Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk nød hos avancerede kræftpatienter

22. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Hyppighed og korrelater af økonomisk nød hos avancerede kræftpatienter

Dette forsøg undersøger sværhedsgraden af ​​økonomisk nød hos fremskredne kræftpatienter. Udgifterne til kræftbehandling kan ofte være meget dyre. Økonomisk nød fra byrder af høje omkostninger og gæld kan forstyrre en patients fysiske symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme hyppigheden af ​​høj økonomisk nød hos fremskredne cancerpatienter.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme sammenhængen mellem høj økonomisk nød med kliniske og demografiske karakteristika hos fremskredne cancerpatienter.

II. At bestemme sammenhængen mellem In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) og andre finansielle nødinstrumenter, såsom Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) og Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).

III. At bestemme sammenhængen mellem høj økonomisk nød med patientsymptomer i ESAS-FS og livskvalitet vurderet af Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).

OMRIDS:

Patienterne udfylder spørgeskemaer om økonomisk tilstand og livskvalitet over 15 minutter. Patienternes lægeskema gennemgås også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen fremskreden kræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have en diagnose på fremskreden cancer, som defineret ved tilbagevendende sygdom, lokalt fremskreden sygdom, metastatisk sygdom eller refraktær sygdom
  • Patienterne skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk
  • Patienter må ikke have klinisk bevis for alvorlig kognitiv svækkelse (Memorial Delirium Assessment Scale-score på >= 13) og bør være i stand til at give samtykke og besvare spørgeskemaerne
  • Patienter skal underskrive et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskemaadministration)
Patienterne udfylder spørgeskemaer om økonomisk tilstand og livskvalitet over 15 minutter. Patienternes lægeskema gennemgås også.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Lægeskema gennemgås
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Tidsramme: Dag 1
en valideret undersøgelse designet til at måle en persons økonomiske tilstand, består af otte spørgsmål, og hver af dem er vurderet fra 1 (overvældende stress) til 10 (ingen stress overhovedet). Dette bør tage cirka 5 minutter at fuldføre.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem høj økonomisk nød med kliniske karakteristika i forvejen kræftpatienter
Tidsramme: Dag 1
Demografiske og kliniske karakteristika, såsom din alder, køn, etnicitet, omsorg, uddannelse, beskæftigelsesstatus, civilstand, husstandsindkomst, dato for diagnosen, sygdomsstadium, kræfttype, forsikringstype, bopælssted og boligejerstatus) vil være indsamlet. Det bør tage omkring 5 minutter at gennemføre.
Dag 1
Korrelation mellem gennemsnitsscore af In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) og score fra andre finansielle nødinstrumenter
Tidsramme: Dag 1
Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) blev udviklet som en del af en række spørgeskemaer, der har til formål at måle forskellige symptomindekser for sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med fremskreden sygdom såsom cancer. Undersøgelsen indeholder 12 spørgsmål, og hver af dem er vurderet fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Denne undersøgelse fokuserer på økonomiske problemer forårsaget af sygdom hos patienter med kræft. Det tager cirka 5 minutter at gennemføre.
Dag 1
Korrelation mellem høj økonomisk nød og patientsymptomer i (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: Dag 1
Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS) bruges rutinemæssigt i den ambulante Supportive Care Clinic. ESAS-FS er en opdateret version, der inkluderer økonomisk og åndelig nød, og den består af 12 symptomelementer til at måle sværhedsgraden af ​​patientens symptomer. Gradering af sværhedsgraden af ​​patientsymptomer fra "nej" 0 til "værste symptom" 10 inden for de sidste 24 timer.
Dag 1
Korrelation mellem høj økonomisk nød og livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G). består af 27 generelle spørgsmål opdelt i fire primære domæner: Fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære til brug for patienter med enhver form for kræft. Besvaret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget) Med en samlet mulig score på mere end 100.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0694 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03869 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk malign neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner