Økonomisk nød hos avanserte kreftpasienter
10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Frekvens og korrelater av økonomisk nød hos avanserte kreftpasienter
Denne studien studerer alvorlighetsgraden av økonomiske problemer hos avanserte kreftpasienter.
Kostnadene for kreftbehandling kan ofte være svært dyre.
Økonomisk nød fra byrdene med høye kostnader og gjeld kan forstyrre pasientens fysiske symptomer og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å bestemme hyppigheten av høy økonomisk nød hos avanserte kreftpasienter.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å bestemme sammenhengen mellom høy økonomisk nød med kliniske og demografiske egenskaper hos avanserte kreftpasienter.
II. For å bestemme sammenhengen mellom In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) og andre finansielle nødinstrumenter som Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) og Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).
III. For å bestemme sammenhengen mellom høy økonomisk nød med pasientsymptomer i ESAS-FS og livskvalitet vurdert av Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut spørreskjemaer om økonomisk tilstand og livskvalitet over 15 minutter. Pasientenes medisinske kart er også gjennomgått.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
141
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen avansert kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha en diagnose av avansert kreft, som definert av tilbakevendende sykdom, lokalt avansert sykdom, metastatisk sykdom eller refraktær sykdom
- Pasienter må kunne forstå, lese, skrive og snakke engelsk
- Pasienter må ikke ha noen kliniske bevis på alvorlig kognitiv svikt (Memorial Delirium Assessment Scale-score på >= 13) og skal kunne samtykke og svare på spørreskjemaene
- Pasienter må signere et informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (spørreskjemaadministrasjon)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer om økonomisk tilstand og livskvalitet over 15 minutter.
Pasientenes medisinske kart er også gjennomgått.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Medisinsk kart er gjennomgått
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Tidsramme: Dag 1
|
en validert undersøkelse designet for å måle en persons økonomiske tilstand, består av åtte spørsmål og hvert av dem er rangert fra 1 (overveldende stress) til 10 (ingen stress i det hele tatt).
Dette bør ta ca. 5 minutter å fullføre.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom høy økonomisk nød med kliniske karakteristikker i forhånd kreftpasienter
Tidsramme: Dag 1
|
Demografiske og kliniske kjennetegn, som alder, kjønn, etnisitet, omsorg, utdanning, arbeidsstatus, sivilstand, husholdningsinntekt, dato for diagnose, sykdomsstadium, krefttype, forsikringstype, bosted og status som huseier) vil være samlet inn.
Det bør ta ca. 5 minutter å fullføre.
|
Dag 1
|
|
Korrelasjon mellom gjennomsnittlig poengsum på In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) og poengsum fra andre finansielle nødinstrumenter
Tidsramme: Dag 1
|
Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) ble utviklet som en del av en serie spørreskjemaer rettet mot å måle ulike symptomindekser for helserelatert livskvalitet hos pasienter med avansert sykdom som kreft.
Undersøkelsen inneholder 12 spørsmål og hvert av dem er rangert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Denne undersøkelsen fokuserer på økonomiske problemer forårsaket av sykdom hos pasienter med kreft.
Det tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
Dag 1
|
|
Korrelasjon mellom høy økonomisk nød med pasientsymptomer i (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: Dag 1
|
Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS) brukes rutinemessig i poliklinisk støttende omsorgsklinikk.
ESAS-FS er en oppdatert versjon som inkluderer økonomisk og åndelig nød, og den består av 12 symptomelementer for å måle alvorlighetsgraden av pasientens symptomer.
Gradering av alvorlighetsgraden av pasientsymptomer fra "nei" 0 til "verste symptom" 10 de siste 24 timene.
|
Dag 1
|
|
Sammenheng mellom høy økonomisk nød med livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi – Generelt (FACT-G).
består av 27 generelle spørsmål fordelt på fire primære domener: Fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære og funksjonelt velvære til bruk hos pasienter med alle former for kreft.
Besvart med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Veldig mye) Med en total mulig poengsum på over 100.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0694 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .