- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04052490
Endodonttisesti käsiteltyjä takahampaita palauttavien zirkoniakruunujen arviointi kahdella viimeistelylinjalla ja purennetta vähentävillä järjestelmillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat tutkineet valmisteen suunnittelun vaikutusta ja sen suhdetta marginaalisopeutukseen. Habib ym. 2014 vertailivat anatomisille (A), puolianatomisille (SA) ja ei-anatomisille (NA) puristepintavalmisteille valmistettujen zirkoniumoksidipäällysteiden marginaalisen ja sisäisen mukautumisen tarkkuutta. Sisäinen ja marginaalisovitus mitattiin elektronimikroskoopilla 9 standardoidulta alueelta. Anatomisella okklusaalivalmisteella oli parempi reuna- ja sisäinen Zr-kuorien sovitus. Lima ym. 2018 tutkivat kahden eri purentavalmisteen vaikutusta CAD-CAM-onlay-restauraatioiden marginaaliseen sopeutumiseen. Perinteinen anatominen purentavalmiste, jossa on 1,2 mm:n muokattu olkapään viimeistelylinja, joka ulottuu posken pintaan, ja modifioitu preparaatio tasainen olkapään supistaminen ilman olkapään viimeistelylinjaa. Tulokset osoittivat, että tavanomaisella anatomisella okklusaalivalmisteella oli huomattavasti parempi marginaalinen adaptaatio kuin litteällä kyynärpäävalmisteella. Näiden tutkimusten jälkeen oli mielenkiintoista tutkia, voisiko okklusaalikaavio vaikuttaa keraamisesta sirkoniumoksidimateriaalista valmistettujen CAD/CAM-kruunujen marginaalitarkkuuteen.
Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, jotka korreloivat maalilinjan suunnittelun ja puristuskaavion välillä, ja niillä on vain vähän näyttöä niiden vaikutuksesta täytteiden tarkkuussovitusominaisuuksiin. Abdullah ym. 2017 arvioivat erilaisten viimeistelylinjamallien käytön eri purentapinnan pienennysmenetelmillä vaikutusta täysmuotoisten CAD/CAM-zirkoniumkruunutäytteiden pystysuoraan reunasovitukseen. He löysivät suoran korrelaation sekä maaliviivan geometrian että okklusaalisen suunnittelun välillä. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa höyhenreunan viimeistelylinjan käyttö kaikissa keraamisissa restauraatioissa on ristiriitakohta. Fuzzi ym. 2017 tutkivat litiumdisilikaatti- ja zirkoniumoksidikruunujen nanovuotoa ja sisäisiä mukautuksia höyhenen viimeistelylinjoilla. He suosittelivat vain zirkoniumoksidia tällä maalilinjalla sen korkean murtumiskestävyyden vuoksi, kun sitä käytetään ohuissa osissa. Siten nykyinen tutkimus suoritettiin tämän maaliviivan vaikutuksen tutkimiseksi marginaalisen tarkkuussovituksen suhteen. Hypoteesimme on, että kliinisessä suorituskyvyssä ei ole eroa litteän okklusaalijärjestelmän, jossa on höyhenreuna tai pyöristetyt olkapään maaliviivat, ja tasomaisen puristusjärjestelmän, jossa on pyöristetty olkapään maaliviiva, välillä.
Kokeen suorittamisen perusteet:
Erilaisten hampaiden valmisteluratkaisujen vaikutus voi vaikuttaa täydellisen peittävyyden täytösten onnistumiseen. Silti ei ole saatavilla tutkimusta, joka käsittelee viimeistelylinjasuunnittelun vaikutusta eri purentakuvioiden kanssa täysmuotoisten zirkoniumkruunujen marginaalisovitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Ei aktiivisia parodontaalisia tai periapikaalisia sairauksia.
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä.
- Hyvän suuhygienian ylläpito.
- Potilaat, joilla on hampaiden ongelmia, jotka on tarkoitettu yksittäisille takakruunuille:
- Pahasti rappeutuneet hampaat
- Riittävä okluso-gingivaalisen hampaan korkeus
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Hampaiden liikkuvuutta tai luokkaa 1 ei voida hyväksyä.
- Ei furkaatiota.
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on viallinen juurihoito
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella
- Bruksismipotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: litteä okklusaalin vähennys höyhenen reunaviimeistelyllä
|
Ei-tärkeät hampaat vaativat täyden peiton ennallistamisen kestämään toiminnallisia rasituksia ja estämään hammas/kruunukompleksin tuhoutumisen.
Täyskeraamiset zirkoniakruunut antavat korkean taivutuslujuuden ja niitä käytetään esteettisenä vaihtoehtona keramometallikruunuille.
Useat tutkimukset yhdistävät valmistelusuunnitelmien vaikutuksen restauraation säilymiseen.
Toiset tutkivat maaliviivan geometrioiden vaikutusta syvänä viisteenä ja olakkeena restaurointien marginaaliseen eheyteen.
Höyhenreunan viimeistelylinjaa käytetään zirkoniakruunujen kanssa, ja sen menestyksestä on vain vähän tietoa.
Esitettyä tutkimusta ei kuitenkaan ole käsitelty viimeistelylinjasuunnittelun vaikutuksesta eri purentakuvioiden kanssa täysmuotoisten zirkoniumkruunujen marginaalisovitukseen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: litteä purenta pienennys olkapään viimeistelylinjalla
|
Ei-tärkeät hampaat vaativat täyden peiton ennallistamisen kestämään toiminnallisia rasituksia ja estämään hammas/kruunukompleksin tuhoutumisen.
Täyskeraamiset zirkoniakruunut antavat korkean taivutuslujuuden ja niitä käytetään esteettisenä vaihtoehtona keramometallikruunuille.
Useat tutkimukset yhdistävät valmistelusuunnitelmien vaikutuksen restauraation säilymiseen.
Toiset tutkivat maaliviivan geometrioiden vaikutusta syvänä viisteenä ja olakkeena restaurointien marginaaliseen eheyteen.
Höyhenreunan viimeistelylinjaa käytetään zirkoniakruunujen kanssa, ja sen menestyksestä on vain vähän tietoa.
Esitettyä tutkimusta ei kuitenkaan ole käsitelty viimeistelylinjasuunnittelun vaikutuksesta eri purentakuvioiden kanssa täysmuotoisten zirkoniumkruunujen marginaalisovitukseen.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: tasomainen purenta pienennys olkapään viimeistelylinjalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen suorituskyky ryhmien marginaalisen sopeutumisen kannalta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
kokeessa noudatetaan USPHS-kriteerejä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
restauroinnin murtuma
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
kokeessa noudatetaan USPHS-kriteerejä.
|
Yksi vuosi
|
|
marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
kokeessa noudatetaan USPHS-kriteerejä.
|
Yksi vuosi
|
|
toissijainen karies
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
kokeessa noudatetaan USPHS-kriteerejä.
|
Yksi vuosi
|
|
ienvaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
tutkimuksessa noudatetaan ienindeksin kriteerejä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2019915
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .