Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční tíseň u pacientů s pokročilou rakovinou

22. dubna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Frekvence a souvislosti finanční tísně u pacientů s pokročilou rakovinou

Tato studie studuje závažnost finanční tísně u pacientů s pokročilou rakovinou. Náklady na onkologickou péči mohou být často velmi drahé. Finanční tíseň způsobená břemeny vysokých nákladů a dluhů může narušovat pacientovy fyzické symptomy a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit četnost vysoké finanční tísně u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit souvislost mezi vysokou finanční tísní a klinickými a demografickými charakteristikami u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.

II. Určení korelace mezi škálou finanční tísně/finanční pohody (IFDFW) a dalšími nástroji finanční tísně, jako je komplexní skóre pro finanční toxicitu – funkční hodnocení terapie chronického onemocnění (COST-FACIT) a Edmontonská škála hodnocení příznaků – finanční tíseň (ESAS-FS).

III. Zjistit souvislost mezi vysokou finanční tísní se symptomy pacienta v ESAS-FS a kvalitou života hodnocenou pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G).

OBRYS:

Pacienti vyplňují dotazníky o finanční situaci a kvalitě života během 15 minut. Rovněž je přezkoumána zdravotní tabulka pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou pokročilého nádorového onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí mít diagnózu pokročilého karcinomu, jak je definováno recidivujícím onemocněním, lokálně pokročilým onemocněním, metastatickým onemocněním nebo refrakterním onemocněním
  • Pacienti musí být schopni rozumět, číst, psát a mluvit anglicky
  • Pacienti nesmějí mít žádné klinické známky těžké kognitivní poruchy (skóre Memorial Delirium Assessment Scale >= 13) a měli by být schopni souhlasit a odpovídat na dotazníky.
  • Pacienti musí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (administrace dotazníku)
Pacienti vyplňují dotazníky o finanční situaci a kvalitě života během 15 minut. Rovněž je přezkoumána zdravotní tabulka pacientů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Lékařská tabulka je přezkoumána
Ostatní jména:
  • Přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
InCharge finanční tíseň / stupnice finančního blahobytu (IFDFW),
Časové okno: Den 1
validovaný průzkum určený k měření finančního stavu osoby se skládá z osmi otázek a každá z nich je hodnocena od 1 (ohromující stres) do 10 (vůbec žádný stres). Dokončení by mělo trvat přibližně 5 minut.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vysokou finanční tísní a klinickými charakteristikami u pacientů s rakovinou v pokročilém stádiu
Časové okno: Den 1
Demografické a klinické charakteristiky, jako je váš věk, pohlaví, etnická příslušnost, péče, vzdělání, zaměstnanecký stav, rodinný stav, příjem domácnosti, datum diagnózy, stadium onemocnění, typ rakoviny, typ pojištění, místo bydliště a stav majitele domu) budou shromážděné. Dokončení by mělo trvat asi 5 minut.
Den 1
Korelace mezi průměrným skórem na odpovědné finanční tísni / stupnice finančního blahobytu (IFDFW) a skóre z jiných nástrojů finanční tísně
Časové okno: Den 1
Komplexní skóre pro funkční hodnocení finanční toxicity terapie chronického onemocnění (COST-FACIT) bylo vyvinuto jako součást série dotazníků zaměřených na měření různých indexů symptomů kvality života související se zdravím u pacientů s pokročilým onemocněním, jako je rakovina. Průzkum obsahuje 12 otázek a každá z nich je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně). Tento průzkum se zaměřuje na finanční tíseň způsobenou nemocí u pacientů s rakovinou. Dokončení trvá asi 5 minut.
Den 1
Korelace mezi vysokou finanční tísní a symptomy pacienta v (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Časové okno: Den 1
Edmonton Symptom Assessment Scale – Financial Distress (ESAS-FS) se běžně používá v ambulantní klinice podpůrné péče. ESAS-FS je aktualizovaná verze zahrnující finanční a duchovní tíseň a skládá se z 12 položek symptomů k měření závažnosti závažnosti symptomů pacienta. Stupňování závažnosti symptomů pacienta od „ne“ 0 po „nejhorší symptom“ 10 za posledních 24 hodin.
Den 1
Korelace mezi vysokou finanční tísní a kvalitou života
Časové okno: Den 1
Funkční hodnocení léčby rakoviny - obecné (FACT-G). sestává z 27 obecných otázek rozdělených do čtyř primárních oblastí: Fyzická pohoda, Sociální/rodinná pohoda, Emoční pohoda a Funkční pohoda pro použití u pacientů s jakoukoli formou rakoviny. Odpovězeno pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 0 (Vůbec ne) do 4 (Velmi hodně) S celkovým možným skóre větším než 100.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0694 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-03869 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit