Trudności finansowe u pacjentów z zaawansowanym rakiem
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Częstotliwość i korelaty trudności finansowych u pacjentów z zaawansowanym rakiem
To badanie bada nasilenie trudności finansowych u pacjentów z zaawansowanym rakiem.
Koszt opieki nad rakiem często może być bardzo wysoki.
Trudna sytuacja finansowa spowodowana wysokimi kosztami i długiem może wpływać na fizyczne objawy i jakość życia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie częstości występowania dużych trudności finansowych u pacjentów z zaawansowanym rakiem.
CELE DODATKOWE:
I. Określenie związku między wysokimi trudnościami finansowymi a cechami klinicznymi i demograficznymi pacjentów z zaawansowanym rakiem.
II. Określenie korelacji między Skalą trudności finansowych/dobrego samopoczucia finansowego osoby zarządzającej (IFDFW) a innymi instrumentami trudności finansowych, takimi jak kompleksowa ocena toksyczności finansowej-funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych (COST-FACIT) i Edmonton Skala oceny objawów – trudności finansowe (ESAS-FS).
III. Określenie związku między dużym cierpieniem finansowym a objawami pacjenta w ESAS-FS a jakością życia ocenianą za pomocą FACT-G (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Ogólnej).
ZARYS:
Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące stanu finansowego i jakości życia w ciągu 15 minut. Przeglądana jest również karta medyczna pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego raka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta musi być rozpoznany zaawansowany rak, zdefiniowany jako nawracająca choroba, miejscowo zaawansowana choroba, choroba przerzutowa lub choroba oporna na leczenie
- Pacjenci muszą być w stanie rozumieć, czytać, pisać i mówić po angielsku
- Pacjenci nie mogą mieć żadnych klinicznych objawów ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych (wynik w Memorial Delirium Assessment Scale >= 13) i powinni być w stanie wyrazić zgodę i odpowiedzieć na kwestionariusze
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (zarządzanie kwestionariuszami)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące stanu finansowego i jakości życia w ciągu 15 minut.
Przeglądana jest również karta medyczna pacjentów.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Karta medyczna jest przeglądana
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zwalidowana ankieta przeznaczona do pomiaru stanu finansowego danej osoby, składa się z ośmiu pytań, z których każde jest oceniane w skali od 1 (ogromny stres) do 10 (całkowity brak stresu).
Powinno to zająć około 5 minut.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wysokim cierpieniem finansowym a cechami klinicznymi u pacjentów z zaawansowanym rakiem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dane demograficzne i kliniczne, takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne, opieka, wykształcenie, status zatrudnienia, stan cywilny, dochód gospodarstwa domowego, data rozpoznania, stadium choroby, typ nowotworu, rodzaj ubezpieczenia, miejsce zamieszkania i status właściciela domu) zostaną Zebrane.
Powinno to zająć około 5 minut.
|
Dzień 1
|
|
Korelacja między średnimi wynikami Skali Zagrożenia Finansowego / Skali Dobrostanu Finansowego (IFDFW) a wynikami z innych instrumentów dotyczących trudnej sytuacji finansowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) został opracowany jako część serii kwestionariuszy mających na celu pomiar różnych wskaźników jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z zaawansowaną chorobą, taką jak rak.
Ankieta zawiera 12 pytań, a każde z nich oceniane jest w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Ta ankieta koncentruje się na trudnej sytuacji finansowej spowodowanej chorobą u pacjentów z rakiem.
Ukończenie zajmuje około 5 minut.
|
Dzień 1
|
|
Korelacja między wysokimi problemami finansowymi a objawami pacjenta w (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS) jest rutynowo wykorzystywana w ambulatoryjnej Klinice Opieki Podtrzymującej.
ESAS-FS to zaktualizowana wersja, obejmująca cierpienie finansowe i duchowe, i składa się z 12 elementów symptomów do pomiaru ciężkości objawów pacjenta.
Stopniowanie nasilenia objawów pacjenta od „nie” 0 do „najgorszego objawu” 10 w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Dzień 1
|
|
Korelacja między wysokimi problemami finansowymi a jakością życia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G).
składa się z 27 ogólnych pytań podzielonych na cztery podstawowe domeny: dobre samopoczucie fizyczne, dobre samopoczucie społeczne/rodzinne, dobre samopoczucie emocjonalne i dobre samopoczucie funkcjonalne do stosowania u pacjentów z jakąkolwiek postacią raka.
Odpowiedzi udzielono za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo) z łącznym możliwym wynikiem większym niż 100.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0694 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .