Dificuldade financeira em pacientes com câncer avançado
22 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Frequência e Correlatos de Dificuldade Financeira em Pacientes com Câncer Avançado
Este estudo estuda a gravidade da dificuldade financeira em pacientes com câncer avançado.
O custo do tratamento do câncer geralmente pode ser muito caro.
Dificuldades financeiras decorrentes dos altos custos e dívidas podem interferir nos sintomas físicos e na qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a frequência de grande dificuldade financeira em pacientes com câncer avançado.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar a associação entre alta dificuldade financeira com características clínicas e demográficas em pacientes com câncer avançado.
II. Determinar a correlação entre o In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) e outros instrumentos financeiros como o Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) e Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).
III. Determinar a associação entre grande dificuldade financeira com os sintomas do paciente na ESAS-FS e a qualidade de vida avaliada pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G).
CONTORNO:
Os pacientes preenchem questionários sobre estado financeiro e qualidade de vida em 15 minutos. O prontuário do paciente também é revisado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de câncer avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter um diagnóstico de câncer avançado, definido por doença recorrente, doença localmente avançada, doença metastática ou doença refratária
- Os pacientes devem ser capazes de entender, ler, escrever e falar inglês
- Os pacientes não devem ter nenhuma evidência clínica de comprometimento cognitivo grave (pontuação da Escala de Avaliação do Delirium Memorial >= 13) e devem ser capazes de consentir e responder aos questionários
- Os pacientes devem assinar um consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (administração de questionário)
Os pacientes preenchem questionários sobre estado financeiro e qualidade de vida em 15 minutos.
O prontuário do paciente também é revisado.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
O prontuário médico é revisado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala InCharge de Dificuldade Financeira/Bem-Estar Financeiro (IFDFW),
Prazo: Dia 1
|
uma pesquisa validada projetada para medir o estado financeiro de uma pessoa, consiste em oito perguntas e cada uma delas é avaliada de 1 (estresse esmagador) a 10 (nenhum estresse).
Isso deve levar aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre alta dificuldade financeira com características clínicas em pacientes com câncer avançado
Prazo: Dia 1
|
Características demográficas e clínicas, como idade, sexo, etnia, cuidados, educação, situação profissional, estado civil, renda familiar, data do diagnóstico, estágio da doença, tipo de câncer, tipo de seguro, local de residência e situação do proprietário) serão coletados.
Deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído.
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Dia 1
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|
Correlação entre as pontuações médias do In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) e as pontuações de outros instrumentos de dificuldades financeiras
Prazo: Dia 1
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Escore Abrangente para Avaliação Funcional de Toxicidade Financeira da Terapia de Doenças Crônicas (COST-FACIT) foi desenvolvido como parte de uma série de questionários destinados a medir diferentes índices de sintomas de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença avançada, como câncer.
A pesquisa contém 12 perguntas e cada uma delas é avaliada de 0 (nada) a 4 (muito).
Esta pesquisa enfoca as dificuldades financeiras causadas pela doença em pacientes com câncer.
Leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
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Dia 1
|
|
Correlação entre grande dificuldade financeira com sintomas do paciente no (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Prazo: Dia 1
|
A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton - Dificuldade Financeira (ESAS-FS) é utilizada rotineiramente na Clínica de Cuidados de Apoio ambulatorial.
A ESAS-FS é uma versão atualizada que inclui angústia financeira e espiritual e consiste em 12 itens de sintomas para medir a gravidade dos sintomas do paciente.
Classificação da gravidade dos sintomas do paciente de "não" 0 a "pior sintoma" 10 nas últimas 24 horas.
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Dia 1
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Correlação entre alta dificuldade financeira com qualidade de vida
Prazo: Dia 1
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G).
consiste em 27 questões gerais divididas em quatro domínios principais: Bem-estar físico, Bem-estar social/familiar, Bem-estar emocional e Bem-estar funcional para uso em pacientes com qualquer forma de câncer.
Respondido usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 (Nada) a 4 (Muito) Com uma pontuação total possível maior que 100.
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Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0694 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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