- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04053517
Financiële nood bij gevorderde kankerpatiënten
Frequentie en correlaten van financiële nood bij gevorderde kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het bepalen van de frequentie van hoge financiële problemen bij patiënten met gevorderde kanker.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Vaststellen van het verband tussen grote financiële problemen en klinische en demografische kenmerken bij patiënten met gevorderde kanker.
II. Om de correlatie te bepalen tussen In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) en andere instrumenten voor financiële nood, zoals Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) en Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).
III. Vaststellen van het verband tussen hoge financiële problemen met symptomen van de patiënt in ESAS-FS en levenskwaliteit beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
OVERZICHT:
Patiënten vullen gedurende 15 minuten vragenlijsten in over de financiële toestand en kwaliteit van leven. Ook wordt de medische kaart van de patiënt beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet een diagnose van gevorderde kanker hebben, zoals gedefinieerd door recidiverende ziekte, lokaal gevorderde ziekte, gemetastaseerde ziekte of refractaire ziekte
- Patiënten moeten Engels kunnen begrijpen, lezen, schrijven en spreken
- Patiënten mogen geen klinisch bewijs hebben van ernstige cognitieve stoornissen (Memorial Delirium Assessment Scale-score van >= 13) en moeten in staat zijn om toestemming te geven en de vragenlijsten te beantwoorden
- Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijstadministratie)
Patiënten vullen gedurende 15 minuten vragenlijsten in over de financiële toestand en kwaliteit van leven.
Ook wordt de medische kaart van de patiënt beoordeeld.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Medische kaart wordt herzien
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW),
Tijdsspanne: Dag 1
|
een gevalideerde enquête die is ontworpen om de financiële toestand van een persoon te meten, bestaat uit acht vragen en elk van hen wordt beoordeeld van 1 (overweldigende stress) tot 10 (helemaal geen stress).
Dit duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen hoge financiële nood en klinische kenmerken bij kankerpatiënten in een vroeg stadium
Tijdsspanne: Dag 1
|
Demografische en klinische kenmerken, zoals uw leeftijd, geslacht, etniciteit, zorgverlening, opleiding, werkstatus, burgerlijke staat, gezinsinkomen, datum van diagnose, ziektestadium, kankertype, verzekeringstype, woonplaats en status van huiseigenaar) worden verzameld.
Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
Dag 1
|
|
Correlatie tussen gemiddelde scores van In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) en scores van andere financiële noodinstrumenten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Comprehensive Score for Financial Toxicity Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) is ontwikkeld als onderdeel van een reeks vragenlijsten gericht op het meten van verschillende symptoomindexen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met gevorderde ziekte zoals kanker.
De enquête bevat 12 vragen en elk van hen heeft een score van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Dit onderzoek richt zich op financiële nood veroorzaakt door ziekte bij patiënten met kanker.
Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
Dag 1
|
|
Correlatie tussen hoge financiële nood en patiëntsymptomen in (ESAS) Edmonton Symptom Assessment System
Tijdsspanne: Dag 1
|
Edmonton Symptom Assessment Scale - Financial Distress (ESAS-FS) wordt routinematig gebruikt in de polikliniek voor ondersteunende zorg.
De ESAS-FS is een bijgewerkte versie die financiële en spirituele nood omvat, en bestaat uit 12 symptoomitems om de ernst van de symptomen van de patiënt te meten.
Beoordeling van de ernst van de symptomen van de patiënt van "nee" 0 tot "ergste symptoom" 10 in de afgelopen 24 uur.
|
Dag 1
|
|
Correlatie tussen hoge financiële problemen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G).
bestaat uit 27 algemene vragen verdeeld over vier hoofddomeinen: lichamelijk welzijn, sociaal/gezinswelzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn voor gebruik bij patiënten met elke vorm van kanker.
Beantwoord met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel) Met een totale mogelijke score van meer dan 100.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0694 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .