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Difficoltà finanziarie nei pazienti con cancro avanzato

22 aprile 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Frequenza e correlazione del disagio finanziario nei pazienti con cancro avanzato

Questo studio studia la gravità delle difficoltà finanziarie nei pazienti con cancro avanzato. Il costo della cura del cancro può spesso essere molto alto. Le difficoltà finanziarie dovute agli oneri di costi elevati e debiti possono interferire con i sintomi fisici e la qualità della vita di un paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare la frequenza di difficoltà finanziarie elevate nei pazienti con cancro avanzato.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare l'associazione tra elevato disagio finanziario con caratteristiche cliniche e demografiche nei pazienti con cancro avanzato.

II. Determinare la correlazione tra In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) e altri strumenti di difficoltà finanziaria come il Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) e la Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).

III. Determinare l'associazione tra elevato disagio finanziario con i sintomi del paziente in ESAS-FS e la qualità della vita valutata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (FACT-G).

CONTORNO:

I pazienti completano i questionari sullo stato finanziario e sulla qualità della vita in 15 minuti. Viene rivista anche la cartella clinica dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere una diagnosi di cancro avanzato, come definito da malattia ricorrente, malattia localmente avanzata, malattia metastatica o malattia refrattaria
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere, leggere, scrivere e parlare inglese
  • I pazienti non devono avere evidenza clinica di grave compromissione cognitiva (punteggio della scala di valutazione del delirio memoriale >= 13) e devono essere in grado di acconsentire e rispondere ai questionari
  • I pazienti devono firmare un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (amministrazione del questionario)
I pazienti completano i questionari sullo stato finanziario e sulla qualità della vita in 15 minuti. Viene rivista anche la cartella clinica dei pazienti.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Revisione della cartella clinica
La cartella clinica viene rivista
Altri nomi:
  • Revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Lasso di tempo: Giorno 1
un sondaggio convalidato progettato per misurare lo stato finanziario di una persona, è composto da otto domande e ciascuna di esse è valutata da 1 (stress opprimente) a 10 (nessun stress). Il completamento dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra elevato disagio finanziario con caratteristiche cliniche nei malati di cancro in anticipo
Lasso di tempo: Giorno 1
Le caratteristiche demografiche e cliniche, come età, sesso, etnia, assistenza, istruzione, stato occupazionale, stato civile, reddito familiare, data della diagnosi, stadio della malattia, tipo di cancro, tipo di assicurazione, luogo di residenza e stato di proprietario della casa) saranno raccolto. Il completamento dovrebbe richiedere circa 5 minuti.
Giorno 1
Correlazione tra i punteggi medi di In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) e i punteggi di altri strumenti di difficoltà finanziaria
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) è stato sviluppato come parte di una serie di questionari volti a misurare diversi indici dei sintomi della qualità della vita correlata alla salute in pazienti con malattia avanzata come il cancro. Il sondaggio contiene 12 domande e ciascuna di esse è valutata da 0 (per niente) a 4 (molto). Questa indagine si concentra sulle difficoltà finanziarie causate dalla malattia nei pazienti con cancro. Il completamento richiede circa 5 minuti.
Giorno 1
Correlazione tra difficoltà finanziarie elevate con sintomi del paziente in (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Lasso di tempo: Giorno 1
Edmonton Symptom Assessment Scale-Financial Distress (ESAS-FS) viene abitualmente utilizzata nella clinica ambulatoriale di terapia di supporto. L'ESAS-FS è una versione aggiornata che include il disagio finanziario e spirituale e consiste in 12 voci di sintomi per misurare la gravità dei sintomi del paziente. Classificazione della gravità dei sintomi del paziente da "no" 0 a "peggior sintomo" 10 nelle ultime 24 ore.
Giorno 1
Correlazione tra elevato disagio finanziario e qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (FACT-G). consiste in 27 domande generali suddivise in quattro domini principali: benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo e benessere funzionale per l'uso in pazienti con qualsiasi forma di cancro. Risposto utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (molto) con un punteggio totale possibile maggiore di 100.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0694 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03869 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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