Финансовые трудности у больных раком на поздних стадиях
22 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Частота и корреляты финансового бедствия у больных раком на поздних стадиях
В этом испытании изучается тяжесть финансового бедствия у больных раком на поздних стадиях.
Стоимость лечения рака часто может быть очень высокой.
Финансовые трудности из-за бремени высоких затрат и долгов могут повлиять на физические симптомы и качество жизни пациента.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить частоту сильных финансовых затруднений у больных раком на поздних стадиях.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить связь между тяжелым финансовым положением и клиническими и демографическими характеристиками больных раком на поздних стадиях.
II. Определить взаимосвязь между шкалой оценки финансового бедствия/финансового благополучия (IFDFW) и другими инструментами финансового бедствия, такими как Комплексная оценка финансовой токсичности – функциональная оценка терапии хронических заболеваний (COST-FACIT) и Эдмонтонская шкала оценки симптомов – финансовое бедствие. (ЭСАС-ФС).
III. Определить связь между сильным финансовым бедствием и симптомами пациента в ESAS-FS и качеством жизни, оцененным с помощью функциональной оценки терапии рака — общая (FACT-G).
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкеты о финансовом состоянии и качестве жизни в течение 15 минут. Медицинские карты пациентов также анализируются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
141
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом запущенный рак
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен иметь диагноз распространенного рака, определяемого рецидивирующим заболеванием, местно-распространенным заболеванием, метастатическим заболеванием или рефрактерным заболеванием.
- Пациенты должны понимать, читать, писать и говорить по-английски
- Пациенты не должны иметь клинических признаков тяжелых когнитивных нарушений (оценка по шкале оценки делирия >= 13) и должны быть в состоянии дать согласие и ответить на вопросы анкеты.
- Пациенты должны подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (администрирование анкет)
Пациенты заполняют анкеты о финансовом состоянии и качестве жизни в течение 15 минут.
Медицинские карты пациентов также анализируются.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Медицинская карта рассмотрена
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Временное ограничение: 1 день
|
утвержденный опрос, предназначенный для измерения финансового состояния человека, состоит из восьми вопросов, каждый из которых оценивается от 1 (чрезмерный стресс) до 10 (полное отсутствие стресса).
Это должно занять около 5 минут.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между тяжелым финансовым положением и клиническими характеристиками больных раком на поздних стадиях
Временное ограничение: 1 день
|
Демографические и клинические характеристики, такие как ваш возраст, пол, этническая принадлежность, уход, образование, статус занятости, семейное положение, доход семьи, дата постановки диагноза, стадия заболевания, тип рака, тип страхования, место жительства и статус домовладельца) будут собрал.
Это займет около 5 минут.
|
1 день
|
|
Корреляция между средними баллами по Шкале финансового бедствия/финансового благополучия (IFDFW) и баллами по другим инструментам финансового бедствия
Временное ограничение: 1 день
|
Комплексная шкала для функциональной оценки финансовой токсичности терапии хронических заболеваний (COST-FACIT) была разработана в рамках серии опросников, направленных на измерение различных индексов симптомов качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с прогрессирующим заболеванием, таким как рак.
Опрос содержит 12 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем не нравится) до 4 (очень нравится).
Это исследование посвящено финансовым затруднениям, вызванным болезнью у больных раком.
Это занимает около 5 минут.
|
1 день
|
|
Корреляция между тяжелым финансовым положением и симптомами пациента в Эдмонтонской системе оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 1 день
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов финансового бедствия (ESAS-FS) обычно используется в амбулаторной клинике поддерживающей терапии.
ESAS-FS представляет собой обновленную версию, включающую финансовые и духовные расстройства, и состоит из 12 элементов симптомов для измерения серьезности симптомов пациента.
Оценка тяжести симптомов пациента от «нет» 0 до «наихудший симптом» 10 за последние 24 часа.
|
1 день
|
|
Корреляция между высокими финансовыми трудностями и качеством жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G).
состоит из 27 общих вопросов, разделенных на четыре основные области: физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие и функциональное благополучие для использования у пациентов с любой формой рака.
Ответили по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно) с общим возможным баллом более 100.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0694 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция