- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04052490
Evaluering af Zirconia-kroner, der genopretter endodontisk behandlede bagtænder med to finishlinjedesign og okklusale reduktionsskemaer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser har undersøgt effekten af præparatdesign og dets relation til den marginale tilpasning. Habib et al 2014 sammenlignede nøjagtigheden af marginal og intern tilpasning af zirconia copings fremstillet på anatomiske (A), semianatomiske (SA) og ikke-anatomiske (NA) okklusale overfladepræparater. Den interne og marginale pasform blev målt under elektronmikroskop ved 9 standardiserede områder. Den anatomiske okklusale præparation havde bedre marginal og intern tilpasning af Zr copings. Lima et al 2018 undersøgte indflydelsen af to forskellige okklusale præparationsdesigns på den marginale tilpasning af CAD-CAM-onlay-restaureringer. Det konventionelle anatomiske okklusale præparat med en 1,2 mm modificeret skulderfinish, der strækker sig på den bukkale overflade og modificeret præparation, flad cuspal reduktion uden skulderfinish. Resultaterne viste, at det konventionelle anatomiske okklusale præparat havde signifikant bedre marginal tilpasning end det flade cuspalpræparat. Efter disse undersøgelser var det af interesse at undersøge, om det okklusale skema kunne påvirke den marginale nøjagtighed af CAD/CAM-kronerne fremstillet med Zirconia keramisk materiale.
Undersøgelser, der korrelerer mellem mållinjens design og det okklusale skema i litteraturen er sparsomme, med få beviser for deres effekt på præcisionspasningsegenskaber af restaureringer. Abdullah et al 2017 evaluerede effekten af at bruge forskellige finishlinjedesigns med forskellige okklusale overfladereduktionsskemaer på den lodrette marginale pasform af fuldkontur CAD/CAM zirconia krone restaureringer. De fandt en direkte sammenhæng mellem både mållinjens geometri og det okklusale design. I nyere litteratur er brugen af fjerkant-finish med alle keramiske restaureringer et konfliktpunkt. Fuzzi et al 2017 undersøgte nanolækage og interne tilpasninger af lithiumdisilikat- og zirconium-kroner med fjerkant-finish. De anbefalede kun zirconia med denne finishlinjekonfiguration på grund af dens høje brudmodstand, når den bruges i tynde sektioner. Den nuværende undersøgelse blev således udført for at undersøge denne mållinjeeffekt på den marginale præcisionspasning. Vores hypotese er, at der ikke vil være nogen forskel i den kliniske ydeevne mellem det flade okklusale skema med fjerkant eller afrundet skuldermållinje og det plane okklusale skema med afrundet skuldermållinjekonfiguration.
Begrundelsen for at gennemføre retssagen:
Indflydelsen af forskellige tandpræparationsdesigns kan påvirke succesen med fuld dækningsrestaureringer. Alligevel er der ingen tilgængelig forskning, der beskæftiger sig med effekten af finish-line designs i kombination med forskellige okklusale reduktionsskemaer på den marginale pasform af zirkoniakroner med fuld kontur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 21-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Har ingen aktive parodontale eller periapikale sygdomme.
- Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.
- Opretholdelse af god mundhygiejne.
- Patienter med tandproblemer indiceret til enkelte posteriore kroner:
- Dårligt ødelagte tænder
- Tilstrækkelig okkluso-gingival tandhøjde
- Endodontisk behandlede tænder
- Ingen tandmobilitet eller grad 1 kan accepteres.
- Ingen furkation involvering.
- Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med defekt rodbehandling
- Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
- Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter
- Gravid kvinde
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet
- Patienter med bruxisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: flad okklusal reduktion med fjerkantfinish
|
Ikke vitale tænder kræver en fuld dækningsgendannelse for at modstå de funktionelle belastninger og forhindre yderligere ødelæggelse af tand-/kronekompleks.
Zirconia helkeramiske kroner giver en høj bøjningsstyrke og bruges som et æstetisk alternativ til keramiske metalliske kroner.
Adskillige undersøgelser koblede effekten af præparatdesigns til restaureringens overlevelse.
Andre undersøgte effekten af mållinjens geometrier som dyb affasning og skulder på den marginale integritet af restaureringer.
Fjerkantens finish bruges med zirconia-kroner med begrænsede data om dens succes.
Der er dog ingen præsenteret forskning, der beskæftiger sig med effekten af finish-line designs i kombination med forskellige okklusale reduktionsskemaer på den marginale pasform af zirkonia-kroner med fuld kontur.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: flad okklusal reduktion med skulderafslutning
|
Ikke vitale tænder kræver en fuld dækningsgendannelse for at modstå de funktionelle belastninger og forhindre yderligere ødelæggelse af tand-/kronekompleks.
Zirconia helkeramiske kroner giver en høj bøjningsstyrke og bruges som et æstetisk alternativ til keramiske metalliske kroner.
Adskillige undersøgelser koblede effekten af præparatdesigns til restaureringens overlevelse.
Andre undersøgte effekten af mållinjens geometrier som dyb affasning og skulder på den marginale integritet af restaureringer.
Fjerkantens finish bruges med zirconia-kroner med begrænsede data om dens succes.
Der er dog ingen præsenteret forskning, der beskæftiger sig med effekten af finish-line designs i kombination med forskellige okklusale reduktionsskemaer på den marginale pasform af zirkonia-kroner med fuld kontur.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: plan okklusal reduktion med skulderafslutning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk præstation i forhold til gruppernes marginale tilpasning
Tidsramme: Et år
|
eksamen vil følge USPHS-kriterierne.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
restaureringens brud
Tidsramme: Et år
|
eksamen vil følge USPHS-kriterierne.
|
Et år
|
|
marginal misfarvning
Tidsramme: Et år
|
eksamen vil følge USPHS-kriterierne.
|
Et år
|
|
sekundær caries
Tidsramme: Et år
|
eksamen vil følge USPHS-kriterierne.
|
Et år
|
|
tandkødsreaktion
Tidsramme: Et år
|
undersøgelse vil følge tandkødsindekskriterierne
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2019915
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .