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2 つのフィニッシュ ライン デザインと咬合低減スキームを使用して歯内療法で治療された奥歯を修復するジルコニア クラウンの評価

2022年4月9日 更新者:Alaa Samir Fathy El-Ashkar、Cairo University
この研究の目的は、ジルコニア クラウンで修復された根管治療された歯の 2 つの咬合面デザイン (フラットおよび平面) との関連で、2 つのフィニッシュ ライン デザイン (フェザー エッジおよび丸みを帯びた肩) の臨床性能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究では、製剤設計の影響と限界適応との関係が調査されています。 Habib et al 2014 は、アナトミック (A)、セミアナトミック (SA)、および非アナトミック (NA) の咬合面プレパレーションで製作されたジルコニア コーピングの限界適応と内部適応の精度を比較しました。 内部および限界の適合は、電子顕微鏡下で 9 つの標準化された領域で測定されました。 Lima et al 2018 は、CAD-CAM アンレー修復の限界適応に対する 2 つの異なる咬合準備デザインの影響を研究しました。 1.2 mm の変更されたショルダー フィニッシュ ラインが頬面に延長された従来の解剖学的咬合準備と、ショルダー フィニッシュ ラインのない変更された準備フラット カスカルス リダクション。 結果は、従来の解剖学的咬合調合剤は、平らな咬頭調合剤よりも有意に優れた辺縁順応を有することを示した。 これらの研究に続いて、咬合方式がジルコニア セラミック材料で製作された CAD/CAM クラウンの限界精度に影響を与えるかどうかを調査することは興味深いことでした。

フィニッシュ ラインのデザインと咬合スキームを相関させた研究はほとんどなく、修復物の正確な適合性への影響に関する証拠はほとんどありません。 Abdullah et al 2017 は、フル コンター CAD/CAM ジルコニア クラウン修復物の垂直方向のマージン フィットに対する、さまざまな咬合面縮小スキームを備えたさまざまな仕上げライン デザインの使用の効果を評価しました。 彼らは、フィニッシュ ラインの形状と咬合設計の両方の間に直接的な相関関係があることを発見しました。 最近の文献では、すべてのセラミック修復物にフェザー エッジ フィニッシュ ラインを使用することが論争の的になっています。 Fuzzi et al 2017 は、フェザーエッジ フィニッシュ ラインを備えた二ケイ酸リチウムとジルコニア クラウンのナノリークと内部適応を研究しました。 彼らは、薄い部分に使用した場合の耐破壊性が高いため、このフィニッシュ ライン構成ではジルコニアのみを推奨しました。 したがって、現在の研究は、限界精度適合に対するこのフィニッシュ ラインの影響を調べるために実施されました。 私たちの仮説は、フェザー エッジまたはラウンド ショルダー フィニッシュ ラインを備えたフラット 咬合スキームと、ラウンド ショルダー フィニッシュ ライン構成を備えた平面咬合スキームとの間で、臨床成績に違いはないというものです。

トライアルを実施する理由:

さまざまな歯の準備デザインの影響が、フル カバレッジ修復の成功に影響を与える可能性があります。 それでも、フル コンター ジルコニア クラウンの限界適合に対する、さまざまな咬合面整復スキームと組み合わせた仕上げライン デザインの効果を扱った利用可能な研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト、17928
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
  • アクティブな歯周病または根尖性疾患がないこと。
  • 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる。
  • 良好な口腔衛生の維持。
  • 歯に問題があり、シングル ポステリア クラウンの適応となる患者:
  • ひどい虫歯
  • 十分な咬合歯肉の高さ
  • 根管治療を受けた歯
  • 歯の可動性またはグレード 1 は認められません。
  • 分岐関与なし。
  • フォローアップ検査と評価のために戻ることができます。

除外基準:

  • 根管治療に欠陥のある患者
  • 活動性の抵抗性歯周病患者
  • 口腔衛生状態の悪い患者および非協力的な患者
  • 妊娠中の女性
  • 成長期の部分萌出歯の患者さん
  • 精神医学的問題または非現実的な期待
  • 関心領域における対合歯列の欠如
  • 歯ぎしりの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェザーエッジ仕上げのフラット咬合削減
重要でない歯は、機能的ストレスに耐え、歯/歯冠複合体のさらなる破壊を防ぐために、完全なカバレッジの修復が必要です. ジルコニア オールセラミック クラウンは高い曲げ強度をもたらし、セラミック メタリック クラウンの審美的な代替品として使用されます。 いくつかの研究では、準備のデザインの効果と修復物の存続性が関連付けられています。 他の研究者は、深い面取りやショルダーなどのフィニッシュ ラインの形状が修復物の限界の完全性に与える影響を研究しました。 フェザー エッジ フィニッシュ ラインは、その成功に関するデータが限られているジルコニア クラウンで使用されます。 しかし、フルコンタージルコニアクラウンの限界適合性に対する、異なる咬合縮小スキームと組み合わせたフィニッシングラインデザインの効果を扱った研究は発表されていません。
他の名前:
  • 実験的: ショルダー フィニッシュ ラインを備えたフラットな咬合面整復を備えたアバットメント
実験的:肩のフィニッシュラインによる平らな咬合の減少
重要でない歯は、機能的ストレスに耐え、歯/歯冠複合体のさらなる破壊を防ぐために、完全なカバレッジの修復が必要です. ジルコニア オールセラミック クラウンは高い曲げ強度をもたらし、セラミック メタリック クラウンの審美的な代替品として使用されます。 いくつかの研究では、準備のデザインの効果と修復物の存続性が関連付けられています。 他の研究者は、深い面取りやショルダーなどのフィニッシュ ラインの形状が修復物の限界の完全性に与える影響を研究しました。 フェザー エッジ フィニッシュ ラインは、その成功に関するデータが限られているジルコニア クラウンで使用されます。 しかし、フルコンタージルコニアクラウンの限界適合性に対する、異なる咬合縮小スキームと組み合わせたフィニッシングラインデザインの効果を扱った研究は発表されていません。
他の名前:
  • 実験的: ショルダー フィニッシュ ラインを備えたフラットな咬合面整復を備えたアバットメント
NO_INTERVENTION:肩のフィニッシュラインによる平面咬合の縮小

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループの限界適応に関する臨床成績
時間枠:1年
審査は USPHS 基準に従います。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修復物の骨折
時間枠:1年
審査は USPHS 基準に従います。
1年
わずかな変色
時間枠:1年
審査は USPHS 基準に従います。
1年
二次カリエス
時間枠:1年
審査は USPHS 基準に従います。
1年
歯肉反応
時間枠:1年
検査は歯肉指数基準に従います
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月8日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月9日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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