- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04052490
Evaluatie van Zirconia-kronen Herstel van endodontisch behandelde posterieure tanden met twee afwerkingslijnen en occlusale reductieschema's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende studies hebben het effect van preparaatontwerp en de relatie ervan met de marginale aanpassing onderzocht. Habib et al 2014 vergeleken de nauwkeurigheid van marginale en interne aanpassing van zirconia-copings vervaardigd op anatomische (A), semi-anatomische (SA) en niet-anatomische (NA) preparaten van occlusale oppervlakken. De interne en marginale pasvorm werden gemeten onder een elektronenmicroscoop op 9 gestandaardiseerde gebieden. De anatomische occlusale preparatie had een betere marginale en interne aanpassing van Zr-copings. Lima et al 2018 bestudeerden de invloed van twee verschillende ontwerpen van occlusale preparaties op de marginale aanpassing van CAD-CAM-onlay-restauraties. De conventionele anatomische occlusale preparatie met een gemodificeerde schoudereindlijn van 1,2 mm die zich uitstrekt over het buccale oppervlak en een aangepaste preparatie met een vlakke cuspale reductie zonder schoudereindlijn. De resultaten toonden aan dat de conventionele anatomische occlusale preparatie een significant betere marginale aanpassing had dan die van de platte cuspale preparatie. Na het slagen van deze studies was het van belang om te onderzoeken of het occlusale schema de marginale nauwkeurigheid van de CAD/CAM-kronen vervaardigd met keramisch zirkonia-materiaal al dan niet kon beïnvloeden.
Studies die correleren tussen het ontwerp van de finishlijn en het occlusale schema in de literatuur zijn schaars, met weinig bewijs met betrekking tot hun effect op de eigenschappen van de precisiepassing van restauraties. Abdullah et al. 2017 evalueerden het effect van het gebruik van verschillende afwerkingslijnontwerpen met verschillende schema's voor het verkleinen van het occlusale oppervlak op de verticale randpassing van CAD/CAM-kroonrestauraties met volledige contour. Ze vonden een directe correlatie tussen zowel de geometrie van de finishlijn als het occlusale ontwerp. In recente literatuur is het gebruik van een afwerklijn met veerranden bij alle keramische restauraties een punt van strijd. Fuzzi et al 2017 bestudeerden de nanolekkage en interne aanpassingen van lithiumdisilicaat- en zirkoniumkronen met gevederde afwerkingslijnen. Ze adviseerden alleen zirkonia met deze afwerkingslijnconfiguratie vanwege de hoge breukweerstand bij gebruik in dunne secties. Daarom werd de huidige studie uitgevoerd om dit finishlijneffect op de marginale precisiepassing te onderzoeken. Onze hypothese is dat er geen verschil zal zijn in de klinische prestatie tussen het vlakke occlusale schema met veerrand of afgeronde schouderafwerkingslijn en het vlakke occlusale schema met afgeronde schouderafwerkingslijnconfiguratie.
De reden voor het uitvoeren van de proef:
De invloed van verschillende ontwerpen voor tandpreparatie kan het succes van restauraties met volledige dekking beïnvloeden. Toch is er geen onderzoek beschikbaar dat zich bezighoudt met het effect van afwerkingslijnontwerpen in combinatie met verschillende occlusale reductieschema's op de marginale pasvorm van volcontourzirconia-kronen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 17928
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 21-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Heb geen actieve parodontale of periapicale aandoeningen.
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.
- Onderhoud van een goede mondhygiëne.
- Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor enkelvoudige posterieure kronen:
- Slecht rotte tanden
- Voldoende occluso-gingivale tandhoogte
- Endodontisch behandelde tanden
- Geen enkele tandmobiliteit of graad 1 kan worden geaccepteerd.
- Geen furcatie betrokkenheid.
- Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een defecte wortelkanaalbehandeling
- Patiënt met actief resistente parodontitis
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en onwillige patiënten
- Zwangere vrouw
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
- Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied
- Patiënten met bruxisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: vlakke occlusale reductie met feather edge afwerking
|
Niet-vitale tanden hebben een volledig dekkende restauratie nodig om de functionele spanningen te weerstaan en verdere vernietiging van het tand/krooncomplex te voorkomen.
De volledig keramische zirconia-kronen hebben een hoge buigsterkte en worden gebruikt als een esthetisch alternatief voor ceramo-metalen kronen.
Verschillende onderzoeken brachten het effect van preparatieontwerpen in verband met het overleven van de restauratie.
Anderen bestudeerden het effect van de geometrieën van de finishlijn als diepe afschuining en schouder op de marginale integriteit van restauraties.
De afwerklijn met veerrand wordt gebruikt met zirkonia-kronen met beperkte gegevens over het succes ervan.
Er is echter geen gepresenteerd onderzoek dat zich bezighoudt met het effect van afwerkingslijnontwerpen in combinatie met verschillende occlusale reductieschema's op de marginale pasvorm van volcontourzirconia-kronen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: vlakke occlusale reductie met schouderafwerkingslijn
|
Niet-vitale tanden hebben een volledig dekkende restauratie nodig om de functionele spanningen te weerstaan en verdere vernietiging van het tand/krooncomplex te voorkomen.
De volledig keramische zirconia-kronen hebben een hoge buigsterkte en worden gebruikt als een esthetisch alternatief voor ceramo-metalen kronen.
Verschillende onderzoeken brachten het effect van preparatieontwerpen in verband met het overleven van de restauratie.
Anderen bestudeerden het effect van de geometrieën van de finishlijn als diepe afschuining en schouder op de marginale integriteit van restauraties.
De afwerklijn met veerrand wordt gebruikt met zirkonia-kronen met beperkte gegevens over het succes ervan.
Er is echter geen gepresenteerd onderzoek dat zich bezighoudt met het effect van afwerkingslijnontwerpen in combinatie met verschillende occlusale reductieschema's op de marginale pasvorm van volcontourzirconia-kronen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: vlakke occlusale reductie met schouderafwerkingslijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische prestaties in termen van de marginale aanpassing van de groepen
Tijdsspanne: Een jaar
|
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de breuk van de restauratie
Tijdsspanne: Een jaar
|
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
|
Een jaar
|
|
marginale verkleuring
Tijdsspanne: Een jaar
|
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
|
Een jaar
|
|
secundaire cariës
Tijdsspanne: Een jaar
|
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
|
Een jaar
|
|
tandvlees reactie
Tijdsspanne: Een jaar
|
onderzoek zal de gingivale indexcriteria volgen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2019915
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .