- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04053517
Détresse financière chez les patients atteints d'un cancer avancé
Fréquence et corrélats de la détresse financière chez les patients atteints d'un cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la fréquence des difficultés financières élevées chez les patients atteints d'un cancer avancé.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer l'association entre une détresse financière élevée et des caractéristiques cliniques et démographiques chez les patients atteints d'un cancer avancé.
II. Déterminer la corrélation entre In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) et d'autres instruments de détresse financière tels que Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) et Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).
III. Déterminer l'association entre une détresse financière élevée et les symptômes des patients dans l'ESAS-FS et la qualité de vie évaluée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - générale (FACT-G).
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires sur l'état financier et la qualité de vie pendant 15 minutes. Le dossier médical des patients est également examiné.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir un diagnostic de cancer avancé, tel que défini par une maladie récurrente, une maladie localement avancée, une maladie métastatique ou une maladie réfractaire
- Les patients doivent être capables de comprendre, lire, écrire et parler anglais
- Les patients ne doivent présenter aucun signe clinique de déficience cognitive sévère (score de l'échelle d'évaluation du délire commémoratif >= 13) et doivent être en mesure de donner leur consentement et de répondre aux questionnaires
- Les patients doivent signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (administration du questionnaire)
Les patients remplissent des questionnaires sur l'état financier et la qualité de vie pendant 15 minutes.
Le dossier médical des patients est également examiné.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Le dossier médical est examiné
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Délai: Jour 1
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une enquête validée conçue pour mesurer l'état financier d'une personne, se compose de huit questions et chacune d'elles est notée de 1 (stress écrasant) à 10 (pas de stress du tout).
Cela devrait prendre environ 5 minutes.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre une grande détresse financière et les caractéristiques cliniques chez les patients atteints d'un cancer avancé
Délai: Jour 1
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Les caractéristiques démographiques et cliniques, telles que votre âge, sexe, origine ethnique, prestation de soins, éducation, statut d'emploi, état civil, revenu du ménage, date du diagnostic, stade de la maladie, type de cancer, type d'assurance, lieu de résidence et statut de propriétaire) seront collectés.
Cela devrait prendre environ 5 minutes.
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Jour 1
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Corrélation entre les scores moyens de l'échelle In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) et les scores d'autres instruments de détresse financière
Délai: Jour 1
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Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) a été développé dans le cadre d'une série de questionnaires visant à mesurer différents indices de symptômes de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'une maladie avancée comme le cancer.
L'enquête contient 12 questions et chacune d'entre elles est notée de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Cette enquête porte sur la détresse financière causée par la maladie chez les patients atteints de cancer.
Il faut environ 5 minutes pour terminer.
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Jour 1
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Corrélation entre une grande détresse financière et les symptômes des patients dans (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Délai: Jour 1
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L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton - Détresse financière (ESAS-FS) est couramment utilisée dans la clinique externe de soins de soutien.
L'ESAS-FS est une version mise à jour comprenant la détresse financière et spirituelle, et il se compose de 12 éléments de symptômes pour mesurer la gravité des symptômes du patient.
Classement de la gravité des symptômes du patient de « aucun » 0 à « pire symptôme » 10 au cours des dernières 24 heures.
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Jour 1
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Corrélation entre une grande détresse financière et la qualité de vie
Délai: Jour 1
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G).
se compose de 27 questions générales divisées en quatre domaines principaux : bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel et bien-être fonctionnel à utiliser chez les patients atteints de toute forme de cancer.
Répondu à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup) Avec un score total possible supérieur à 100.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0694 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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