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Détresse financière chez les patients atteints d'un cancer avancé

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Fréquence et corrélats de la détresse financière chez les patients atteints d'un cancer avancé

Cet essai étudie la gravité de la détresse financière chez les patients atteints d'un cancer avancé. Le coût des soins contre le cancer peut souvent être très élevé. La détresse financière due au fardeau des coûts élevés et de la dette peut interférer avec les symptômes physiques et la qualité de vie d'un patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer la fréquence des difficultés financières élevées chez les patients atteints d'un cancer avancé.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'association entre une détresse financière élevée et des caractéristiques cliniques et démographiques chez les patients atteints d'un cancer avancé.

II. Déterminer la corrélation entre In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) et d'autres instruments de détresse financière tels que Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) et Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).

III. Déterminer l'association entre une détresse financière élevée et les symptômes des patients dans l'ESAS-FS et la qualité de vie évaluée par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - générale (FACT-G).

CONTOUR:

Les patients remplissent des questionnaires sur l'état financier et la qualité de vie pendant 15 minutes. Le dossier médical des patients est également examiné.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

141

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de cancer avancé

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir un diagnostic de cancer avancé, tel que défini par une maladie récurrente, une maladie localement avancée, une maladie métastatique ou une maladie réfractaire
  • Les patients doivent être capables de comprendre, lire, écrire et parler anglais
  • Les patients ne doivent présenter aucun signe clinique de déficience cognitive sévère (score de l'échelle d'évaluation du délire commémoratif >= 13) et doivent être en mesure de donner leur consentement et de répondre aux questionnaires
  • Les patients doivent signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (administration du questionnaire)
Les patients remplissent des questionnaires sur l'état financier et la qualité de vie pendant 15 minutes. Le dossier médical des patients est également examiné.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Le dossier médical est examiné
Autres noms:
  • Tableau de révision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Délai: Jour 1
une enquête validée conçue pour mesurer l'état financier d'une personne, se compose de huit questions et chacune d'elles est notée de 1 (stress écrasant) à 10 (pas de stress du tout). Cela devrait prendre environ 5 minutes.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre une grande détresse financière et les caractéristiques cliniques chez les patients atteints d'un cancer avancé
Délai: Jour 1
Les caractéristiques démographiques et cliniques, telles que votre âge, sexe, origine ethnique, prestation de soins, éducation, statut d'emploi, état civil, revenu du ménage, date du diagnostic, stade de la maladie, type de cancer, type d'assurance, lieu de résidence et statut de propriétaire) seront collectés. Cela devrait prendre environ 5 minutes.
Jour 1
Corrélation entre les scores moyens de l'échelle In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) et les scores d'autres instruments de détresse financière
Délai: Jour 1
Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) a été développé dans le cadre d'une série de questionnaires visant à mesurer différents indices de symptômes de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'une maladie avancée comme le cancer. L'enquête contient 12 questions et chacune d'entre elles est notée de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Cette enquête porte sur la détresse financière causée par la maladie chez les patients atteints de cancer. Il faut environ 5 minutes pour terminer.
Jour 1
Corrélation entre une grande détresse financière et les symptômes des patients dans (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Délai: Jour 1
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton - Détresse financière (ESAS-FS) est couramment utilisée dans la clinique externe de soins de soutien. L'ESAS-FS est une version mise à jour comprenant la détresse financière et spirituelle, et il se compose de 12 éléments de symptômes pour mesurer la gravité des symptômes du patient. Classement de la gravité des symptômes du patient de « aucun » 0 à « pire symptôme » 10 au cours des dernières 24 heures.
Jour 1
Corrélation entre une grande détresse financière et la qualité de vie
Délai: Jour 1
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G). se compose de 27 questions générales divisées en quatre domaines principaux : bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel et bien-être fonctionnel à utiliser chez les patients atteints de toute forme de cancer. Répondu à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout) à 4 (Beaucoup) Avec un score total possible supérieur à 100.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0694 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03869 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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