- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04053517
Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden taloudellinen ahdinko
Taloudellisten vaikeuksien esiintymistiheys ja korrelaatiot pitkälle edenneillä syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää korkean taloudellisen ahdingon esiintymistiheys pitkälle edenneillä syöpäpotilailla.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden korkean taloudellisen ahdingon ja kliinisten ja demografisten ominaisuuksien välinen yhteys.
II. Korrelaation määrittäminen In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) ja muiden taloudellisten ahdinkoinstrumenttien, kuten kattavan taloudellisen myrkyllisyyden pistemäärän ja kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (COST-FACIT) ja Edmontonin oireiden arviointiasteikon ja taloudellisten vaikeuksien välillä. (ESAS-FS).
III. Selvittää korkean taloudellisen ahdingon ja potilaan oireiden välinen yhteys ESAS-FS:ssä ja syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) arvioiman elämänlaadun välillä.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät taloudellista tilaa ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet 15 minuutissa. Myös potilaiden sairauskartta tarkistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä, joka määritellään toistuvan sairauden, paikallisesti edenneen taudin, metastaattisen taudin tai hoitoon reagoimattoman sairauden perusteella
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään, lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Potilailla ei saa olla kliinistä näyttöä vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä (Memorial Delirium Assessment Scale -pistemäärä >= 13), ja heidän on voitava antaa suostumus ja vastata kyselylomakkeisiin.
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomakkeen hallinnointi)
Potilaat täyttävät taloudellista tilaa ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet 15 minuutissa.
Myös potilaiden sairauskartta tarkistetaan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Lääketieteellinen kartta tarkistetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing Scale (IFDFW),
Aikaikkuna: Päivä 1
|
validoitu kysely, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön taloudellista tilaa, koostuu kahdeksasta kysymyksestä ja jokainen niistä on arvosana 1 (ylivoimainen stressi) 10 (ei stressiä ollenkaan).
Tämä kestää noin 5 minuuttia.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio korkean taloudellisen ahdingon ja kliinisten ominaisuuksien välillä etukäteen syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikäsi, sukupuoli, etnisyys, hoito, koulutus, työllisyystilanne, siviilisääty, kotitalouden tulot, diagnoosin päivämäärä, sairauden vaihe, syöpätyyppi, vakuutustyyppi, asuinpaikkasi ja asunnonomistajan asema). kerätty.
Sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
|
Päivä 1
|
|
In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) keskimääräisten pisteiden ja muiden taloudellisten ahdinkoinstrumenttien pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST-FACIT) kehitettiin osana kyselysarjaa, jonka tavoitteena on mitata terveyteen liittyvän elämänlaadun erilaisia oireindeksejä potilailla, joilla on edennyt sairaus, kuten syöpä.
Kysely sisältää 12 kysymystä ja jokainen niistä on arvosteltu 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin).
Tämä kysely keskittyy syöpäpotilaiden sairauden aiheuttamiin taloudellisiin vaikeuksiin.
Suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.
|
Päivä 1
|
|
Korrelaatio korkean taloudellisen ahdingon ja potilaan oireiden välillä Edmontonin oireiden arviointijärjestelmässä (ESAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Edmonton Symptom Assessment Scale - Financial Distress (ESAS-FS) -järjestelmää käytetään rutiininomaisesti avohoidon tukiklinikalla.
ESAS-FS on päivitetty versio, joka sisältää taloudelliset ja henkiset ahdistukset, ja se koostuu 12 oirekohdasta potilaan oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Potilaan oireiden vakavuuden luokitus arvosta "ei" 0 "pahimpaan oireeseen" 10 viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Päivä 1
|
|
Korrelaatio korkean taloudellisen ahdingon ja elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleistä (FACT-G).
koostuu 27 yleisestä kysymyksestä, jotka on jaettu neljään pääalueeseen: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi käytettäväksi potilailla, joilla on mikä tahansa syöpä.
Vastattiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) ja mahdollinen kokonaispistemäärä on suurempi kuin 100.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0694 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .