- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04052490
Evaluación de coronas de zirconio que restauran dientes posteriores tratados con endodoncia con dos diseños de línea de acabado y esquemas de reducción oclusal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han estado investigando el efecto del diseño de la preparación y su relación con la adaptación marginal. Habib et al 2014 compararon la precisión de la adaptación marginal e interna de cofias de zirconio fabricadas en preparaciones de superficies oclusales anatómicas (A), semianatómicas (SA) y no anatómicas (NA). El ajuste interno y marginal se midió bajo microscopio electrónico en 9 áreas estandarizadas. La preparación oclusal anatómica tuvo una mejor adaptación marginal e interna de las cofias de Zr. Lima et al 2018 estudiaron la influencia de dos diseños de preparación oclusal diferentes en la adaptación marginal de las restauraciones onlay CAD-CAM. La preparación oclusal anatómica convencional con una línea de terminación del hombro modificada de 1,2 mm que se extiende sobre la superficie bucal y la preparación modificada reducción cuspídea plana sin línea de terminación del hombro. Los resultados mostraron que la preparación oclusal anatómica convencional tenía una adaptación marginal significativamente mejor que la preparación cuspídea plana. Después de estos estudios, fue de interés investigar si el esquema oclusal podría o no influir en la precisión marginal de las coronas CAD/CAM fabricadas con material cerámico de Zirconia.
Los estudios que correlacionan el diseño de la línea de acabado y el esquema oclusal en la literatura son escasos, con poca evidencia sobre su efecto en las propiedades de ajuste de precisión de las restauraciones. Abdullah et al 2017 evaluaron el efecto del uso de diferentes diseños de líneas de acabado con diferentes esquemas de reducción de la superficie oclusal en el ajuste marginal vertical de las restauraciones de coronas de zirconio CAD/CAM de contorno completo. Encontraron una correlación directa entre la geometría de la línea de meta y el diseño oclusal. En la literatura reciente, el uso de la línea de acabado de borde de pluma con todas las restauraciones de cerámica es un punto de conflicto. Fuzzi et al 2017 estudiaron la nanofiltración y las adaptaciones internas de coronas de disilicato de litio y zirconia con líneas de acabado de borde de pluma. Recomendaron solo zirconia con esta configuración de línea de acabado debido a su alta resistencia a la fractura cuando se usa en secciones delgadas. Por lo tanto, el estudio actual se llevó a cabo para examinar este efecto de línea de meta en el ajuste de precisión marginal. Nuestra hipótesis es que no habrá diferencia en el desempeño clínico entre el esquema oclusal plano con borde de pluma o línea de terminación de hombro redondeado y el esquema oclusal plano con configuración de línea de terminación de hombro redondeado.
La justificación para llevar a cabo el ensayo:
La influencia de los diferentes diseños de preparación dental puede afectar el éxito de las restauraciones de cobertura completa. Aún así, no hay investigaciones disponibles que aborden el efecto de los diseños de líneas de acabado en combinación con diferentes esquemas de reducción oclusal en el ajuste marginal de las coronas de zirconia de contorno completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 21 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- No tener enfermedades periodontales o periapicales activas.
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
- Mantenimiento de una buena higiene bucal.
- Pacientes con problemas dentales indicados para coronas posteriores individuales:
- Dientes muy cariados
- Altura suficiente del diente ocluso-gingival
- Dientes tratados con endodoncia
- No se puede aceptar movilidad dental ni grado 1.
- Sin afectación de furca.
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamiento de conducto defectuoso
- Paciente con enfermedad periodontal resistente activa
- Pacientes con mala higiene oral y pacientes que no cooperan
- Mujeres embarazadas
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Falta de dentición antagonista en el área de interés
- Pacientes con bruxismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: reducción oclusal plana con acabado de borde de pluma
|
Los dientes no vitales requieren una restauración de cobertura completa para resistir las tensiones funcionales y evitar una mayor destrucción del complejo diente/corona.
Las coronas de cerámica sin metal de circonio ofrecen una alta resistencia a la flexión y se utilizan como una alternativa estética a las coronas ceramo-metálicas.
Varios estudios relacionaron el efecto de los diseños de preparación con la supervivencia de la restauración.
Otros estudiaron el efecto de las geometrías de la línea de acabado como chaflán profundo y hombro en la integridad marginal de las restauraciones.
La línea de acabado de borde de pluma se usa con coronas de zirconio con datos limitados sobre su éxito.
Sin embargo, no se ha presentado ninguna investigación que aborde el efecto de los diseños de líneas de acabado en combinación con diferentes esquemas de reducción oclusal en el ajuste marginal de las coronas de zirconio de contorno completo.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Reducción oclusal plana con línea de meta del hombro.
|
Los dientes no vitales requieren una restauración de cobertura completa para resistir las tensiones funcionales y evitar una mayor destrucción del complejo diente/corona.
Las coronas de cerámica sin metal de circonio ofrecen una alta resistencia a la flexión y se utilizan como una alternativa estética a las coronas ceramo-metálicas.
Varios estudios relacionaron el efecto de los diseños de preparación con la supervivencia de la restauración.
Otros estudiaron el efecto de las geometrías de la línea de acabado como chaflán profundo y hombro en la integridad marginal de las restauraciones.
La línea de acabado de borde de pluma se usa con coronas de zirconio con datos limitados sobre su éxito.
Sin embargo, no se ha presentado ninguna investigación que aborde el efecto de los diseños de líneas de acabado en combinación con diferentes esquemas de reducción oclusal en el ajuste marginal de las coronas de zirconio de contorno completo.
Otros nombres:
|
SIN INTERVENCIÓN: reducción oclusal planar con línea de meta del hombro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
rendimiento clínico en términos de la adaptación marginal de los grupos
Periodo de tiempo: Un año
|
el examen seguirá los criterios del USPHS.
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la fractura de la restauración
Periodo de tiempo: Un año
|
el examen seguirá los criterios del USPHS.
|
Un año
|
decoloración marginal
Periodo de tiempo: Un año
|
el examen seguirá los criterios del USPHS.
|
Un año
|
caries secundaria
Periodo de tiempo: Un año
|
el examen seguirá los criterios del USPHS.
|
Un año
|
respuesta gingival
Periodo de tiempo: Un año
|
el examen seguirá los criterios del índice gingival
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2019915
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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