Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zirkoniových korunek pro obnovu endodonticky ošetřených zadních zubů se dvěma návrhy konečných linií a schématy okluzní redukce

9. dubna 2022 aktualizováno: Alaa Samir Fathy El-Ashkar, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit klinický výkon dvou provedení koncové linie (hrana peří a zaoblené rameno) ve vztahu ke dvěma okluzním designům (plochý a planární) u endodonticky ošetřených zubů obnovených zirkonovými korunkami.

Přehled studie

Detailní popis

Několik studií zkoumalo vliv designu preparátu a jeho vztah k okrajové adaptaci. Habib et al 2014 porovnali přesnost marginální a vnitřní adaptace zirkoniových čepiček vyrobených na anatomických (A), semianatomických (SA) a neanatomických (NA) preparátech okluzního povrchu. Vnitřní a okrajové přizpůsobení bylo měřeno pod elektronovým mikroskopem v 9 standardizovaných oblastech. Anatomický okluzní preparát měl lepší marginální a vnitřní adaptaci Zr kopingů. Lima et al 2018 studovali vliv dvou různých návrhů okluzní preparace na marginální adaptaci CAD-CAM onlayových výplní. Konvenční anatomický okluzní preparát s 1,2 mm modifikovanou koncovou linií ramene přesahující na bukální povrch a modifikovanou preparací plochou kupální repozicí bez koncové linie ramene. Výsledky ukázaly, že konvenční anatomický okluzní preparát měl výrazně lepší marginální adaptaci než plochý kuspální preparát. Po těchto studiích bylo zajímavé prozkoumat, zda by okluzní schéma mohlo ovlivnit mezní přesnost CAD/CAM korunek vyrobených z keramického materiálu zirkonia.

Studie korelující mezi designem cílové linie a okluzním schématem v literatuře jsou vzácné, s malým množstvím důkazů o jejich vlivu na přesné lícování výplní. Abdullah et al 2017 hodnotili účinek použití různých návrhů dokončovacích linií s různými schématy redukce okluzního povrchu na vertikální okrajové uložení plně konturových CAD/CAM zirkonových korunkových výplní. Zjistili přímou korelaci mezi geometrií cílové čáry a okluzním designem. V nedávné literatuře je použití koncové linie s pérovým okrajem u všech keramických náhrad bodem konfliktu. Fuzzi et al 2017 studovali nanopropustnost a vnitřní adaptace lithium disilikátových a zirkoniových korunek s povrchovými čarami. Doporučili pouze oxid zirkoničitý s touto konfigurací koncové linie kvůli jeho vysoké odolnosti proti lomu při použití v tenkých řezech. Současná studie byla tedy provedena za účelem prozkoumání tohoto efektu cílové linie na okrajovou přesnost lícování. Naší hypotézou je, že mezi plochým okluzním schématem s okrajem peří nebo zaoblenou koncovou linií ramene a planárním okluzním schématem se zaoblenou koncovou linií ramene nebude žádný rozdíl v klinické výkonnosti.

Důvod pro provedení zkoušky:

Vliv různých návrhů preparace zubů může ovlivnit úspěšnost kompletních výplní. Stále není k dispozici žádný dostupný výzkum zabývající se účinkem návrhů dokončovacích linií v kombinaci s různými schématy okluzní redukce na okrajové přizpůsobení plně obrysových zirkonových korunek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 17928
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od 21 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Nemá žádné aktivní periodontální nebo periapikální onemocnění.
  • Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám.
  • Udržování dobré ústní hygieny.
  • Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro jednotlivé zadní korunky:
  • Silně zkažené zuby
  • Dostatečná výška okluzo-gingiválního zubu
  • Endodonticky ošetřené zuby
  • Nelze přijmout žádnou pohyblivost zubů nebo stupeň 1.
  • Žádné zapojení do furkace.
  • Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vadnou léčbou kořenových kanálků
  • Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující pacienti
  • Těhotná žena
  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  • Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti
  • Pacienti s bruxismem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: plochá okluzní redukce s povrchem péřové hrany
Nevitální zuby vyžadují kompletní obnovu krytí, aby vydržely funkční namáhání a zabránily jakékoli další destrukci komplexu zub/korunka. Zirkonové celokeramické korunky poskytují vysokou pevnost v ohybu a používají se jako estetická alternativa ke keramo-metalickým korunkám. Několik studií spojovalo účinek návrhů preparací s přežitím výplně. Jiní studovali vliv geometrií cílové čáry jako hlubokého zkosení a osazení na okrajovou integritu výplní. Povrchová úprava péřové hrany se používá se zirkonovými korunkami s omezenými údaji o její úspěšnosti. Neexistuje však žádný prezentovaný výzkum zabývající se účinkem návrhů dokončovacích linií v kombinaci s různými schématy okluzní redukce na okrajové přizpůsobení plně obrysových zirkonových korunek.
Ostatní jména:
  • Experimentální: Abutment s plochou okluzní repozicí s koncovou linií ramene
EXPERIMENTÁLNÍ: plochá okluzní redukce s koncovou linií ramene
Nevitální zuby vyžadují kompletní obnovu krytí, aby vydržely funkční namáhání a zabránily jakékoli další destrukci komplexu zub/korunka. Zirkonové celokeramické korunky poskytují vysokou pevnost v ohybu a používají se jako estetická alternativa ke keramo-metalickým korunkám. Několik studií spojovalo účinek návrhů preparací s přežitím výplně. Jiní studovali vliv geometrií cílové čáry jako hlubokého zkosení a osazení na okrajovou integritu výplní. Povrchová úprava péřové hrany se používá se zirkonovými korunkami s omezenými údaji o její úspěšnosti. Neexistuje však žádný prezentovaný výzkum zabývající se účinkem návrhů dokončovacích linií v kombinaci s různými schématy okluzní redukce na okrajové přizpůsobení plně obrysových zirkonových korunek.
Ostatní jména:
  • Experimentální: Abutment s plochou okluzní repozicí s koncovou linií ramene
NO_INTERVENTION: planární okluzní repozice s koncovou linií ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výkon z hlediska okrajové adaptace skupin
Časové okno: Jednoroční
vyšetření se bude řídit kritérii USPHS.
Jednoroční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlomenina náhrady
Časové okno: Jednoroční
vyšetření se bude řídit kritérii USPHS.
Jednoroční
okrajové zbarvení
Časové okno: Jednoroční
vyšetření se bude řídit kritérii USPHS.
Jednoroční
sekundární kaz
Časové okno: Jednoroční
vyšetření se bude řídit kritérii USPHS.
Jednoroční
gingivální reakce
Časové okno: Jednoroční
vyšetření se bude řídit kritérii gingiválního indexu
Jednoroční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit