- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04053517
진행성 암 환자의 재정적 어려움
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
진행성 암환자의 경제적 고통 빈도와 상관관계
이 시험은 진행성 암 환자의 재정적 고통의 심각성을 연구합니다.
암 치료 비용은 종종 매우 비쌀 수 있습니다.
높은 비용과 부채 부담으로 인한 재정적 어려움은 환자의 신체적 증상과 삶의 질을 방해할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 진행성 암 환자에서 높은 재정적 고통의 빈도를 결정합니다.
2차 목표:
I. 진행성 암 환자의 높은 재정적 어려움과 임상적 및 인구통계학적 특성 사이의 연관성을 결정하기 위함.
II. In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale(IFDFW)과 Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy(COST-FACIT) 및 Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress와 같은 기타 재정 곤란 도구 사이의 상관관계를 확인하기 위해 (ESAS-FS).
III. ESAS-FS에서 환자 증상과 높은 재정적 어려움과 암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G)에 의해 평가된 삶의 질 사이의 연관성을 결정합니다.
개요:
환자는 15분 동안 재정 상태와 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다. 환자의 의료 차트도 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 암 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 재발성 질환, 국소 진행성 질환, 전이성 질환 또는 불응성 질환으로 정의되는 진행성 암 진단을 받아야 합니다.
- 환자는 영어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
- 환자는 중증 인지 장애의 임상적 증거가 없어야 하며(Memorial Delirium Assessment Scale 점수 >= 13) 설문지에 동의하고 답변할 수 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(설문지 관리)
환자는 15분 동안 재정 상태와 삶의 질에 대한 설문지를 작성합니다.
환자의 의료 차트도 검토됩니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
의료 차트 검토
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
InCharge 재무적 고통/재정적 웰빙 척도(IFDFW),
기간: 1일차
|
개인의 재정 상태를 측정하기 위해 설계된 검증된 설문 조사는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1(압도적인 스트레스)에서 10(전혀 스트레스 없음)까지 등급이 매겨집니다.
완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행성 암 환자의 높은 재정적 고통과 임상적 특성과의 상관관계
기간: 1일차
|
연령, 성별, 민족, 간병, 교육, 고용 상태, 결혼 여부, 가구 소득, 진단 날짜, 질병 단계, 암 유형, 보험 유형, 거주지 및 주택 소유자 상태와 같은 인구 통계 및 임상 특성) 모은.
완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
|
1일차
|
|
IFDFW(In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale)의 평균 점수와 다른 재정 곤란 도구의 점수 간의 상관관계
기간: 1일차
|
만성 질환 치료의 재정적 독성 기능 평가를 위한 종합 점수(COST-FACIT)는 암과 같은 진행성 질병이 있는 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 다양한 증상 지표를 측정하기 위한 일련의 설문지의 일부로 개발되었습니다.
설문 조사에는 12개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)로 평가됩니다.
이 설문 조사는 암 환자의 질병으로 인한 재정적 고통에 초점을 맞춥니다.
완료하는 데 약 5분이 걸립니다.
|
1일차
|
|
Edmonton Symptom Assessment System(ESAS) Edmonton Symptom Assessment System에서 높은 재정고통과 환자 증상의 상관관계
기간: 1일차
|
Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress(ESAS-FS)는 외래 지원 치료 클리닉에서 일상적으로 사용됩니다.
ESAS-FS는 재정적, 정신적 고통을 포함하는 업데이트된 버전으로 환자의 증상의 중증도를 측정하기 위한 12개의 증상 항목으로 구성되어 있습니다.
지난 24시간 동안 환자 증상의 심각도를 "없음" 0에서 "최악의 증상" 10으로 등급화.
|
1일차
|
|
높은 재정적 어려움과 삶의 질 사이의 상관관계
기간: 1일차
|
암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G).
27개의 일반 질문으로 구성되어 있으며 모든 유형의 암 환자에게 사용할 수 있는 신체적 웰빙, 사회적/가족 웰빙, 정서적 웰빙 및 기능적 웰빙의 4가지 기본 영역으로 나뉩니다.
0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 답변했으며 총 가능한 점수는 100보다 큽니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .