490
Ocena koron cyrkonowych do odbudowy zębów bocznych leczonych endodontycznie za pomocą dwóch projektów linii wykończenia i schematów redukcji okluzji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku badaniach badano wpływ projektu preparacji i jego związek z adaptacją brzeżną. Habib i wsp. 2014 porównali dokładność brzeżnej i wewnętrznej adaptacji czapeczek cyrkonowych wykonanych na anatomicznych (A), półanatomicznych (SA) i nieanatomicznych (NA) preparacjach powierzchni okluzyjnej. Dopasowanie wewnętrzne i brzeżne mierzono pod mikroskopem elektronowym w 9 znormalizowanych obszarach. Anatomiczna preparacja okluzyjna charakteryzowała się lepszą adaptacją brzeżną i wewnętrzną czapeczek Zr. Lima i wsp. 2018 badali wpływ dwóch różnych projektów preparacji okluzyjnej na adaptację brzeżną uzupełnień nakładkowych CAD-CAM. Konwencjonalna anatomiczna preparacja okluzyjna z 1,2-milimetrową zmodyfikowaną linią końcową barku rozciągającą się na powierzchni policzkowej i zmodyfikowaną preparacją płaską redukcją guzka bez linii końcowej barku. Wyniki pokazały, że konwencjonalna anatomiczna preparacja okluzyjna charakteryzowała się znacznie lepszą adaptacją brzeżną niż preparacja płaska. Po tych badaniach interesujące było zbadanie, czy schemat okluzyjny może wpływać na dokładność brzeżną koron CAD/CAM wykonanych z ceramiki cyrkonowej.
Badania korelujące między projektem linii mety a schematem okluzyjnym w literaturze są nieliczne, z niewielkimi dowodami dotyczącymi ich wpływu na właściwości precyzyjnego dopasowania uzupełnień. Abdullah i wsp. 2017 ocenili wpływ zastosowania różnych projektów linii wykończeniowych z różnymi schematami redukcji powierzchni okluzyjnej na pionowe dopasowanie brzeżne pełnokonturowych uzupełnień koron cyrkonowych CAD/CAM. Odkryli bezpośrednią korelację między geometrią linii mety a projektem okluzyjnym. W najnowszej literaturze stosowanie linii wykończenia krawędzi piórkowej we wszystkich uzupełnieniach ceramicznych jest punktem spornym. Fuzzi i wsp. 2017 badali nanoprzecieki i wewnętrzne adaptacje koron z dwukrzemianu litu i tlenku cyrkonu z liniami wykończenia piór. Zalecili tylko tlenek cyrkonu z tą konfiguracją linii końcowej ze względu na jego wysoką odporność na pękanie, gdy jest stosowany w cienkich przekrojach. W związku z tym przeprowadzono obecne badanie w celu zbadania wpływu linii mety na precyzyjne dopasowanie brzeżne. Nasza hipoteza jest taka, że nie będzie różnicy w skuteczności klinicznej między płaskim schematem okluzyjnym z krawędzią pióra lub zaokrągloną linią końcową ramienia a planarnym schematem okluzyjnym z konfiguracją linii końcowej zaokrąglonego ramienia.
Uzasadnienie przeprowadzenia rozprawy:
Wpływ różnych projektów preparacji zębów może mieć wpływ na powodzenie uzupełnień o pełnym pokryciu. Nadal nie ma dostępnych badań dotyczących wpływu projektów linii wykończenia w połączeniu z różnymi schematami redukcji okluzji na dopasowanie brzeżne pełnokonturowych koron cyrkonowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 21 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Nie mają aktywnych chorób przyzębia lub okołowierzchołkowych.
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych.
- Utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej.
- Pacjenci z problemami z uzębieniem wskazanymi do pojedynczych koron bocznych:
- Mocno zepsute zęby
- Wystarczająca wysokość okluzyjno-dziąsłowa
- Zęby leczone endodontycznie
- Nie można zaakceptować żadnej ruchomości zębów ani stopnia 1.
- Bez udziału furkacji.
- Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadliwym leczeniem kanałowym
- Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i pacjenci niechętni do współpracy
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
- Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania
- Pacjenci z bruksizmem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: płaska redukcja zgryzu z wykończeniem krawędzi pióra
|
Zęby martwe wymagają pełnej odbudowy, aby wytrzymać naprężenia funkcjonalne i zapobiec dalszemu niszczeniu kompleksu ząb/korona.
Korony pełnoceramiczne z tlenku cyrkonu charakteryzują się dużą wytrzymałością na zginanie i są stosowane jako estetyczna alternatywa dla koron ceramiczno-metalowych.
W kilku badaniach powiązano wpływ projektów preparacji z przetrwaniem uzupełnienia.
Inni badali wpływ geometrii linii mety, takich jak głęboka faza i stopień, na integralność brzeżną uzupełnień.
Linia wykończenia krawędzi z piór jest używana z koronami z tlenku cyrkonu, a dane dotyczące jej powodzenia są ograniczone.
Nie przedstawiono jednak badań dotyczących wpływu projektów linii wykończenia w połączeniu z różnymi schematami redukcji zwarcia na dopasowanie brzeżne pełnokonturowych koron cyrkonowych.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: płaska redukcja zgryzu z linią zakończenia barku
|
Zęby martwe wymagają pełnej odbudowy, aby wytrzymać naprężenia funkcjonalne i zapobiec dalszemu niszczeniu kompleksu ząb/korona.
Korony pełnoceramiczne z tlenku cyrkonu charakteryzują się dużą wytrzymałością na zginanie i są stosowane jako estetyczna alternatywa dla koron ceramiczno-metalowych.
W kilku badaniach powiązano wpływ projektów preparacji z przetrwaniem uzupełnienia.
Inni badali wpływ geometrii linii mety, takich jak głęboka faza i stopień, na integralność brzeżną uzupełnień.
Linia wykończenia krawędzi z piór jest używana z koronami z tlenku cyrkonu, a dane dotyczące jej powodzenia są ograniczone.
Nie przedstawiono jednak badań dotyczących wpływu projektów linii wykończenia w połączeniu z różnymi schematami redukcji zwarcia na dopasowanie brzeżne pełnokonturowych koron cyrkonowych.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: płaska redukcja okluzyjna z linią końcową barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki kliniczne pod względem krańcowej adaptacji grup
Ramy czasowe: Rok
|
egzamin będzie zgodny z kryteriami USPHS.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pęknięcie odbudowy
Ramy czasowe: Rok
|
egzamin będzie zgodny z kryteriami USPHS.
|
Rok
|
|
przebarwienia brzegowe
Ramy czasowe: Rok
|
egzamin będzie zgodny z kryteriami USPHS.
|
Rok
|
|
próchnica wtórna
Ramy czasowe: Rok
|
egzamin będzie zgodny z kryteriami USPHS.
|
Rok
|
|
reakcja dziąseł
Ramy czasowe: Rok
|
badanie będzie zgodne z kryteriami indeksu dziąsłowego
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2019915
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .