지속적인 초음파유도 상완신경총차단을 위한 쇄골하접근법과 액와접근법의 비교 (ICAX)
지속적인 초음파유도 상완신경총차단을 위한 쇄골하접근법과 액와접근법의 비교: 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
국소 마취는 손 수술의 진통 및 마취에 대한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 단일 주사 기법을 사용하면 지속형 국소 마취제와 보조제를 사용하더라도 최대 13시간의 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 24시간 이상의 장기간 진통이 필요한 고통스러운 수술의 경우, 신경주위 카테터를 사용하는 지속적인 국소 진통 기술이 설명되었습니다. 그러나 이러한 기술은 실패율이 높습니다. 실패의 가장 빈번한 원인은 카테터 변위, 잘못된 배치 및 표적 신경 사이의 거리입니다. 이러한 카테터(액와, 쇄골하 및 쇄골상부)를 삽입하기 위한 많은 접근법이 설명되었지만 최적의 접근법은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 국제적 관행과 심지어 현지 관행도 매우 다양합니다.
연구자들은 60명의 환자를 대상으로 한 이 무작위 연구에서 겨드랑이 접근법과 쇄골하 접근법을 비교할 계획입니다. 모든 그룹에서 초기 bolus가 제공되고 할당된 접근 방식으로 perinervous 카테터가 삽입됩니다. 수술은 국소 마취하에 시행됩니다. 공동 진통제, 국소 마취제 주입 및 후속 조치는 표준화되고 두 그룹에서 동일합니다.
일차 결과는 이전에 다른 유사한 간행물에서 설명한 16점에 대한 마취 점수입니다. 1차 결과는 블록 실현 후 24시간에 나오지만 48시간에 반복됩니다. 손의 모든 주요 신경의 민감성 및 운동 차단 정도를 평가합니다. 이차 결과는 기술의 시간, 편안함 및 부작용, 수술 후 통증, 진통, 만족도 및 부작용이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 무통증을 개선하고 모르핀 소비 및 관련 부작용을 줄이고 환자와 간병인의 만족도를 향상시키기 위해 상완 신경총 카테터 삽입에 대한 최적의 접근 방식을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사회보장번호가 있는 성인 환자
- ASA 1-3
- 지속적인 상완 신경총 차단이 필요한 수부 수술을 받는 환자
- 선택적 또는 긴급 수술
- 효과적인 피임(HAS 기준)
- 동의
제외 기준:
- 지속적인 상완 신경총 차단 장치의 설치에 대한 금기(응고병증, 거부, 약물에 대한 알레르기)
- 기존 신경병증
- 임신
- 동정맥루
- 비만(BMI >40)
- 수술 중 연루된 또 다른 수술 부위
- 수술한 팔을 외전할 수 없음
- 모르핀 또는 이와 동등한 약물의 수술 전 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 겨드랑이 블록 그룹
초기 볼루스를 주입한 다음 겨드랑이 접근법으로 신경주위 카테터를 삽입합니다.
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두 그룹 모두에서 환자는 할당된 접근 방식을 통해 수술 기간을 커버하기 위해 초기 표준화된 볼루스(지속성 국소 마취제, 로피바카인)의 이점을 누릴 수 있습니다.
초음파 안내 및 권장 표준 모니터는 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
초기 bolus 주입 후 할당된 접근법을 통해 카테터가 삽입됩니다.
의학적 금기 사항이 있거나 환자가 전신 마취를 요구하지 않는 한 국소 마취만으로 수술을 시행합니다.
수술 후 진통은 필요한 경우 일반 파라세타몰, 일반 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 및 옥시코돈으로 표준화됩니다.
국소 마취제 관류가 표준화됩니다.
데이터가 수집되는 24시간 및 48시간에 의학적 후속 조치가 있을 것입니다.
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실험적: 쇄골하 차단군
초기 bolus가 제공되고 perinervous catheter가 쇄골하 접근법에 의해 삽입됩니다.
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두 그룹 모두에서 환자는 할당된 접근 방식을 통해 수술 기간을 커버하기 위해 초기 표준화된 볼루스(지속성 국소 마취제, 로피바카인)의 이점을 누릴 수 있습니다.
초음파 안내 및 권장 표준 모니터는 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
초기 bolus 주입 후 할당된 접근법을 통해 카테터가 삽입됩니다.
의학적 금기 사항이 있거나 환자가 전신 마취를 요구하지 않는 한 국소 마취만으로 수술을 시행합니다.
수술 후 진통은 필요한 경우 일반 파라세타몰, 일반 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 및 옥시코돈으로 표준화됩니다.
국소 마취제 관류가 표준화됩니다.
데이터가 수집되는 24시간 및 48시간에 의학적 후속 조치가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 점수
기간: 블록 실현 후 24시간
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최소/최대 : 무마취 0~완전마취 16 손의 4주신경에 대한 Motor block score(0-2)와 Sensitive block score(0-2) 추가
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블록 실현 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 삽입 절차 기간
기간: 블록 실현 중
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블록 실현 중
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수술 과정 중 최대 통증
기간: 수술 중
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0 = 통증 없음에서 10 = 최대 통증까지의 숫자 척도로 환자가 측정
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수술 중
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처음 24시간 동안 최대 통증
기간: 블록 실현 후 처음 24시간 동안
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0 = 통증 없음에서 10 = 최대 통증까지의 숫자 척도로 환자가 측정
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블록 실현 후 처음 24시간 동안
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마취 점수
기간: 블록 실현 후 30분
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최소/최대 : 무마취 0~완전마취 16 손의 4주신경에 대한 Motor block score(0-2)와 Sensitive block score(0-2) 추가
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블록 실현 후 30분
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마취 점수
기간: 블록 실현 후 48시간
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최소/최대 : 무마취 0~완전마취 16 손의 4주신경에 대한 Motor block score(0-2)와 Sensitive block score(0-2) 추가
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블록 실현 후 48시간
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총 모르핀 소비
기간: 블록 실현 후 24시간 및 48시간
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블록 실현 후 24시간 및 48시간
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쉬고 있을 때와 움직일 때의 평균 통증
기간: 블록 실현 후 24시간 및 48시간
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0 = 통증 없음에서 10 = 최대 통증까지의 숫자 척도로 환자가 측정
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블록 실현 후 24시간 및 48시간
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수면의 질
기간: 블록 실현 후 첫날 밤
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0 = 불면증에서 10 = 우수한 수면까지의 숫자 척도로 환자가 측정
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블록 실현 후 첫날 밤
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환자 만족도
기간: 블록 실현 후 48시간
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0 = 완전히 불만족에서 10 = 완전히 만족까지의 숫자 척도로 환자가 측정
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블록 실현 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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