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Finanzielle Not bei fortgeschrittenen Krebspatienten

22. April 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Häufigkeit und Korrelate finanzieller Not bei fortgeschrittenen Krebspatienten

Diese Studie untersucht die Schwere der finanziellen Belastung bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium. Die Kosten für die Krebsbehandlung können oft sehr hoch sein. Finanzielle Belastungen durch hohe Kosten und Schulden können die körperlichen Symptome und die Lebensqualität eines Patienten beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Häufigkeit hoher finanzieller Not bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen hoher finanzieller Belastung und klinischen und demografischen Merkmalen bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium.

II. Um die Korrelation zwischen der In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) und anderen finanziellen Distress-Instrumenten wie dem Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) und der Edmonton Symptom Assessment Scale – Financial Distress zu bestimmen (ESAS-FS).

III. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen hoher finanzieller Belastung mit Patientensymptomen in ESAS-FS und Lebensqualität, bewertet durch die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G).

UMRISS:

Die Patienten füllen in 15 Minuten Fragebögen zu Finanzlage und Lebensqualität aus. Die Krankenakte der Patienten wird ebenfalls überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Diagnose von fortgeschrittenem Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss eine Diagnose von fortgeschrittenem Krebs haben, definiert durch rezidivierende Erkrankung, lokal fortgeschrittene Erkrankung, metastasierende Erkrankung oder refraktäre Erkrankung
  • Die Patienten müssen Englisch verstehen, lesen, schreiben und sprechen können
  • Die Patienten dürfen keine klinischen Anzeichen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung haben (Memorial Delirium Assessment Scale-Score von >= 13) und sollten in der Lage sein, zuzustimmen und die Fragebögen zu beantworten
  • Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogenverwaltung)
Die Patienten füllen in 15 Minuten Fragebögen zu Finanzlage und Lebensqualität aus. Die Krankenakte der Patienten wird ebenfalls überprüft.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Das Krankenblatt wird überprüft
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Zeitfenster: Tag 1
Eine validierte Umfrage zur Messung der finanziellen Situation einer Person besteht aus acht Fragen, von denen jede mit einer Skala von 1 (überwältigender Stress) bis 10 (überhaupt kein Stress) bewertet wird. Dies sollte ungefähr 5 Minuten dauern.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen hoher finanzieller Belastung und klinischen Merkmalen bei Krebspatienten im Voraus
Zeitfenster: Tag 1
Demografische und klinische Merkmale wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Pflege, Bildung, Beschäftigungsstatus, Familienstand, Haushaltseinkommen, Diagnosedatum, Krankheitsstadium, Krebsart, Versicherungsart, Wohnort und Hausbesitzerstatus). gesammelt. Es sollte ungefähr 5 Minuten dauern, bis es fertig ist.
Tag 1
Korrelation zwischen den Durchschnittswerten der In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) und den Ergebnissen anderer Instrumente für finanzielle Not
Zeitfenster: Tag 1
Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) wurde als Teil einer Reihe von Fragebögen entwickelt, die darauf abzielen, verschiedene Symptomindizes der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung wie Krebs zu messen. Die Umfrage enthält 12 Fragen und jede davon ist mit 0 (gar nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Diese Umfrage konzentriert sich auf die finanzielle Belastung durch Krankheit bei Krebspatienten. Es dauert ungefähr 5 Minuten, bis es fertig ist.
Tag 1
Korrelation zwischen hoher finanzieller Belastung und Patientensymptomen im (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Zeitfenster: Tag 1
Die Edmonton Symptom Assessment Scale – Financial Distress (ESAS-FS) wird routinemäßig in der ambulanten Supportive Care Clinic eingesetzt. Das ESAS-FS ist eine aktualisierte Version, die finanzielle und seelische Belastungen enthält, und besteht aus 12 Symptomelementen, um den Schweregrad der Symptome des Patienten zu messen. Einstufung der Schwere der Patientensymptome von „nein“ 0 bis „schlimmstes Symptom“ 10 in den letzten 24 Stunden.
Tag 1
Korrelation zwischen hoher finanzieller Belastung und Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1
Funktionale Bewertung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G). besteht aus 27 allgemeinen Fragen, die in vier Hauptbereiche unterteilt sind: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden zur Verwendung bei Patienten mit jeder Form von Krebs. Beantwortet mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von mehr als 100.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0694 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03869 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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