- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04052490
Évaluation des couronnes en zircone pour la restauration de dents postérieures traitées par endodontie avec deux conceptions de ligne de finition et des schémas de réduction occlusale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont étudié l'effet de la conception de la préparation et sa relation avec l'adaptation marginale. Habib et al 2014 ont comparé la précision de l'adaptation marginale et interne des chapes en zircone fabriquées sur des préparations de surface occlusale anatomiques (A), semi-anatomiques (SA) et non anatomiques (NA). L'ajustement interne et marginal a été mesuré au microscope électronique sur 9 zones standardisées. La préparation occlusale anatomique avait une meilleure adaptation marginale et interne des chapes Zr. Lima et al 2018 ont étudié l'influence de deux conceptions de préparation occlusale différentes sur l'adaptation marginale des restaurations onlay CAD-CAM. La préparation occlusale anatomique conventionnelle avec une ligne d'arrivée d'épaule modifiée de 1,2 mm s'étendant sur la surface vestibulaire et une réduction cuspidienne plate modifiée sans ligne d'arrivée d'épaule. Les résultats ont montré que la préparation occlusale anatomique conventionnelle avait une adaptation marginale significativement meilleure que celle de la préparation cuspidienne plate. Suite à ces études, il était intéressant de rechercher si le schéma occlusal pouvait influencer ou non la précision marginale des couronnes CAD/CAM fabriquées avec un matériau céramique Zirconia.
Les études corrélant entre la conception de la ligne de finition et le schéma occlusal dans la littérature sont rares, avec peu de preuves concernant leur effet sur les propriétés d'ajustement de précision des restaurations. Abdullah et al 2017 ont évalué l'effet de l'utilisation de différentes conceptions de lignes de finition avec différents schémas de réduction de la surface occlusale sur l'ajustement marginal vertical des restaurations de couronnes en zircone CFAO à contour complet. Ils ont trouvé une corrélation directe entre la géométrie de la ligne d'arrivée et la conception occlusale. Dans la littérature récente, l'utilisation de la ligne de finition biseautée avec toutes les restaurations en céramique est un point de conflit. Fuzzi et al 2017 ont étudié les nanofuites et les adaptations internes des couronnes en disilicate de lithium et en zircone avec des lignes de finition en biseau. Ils ont recommandé uniquement la zircone avec cette configuration de ligne de finition en raison de sa haute résistance à la fracture lorsqu'elle est utilisée dans des sections minces. Ainsi, l'étude actuelle a été menée pour examiner cet effet de la ligne d'arrivée sur l'ajustement de précision marginal. Notre hypothèse est qu'il n'y aura pas de différence dans les performances cliniques entre le schéma occlusal plat avec bord biseauté ou ligne d'arrivée d'épaule arrondie et le schéma occlusal plan avec configuration de ligne d'arrivée d'épaule arrondie.
La justification de la réalisation de l'essai :
L'influence des différentes conceptions de préparation dentaire peut affecter le succès des restaurations à couverture complète. Pourtant, il n'y a pas de recherche disponible traitant de l'effet des conceptions de lignes de finition en combinaison avec différents schémas de réduction occlusale sur l'ajustement marginal des couronnes en zircone à contour complet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 21 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou périapicales actives.
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.
- Maintien d'une bonne hygiène buccale.
- Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les couronnes postérieures unitaires :
- Dents très cariées
- Hauteur de dent occluso-gingivale suffisante
- Dents traitées endodontiquement
- Aucune mobilité dentaire ou grade 1 ne peut être accepté.
- Aucune atteinte des furcations.
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un traitement de canal défectueux
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs
- Femmes enceintes
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Absence de denture opposée dans la zone d'intérêt
- Patients atteints de bruxisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: réduction occlusale plate avec finition biseautée
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Les dents non vitales nécessitent une restauration à couverture complète pour résister aux contraintes fonctionnelles et empêcher toute destruction supplémentaire du complexe dent/couronne.
Les couronnes tout céramique en zircone offrent une grande résistance à la flexion et sont utilisées comme alternative esthétique aux couronnes céramo-métalliques.
Plusieurs études ont lié l'effet des conceptions de préparation à la survie de la restauration.
D'autres ont étudié l'effet des géométries de la ligne de finition comme le chanfrein profond et l'épaulement sur l'intégrité marginale des restaurations.
La ligne de finition à bord biseauté est utilisée avec les couronnes en zircone avec des données limitées concernant son succès.
Cependant, il n'y a pas de recherche présentée traitant de l'effet des conceptions de lignes de finition en combinaison avec différents schémas de réduction occlusale sur l'ajustement marginal des couronnes en zircone à contour complet.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: réduction occlusale plate avec ligne d'arrivée de l'épaule
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Les dents non vitales nécessitent une restauration à couverture complète pour résister aux contraintes fonctionnelles et empêcher toute destruction supplémentaire du complexe dent/couronne.
Les couronnes tout céramique en zircone offrent une grande résistance à la flexion et sont utilisées comme alternative esthétique aux couronnes céramo-métalliques.
Plusieurs études ont lié l'effet des conceptions de préparation à la survie de la restauration.
D'autres ont étudié l'effet des géométries de la ligne de finition comme le chanfrein profond et l'épaulement sur l'intégrité marginale des restaurations.
La ligne de finition à bord biseauté est utilisée avec les couronnes en zircone avec des données limitées concernant son succès.
Cependant, il n'y a pas de recherche présentée traitant de l'effet des conceptions de lignes de finition en combinaison avec différents schémas de réduction occlusale sur l'ajustement marginal des couronnes en zircone à contour complet.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: réduction occlusale planaire avec ligne d'arrivée de l'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performance clinique en termes d'adaptation marginale des groupes
Délai: Un ans
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l'examen suivra les critères de l'USPHS.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la fracture de la restauration
Délai: Un ans
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l'examen suivra les critères de l'USPHS.
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Un ans
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décoloration marginale
Délai: Un ans
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l'examen suivra les critères de l'USPHS.
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Un ans
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carie secondaire
Délai: Un ans
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l'examen suivra les critères de l'USPHS.
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Un ans
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réponse gingivale
Délai: Un ans
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l'examen suivra les critères de l'indice gingival
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2019915
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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