進行がん患者の経済的苦痛
2024年4月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
進行がん患者における経済的苦痛の頻度と相関
この試験では、進行がん患者の経済的困窮の重症度を研究しています。
がん治療の費用は、多くの場合、非常に高額になる可能性があります。
多額の費用と借金の負担による経済的苦痛は、患者の身体症状と生活の質を妨げる可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 進行がん患者における高い経済的苦痛の頻度を決定すること。
副次的な目的:
I. 進行がん患者における高い財政難と臨床的および人口統計学的特徴との関連性を判断すること。
Ⅱ． In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) と、慢性疾患治療の Financial Toxicity-Functional Assessment の総合スコア (COST-FACIT) や Edmonton 症状評価尺度 - Financial Distress などのその他の財政的苦痛の尺度との相関関係を判断する(ESAS-FS)。
III. ESAS-FS における患者の症状を伴う高い経済的苦痛と、がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) によって評価される生活の質との関連を判断すること。
概要：
患者は、財政状態と生活の質に関するアンケートに 15 分かけて回答します。 患者のカルテも見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
141
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行がんと診断された患者
説明
包含基準:
- -患者は、再発性疾患、局所進行性疾患、転移性疾患、または難治性疾患によって定義される進行性がんの診断を受けている必要があります
- 患者は英語を理解し、読み、書き、話すことができなければなりません
- -患者は重度の認知障害の臨床的証拠を持っていてはならず（メモリアルデリリウム評価スケールスコア> = 13）、同意してアンケートに回答できる必要があります
- 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（アンケート管理）
患者は、財政状態と生活の質に関するアンケートに 15 分かけて回答します。
患者のカルテも見直されます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
カルテの見直し
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW)、
時間枠：1日目
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個人の財務状態を測定するために設計された検証済みの調査は、8 つの質問で構成され、各質問は 1 (圧倒的なストレス) から 10 (まったくストレスがない) まで評価されます。
これが完了するまでに約 5 分かかります。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高度な経済的苦痛と進行がん患者の臨床的特徴との相関
時間枠：1日目
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年齢、性別、民族性、介護、教育、雇用状況、婚姻状況、世帯収入、診断日、病期、がんの種類、保険の種類、居住地、住宅所有者の状況などの人口統計学的および臨床的特徴)集めました。
完了するまでに約 5 分かかります。
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1日目
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In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) の平均スコアと他の財政的窮乏手段からのスコアとの相関
時間枠：1日目
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慢性疾患治療の財務毒性機能評価 (COST-FACIT) の総合スコアは、がんなどの進行性疾患を持つ患者の健康関連の生活の質のさまざまな症状指標を測定することを目的とした一連のアンケートの一部として開発されました。
調査には 12 の質問が含まれており、各質問は 0 (まったくない) から 4 (非常にある) まで評価されます。
この調査は、がん患者の病気に起因する経済的苦痛に焦点を当てています。
完了するまでに約 5 分かかります。
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1日目
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（ESAS）エドモントン症状評価システムにおける高い経済的苦痛と患者の症状との相関
時間枠：1日目
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エドモントン症状評価スケール - 経済的苦痛 (ESAS-FS) は、外来のサポーティブ ケア クリニックで日常的に利用されています。
ESAS-FS は、経済的および精神的苦痛を含む更新版であり、患者の症状の重症度を測定する 12 の症状項目で構成されています。
過去 24 時間の患者の症状の重症度を「なし」0 から「最悪の症状」10 までの等級付け。
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1日目
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高い経済的苦痛と生活の質との相関関係
時間枠：1日目
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G)。
は、27 の一般的な質問で構成されており、4 つの主要な領域に分類されています。身体的幸福、社会的/家族的幸福、感情的幸福、機能的幸福であり、あらゆる形態のがん患者に使用されます。
0 (まったくそうではない) から 4 (非常にそうである) までの 5 段階のリッカート スケールを使用して回答し、合計スコアが 100 を超えている可能性があります。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline Tschanz, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月2日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月8日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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