- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04052490
Оценка коронок из диоксида циркония, восстанавливающих эндодонтически леченные задние зубы, с двумя дизайнами финишной линии и схемами окклюзионной редукции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких исследованиях изучалось влияние дизайна препарирования и его связь с предельной адаптацией. Habib et al., 2014, сравнили точность краевой и внутренней адаптации колпачков из диоксида циркония, изготовленных на анатомических (A), полуанатомических (SA) и неанатомических (NA) окклюзионных поверхностях. Внутреннее и краевое прилегание измеряли под электронным микроскопом в 9 стандартных областях. Анатомическая окклюзионная препаровка имела лучшую краевую и внутреннюю адаптацию циркониевых колпачков. Lima et al. 2018 изучали влияние двух разных дизайнов окклюзионной препаровки на краевую адаптацию накладок CAD-CAM. Традиционное анатомическое препарирование окклюзионной поверхности с модифицированной линией уступа шириной 1,2 мм, продолжающейся на щечной поверхности, и модифицированным препарированием плоского бугорка без линии окончания уступа. Результаты показали, что традиционная анатомическая окклюзионная препаровка имела значительно лучшую краевую адаптацию, чем плоская препаровка бугров. После этих исследований было интересно выяснить, может ли окклюзионная схема повлиять на краевую точность коронок CAD/CAM, изготовленных из циркониевого керамического материала.
Исследований, посвященных корреляции между конструкцией финишной линии и окклюзионной схемой, в литературе немного, и мало данных об их влиянии на свойства точной посадки реставраций. Abdullah et al. 2017 оценили влияние использования различных дизайнов финишной линии с различными схемами редукции окклюзионной поверхности на вертикальную краевую посадку полноконтурных реставраций из диоксида циркония CAD/CAM. Они обнаружили прямую корреляцию между геометрией финишной линии и окклюзионным дизайном. В недавней литературе использование краев краев для всех керамических реставраций вызывает противоречия. Fuzzi et al. 2017 изучали наноутечку и внутреннюю адаптацию коронок из дисиликата лития и диоксида циркония с краевыми краями. Они рекомендовали только диоксид циркония с такой конфигурацией финишной линии из-за его высокой устойчивости к разрушению при использовании в тонких срезах. Таким образом, текущее исследование было проведено для изучения влияния финишной линии на предельную точность подбора. Наша гипотеза заключается в том, что не будет никакой разницы в клинической эффективности между плоской окклюзионной схемой с плавным краем или закругленной кромкой уступа и плоской окклюзионной схемой с закругленной конфигурацией кромки уступа.
Основание для проведения судебного разбирательства:
Влияние различных конструкций препарирования зубов может повлиять на успех реставраций с полным покрытием. Тем не менее, нет доступных исследований, посвященных влиянию дизайна отделочной линии в сочетании с различными схемами окклюзионной редукции на краевое прилегание полноконтурных коронок из диоксида циркония.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 50 лет уметь читать и подписывать документ об информированном согласии.
- Отсутствие активных пародонтальных или периапикальных заболеваний.
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры.
- Поддержание хорошей гигиены полости рта.
- Пациентам с проблемами зубов показаны одиночные боковые коронки:
- Сильно разрушенные зубы
- Достаточная окклюзионно-десневая высота зуба
- Эндодонтически леченные зубы
- Отсутствие подвижности зубов или степень 1 не могут быть приняты.
- Без вовлечения фуркаций.
- Возможность вернуться для последующих осмотров и оценок.
Критерий исключения:
- Пациенты с дефектным лечением корневых каналов
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и пациенты, отказывающиеся сотрудничать
- Беременные женщины
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания
- Отсутствие противоположных зубов в интересующей области
- Больные бруксизмом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плоская окклюзионная редукция с перьевой кромкой
|
Невитальные зубы требуют полной реставрации, чтобы противостоять функциональным нагрузкам и предотвратить дальнейшее разрушение комплекса зуб/коронка.
Циркониевые цельнокерамические коронки обладают высокой прочностью на изгиб и используются в качестве эстетической альтернативы металлокерамическим коронкам.
Несколько исследований связали влияние дизайна препарирования на приживаемость реставрации.
Другие изучали влияние геометрии финишной линии, такой как глубокая фаска и уступ, на краевую целостность реставраций.
Финишная линия края пера используется с коронками из диоксида циркония, и данные о ее успехе ограничены.
Тем не менее, нет представленных исследований, посвященных влиянию дизайна финишной линии в сочетании с различными схемами окклюзионной редукции на краевое прилегание полноконтурных коронок из диоксида циркония.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плоская окклюзионная редукция с финишной линией плеча
|
Невитальные зубы требуют полной реставрации, чтобы противостоять функциональным нагрузкам и предотвратить дальнейшее разрушение комплекса зуб/коронка.
Циркониевые цельнокерамические коронки обладают высокой прочностью на изгиб и используются в качестве эстетической альтернативы металлокерамическим коронкам.
Несколько исследований связали влияние дизайна препарирования на приживаемость реставрации.
Другие изучали влияние геометрии финишной линии, такой как глубокая фаска и уступ, на краевую целостность реставраций.
Финишная линия края пера используется с коронками из диоксида циркония, и данные о ее успехе ограничены.
Тем не менее, нет представленных исследований, посвященных влиянию дизайна финишной линии в сочетании с различными схемами окклюзионной редукции на краевое прилегание полноконтурных коронок из диоксида циркония.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: плоскостная окклюзионная редукция с финишной линией плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая эффективность с точки зрения предельной адаптации групп
Временное ограничение: Один год
|
обследование будет соответствовать критериям USPHS.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перелом реставрации
Временное ограничение: Один год
|
обследование будет соответствовать критериям USPHS.
|
Один год
|
|
незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: Один год
|
обследование будет соответствовать критериям USPHS.
|
Один год
|
|
вторичный кариес
Временное ограничение: Один год
|
обследование будет соответствовать критериям USPHS.
|
Один год
|
|
десневая реакция
Временное ограничение: Один год
|
осмотр будет соответствовать критериям десневого индекса
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2019915
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .