Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Zirconia-kronen Herstel van endodontisch behandelde posterieure tanden met twee afwerkingslijnen en occlusale reductieschema's

9 april 2022 bijgewerkt door: Alaa Samir Fathy El-Ashkar, Cairo University
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische prestatie van twee finishlijnontwerpen (veerrand en afgeronde schouder) in relatie tot twee occlusale ontwerpen (plat en vlak) in endodontisch behandelde tanden hersteld met zirkoniumkronen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende studies hebben het effect van preparaatontwerp en de relatie ervan met de marginale aanpassing onderzocht. Habib et al 2014 vergeleken de nauwkeurigheid van marginale en interne aanpassing van zirconia-copings vervaardigd op anatomische (A), semi-anatomische (SA) en niet-anatomische (NA) preparaten van occlusale oppervlakken. De interne en marginale pasvorm werden gemeten onder een elektronenmicroscoop op 9 gestandaardiseerde gebieden. De anatomische occlusale preparatie had een betere marginale en interne aanpassing van Zr-copings. Lima et al 2018 bestudeerden de invloed van twee verschillende ontwerpen van occlusale preparaties op de marginale aanpassing van CAD-CAM-onlay-restauraties. De conventionele anatomische occlusale preparatie met een gemodificeerde schoudereindlijn van 1,2 mm die zich uitstrekt over het buccale oppervlak en een aangepaste preparatie met een vlakke cuspale reductie zonder schoudereindlijn. De resultaten toonden aan dat de conventionele anatomische occlusale preparatie een significant betere marginale aanpassing had dan die van de platte cuspale preparatie. Na het slagen van deze studies was het van belang om te onderzoeken of het occlusale schema de marginale nauwkeurigheid van de CAD/CAM-kronen vervaardigd met keramisch zirkonia-materiaal al dan niet kon beïnvloeden.

Studies die correleren tussen het ontwerp van de finishlijn en het occlusale schema in de literatuur zijn schaars, met weinig bewijs met betrekking tot hun effect op de eigenschappen van de precisiepassing van restauraties. Abdullah et al. 2017 evalueerden het effect van het gebruik van verschillende afwerkingslijnontwerpen met verschillende schema's voor het verkleinen van het occlusale oppervlak op de verticale randpassing van CAD/CAM-kroonrestauraties met volledige contour. Ze vonden een directe correlatie tussen zowel de geometrie van de finishlijn als het occlusale ontwerp. In recente literatuur is het gebruik van een afwerklijn met veerranden bij alle keramische restauraties een punt van strijd. Fuzzi et al 2017 bestudeerden de nanolekkage en interne aanpassingen van lithiumdisilicaat- en zirkoniumkronen met gevederde afwerkingslijnen. Ze adviseerden alleen zirkonia met deze afwerkingslijnconfiguratie vanwege de hoge breukweerstand bij gebruik in dunne secties. Daarom werd de huidige studie uitgevoerd om dit finishlijneffect op de marginale precisiepassing te onderzoeken. Onze hypothese is dat er geen verschil zal zijn in de klinische prestatie tussen het vlakke occlusale schema met veerrand of afgeronde schouderafwerkingslijn en het vlakke occlusale schema met afgeronde schouderafwerkingslijnconfiguratie.

De reden voor het uitvoeren van de proef:

De invloed van verschillende ontwerpen voor tandpreparatie kan het succes van restauraties met volledige dekking beïnvloeden. Toch is er geen onderzoek beschikbaar dat zich bezighoudt met het effect van afwerkingslijnontwerpen in combinatie met verschillende occlusale reductieschema's op de marginale pasvorm van volcontourzirconia-kronen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 17928
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 21-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
  • Heb geen actieve parodontale of periapicale aandoeningen.
  • Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.
  • Onderhoud van een goede mondhygiëne.
  • Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor enkelvoudige posterieure kronen:
  • Slecht rotte tanden
  • Voldoende occluso-gingivale tandhoogte
  • Endodontisch behandelde tanden
  • Geen enkele tandmobiliteit of graad 1 kan worden geaccepteerd.
  • Geen furcatie betrokkenheid.
  • Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een defecte wortelkanaalbehandeling
  • Patiënt met actief resistente parodontitis
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne en onwillige patiënten
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied
  • Patiënten met bruxisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vlakke occlusale reductie met feather edge afwerking
Niet-vitale tanden hebben een volledig dekkende restauratie nodig om de functionele spanningen te weerstaan ​​en verdere vernietiging van het tand/krooncomplex te voorkomen. De volledig keramische zirconia-kronen hebben een hoge buigsterkte en worden gebruikt als een esthetisch alternatief voor ceramo-metalen kronen. Verschillende onderzoeken brachten het effect van preparatieontwerpen in verband met het overleven van de restauratie. Anderen bestudeerden het effect van de geometrieën van de finishlijn als diepe afschuining en schouder op de marginale integriteit van restauraties. De afwerklijn met veerrand wordt gebruikt met zirkonia-kronen met beperkte gegevens over het succes ervan. Er is echter geen gepresenteerd onderzoek dat zich bezighoudt met het effect van afwerkingslijnontwerpen in combinatie met verschillende occlusale reductieschema's op de marginale pasvorm van volcontourzirconia-kronen.
Andere namen:
  • Experimenteel: abutment met vlakke occlusale reductie met schouderafwerkingslijn
EXPERIMENTEEL: vlakke occlusale reductie met schouderafwerkingslijn
Niet-vitale tanden hebben een volledig dekkende restauratie nodig om de functionele spanningen te weerstaan ​​en verdere vernietiging van het tand/krooncomplex te voorkomen. De volledig keramische zirconia-kronen hebben een hoge buigsterkte en worden gebruikt als een esthetisch alternatief voor ceramo-metalen kronen. Verschillende onderzoeken brachten het effect van preparatieontwerpen in verband met het overleven van de restauratie. Anderen bestudeerden het effect van de geometrieën van de finishlijn als diepe afschuining en schouder op de marginale integriteit van restauraties. De afwerklijn met veerrand wordt gebruikt met zirkonia-kronen met beperkte gegevens over het succes ervan. Er is echter geen gepresenteerd onderzoek dat zich bezighoudt met het effect van afwerkingslijnontwerpen in combinatie met verschillende occlusale reductieschema's op de marginale pasvorm van volcontourzirconia-kronen.
Andere namen:
  • Experimenteel: abutment met vlakke occlusale reductie met schouderafwerkingslijn
GEEN_INTERVENTIE: vlakke occlusale reductie met schouderafwerkingslijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische prestaties in termen van de marginale aanpassing van de groepen
Tijdsspanne: Een jaar
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de breuk van de restauratie
Tijdsspanne: Een jaar
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
Een jaar
marginale verkleuring
Tijdsspanne: Een jaar
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
Een jaar
secundaire cariës
Tijdsspanne: Een jaar
het onderzoek zal de USPHS-criteria volgen.
Een jaar
tandvlees reactie
Tijdsspanne: Een jaar
onderzoek zal de gingivale indexcriteria volgen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren