- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04053517
Angustia financiera en pacientes con cáncer avanzado
Frecuencia y correlaciones de la angustia financiera en pacientes con cáncer avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la frecuencia de grandes dificultades financieras en pacientes con cáncer avanzado.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar la asociación entre alta dificultad financiera con características clínicas y demográficas en pacientes con cáncer avanzado.
II. Determinar la correlación entre In Charge Financial Distress/Financial Well-Being Scale (IFDFW) y otros instrumentos de dificultades financieras como Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (COST-FACIT) y Edmonton Symptom Assessment Scale- Financial Distress (ESAS-FS).
tercero Determinar la asociación entre dificultad financiera alta con síntomas de pacientes en ESAS-FS y la calidad de vida evaluada por el Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G).
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios sobre el estado financiero y la calidad de vida durante 15 minutos. También se revisa la historia clínica de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer avanzado, definido por enfermedad recurrente, enfermedad localmente avanzada, enfermedad metastásica o enfermedad refractaria
- Los pacientes deben poder entender, leer, escribir y hablar inglés.
- Los pacientes no deben tener evidencia clínica de deterioro cognitivo grave (puntuación de la escala de evaluación del delirio del memorial de >= 13) y deben poder dar su consentimiento y responder los cuestionarios.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (administración de cuestionarios)
Los pacientes completan cuestionarios sobre el estado financiero y la calidad de vida durante 15 minutos.
También se revisa la historia clínica de los pacientes.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Se revisa la historia clínica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia financiera/bienestar financiero de InCharge (IFDFW),
Periodo de tiempo: Día 1
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una encuesta validada diseñada para medir el estado financiero de una persona, consta de ocho preguntas y cada una de ellas se califica de 1 (estrés abrumador) a 10 (ningún estrés).
Esto debería tardar aproximadamente 5 minutos en completarse.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre alta angustia financiera con características clínicas en pacientes oncológicos avanzados
Periodo de tiempo: Día 1
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Las características demográficas y clínicas, como su edad, sexo, origen étnico, cuidado, educación, situación laboral, estado civil, ingresos familiares, fecha de diagnóstico, etapa de la enfermedad, tipo de cáncer, tipo de seguro, lugar de residencia y estado de propietario de vivienda) serán recogido.
Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar.
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Día 1
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Correlación entre las puntuaciones medias de In Charge Financial Distress/ Financial Well-Being Scale (IFDFW) y las puntuaciones de otros instrumentos de dificultades financieras
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación integral para la evaluación funcional de la toxicidad financiera de la terapia de enfermedades crónicas (COST-FACIT) se desarrolló como parte de una serie de cuestionarios destinados a medir diferentes índices de síntomas de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedades avanzadas como el cáncer.
La encuesta contiene 12 preguntas y cada una de ellas se califica de 0 (nada) a 4 (mucho).
Esta encuesta se enfoca en la angustia financiera causada por la enfermedad en pacientes con cáncer.
Se tarda unos 5 minutos en completarse.
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Día 1
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Correlación entre dificultades económicas elevadas y síntomas de pacientes en el Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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La escala de evaluación de síntomas de Edmonton: angustia financiera (ESAS-FS) se utiliza de forma rutinaria en la Clínica de atención de apoyo para pacientes ambulatorios.
El ESAS-FS es una versión actualizada que incluye angustia financiera y espiritual, y consta de 12 elementos de síntomas para medir la gravedad de los síntomas del paciente.
Clasificación de la gravedad de los síntomas del paciente de "no" 0 a "peor síntoma" 10 en las últimas 24 horas.
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Día 1
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Correlación entre alta angustia financiera con calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G).
consta de 27 preguntas generales divididas en cuatro dominios principales: Bienestar físico, Bienestar social/familiar, Bienestar emocional y Bienestar funcional para uso en pacientes con cualquier forma de cáncer.
Respondido usando una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (Nada) a 4 (Mucho) Con una puntuación total posible superior a 100.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Tschanz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0694 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-03869 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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