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코골이 방지 침대

2019년 8월 9일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

코골이 모니터링 및 감소를 위한 지능형 침대

습관성 코골이는 광범위한 합병증입니다. 대부분의 코골이자는 바로 누운 자세로 잘 때 주로 코를 곤다. 따라서 치료적 중재는 코골이 환자가 앙와위 자세를 피하도록 강제합니다. 사용자가 바로 누운 자세를 취했을 때 수면 자세를 제한하거나 알람을 울리는 장치는 불편함을 유발하거나 수면을 방해하여 순응도가 낮습니다. 따라서, 수면을 방해하지 않고 사용자의 몸통을 들어올리는 코골이 방지 메커니즘이 제안되었다.

리프팅 메커니즘이 있는 침대에서 제공되는 개별 개입이 3분 이내에 코골이를 멈출 수 있는지(성공률), 침대가 코골이 지수(총 코골이 수를 침대에 있는 총 시간으로 나눈 값)를 줄이는지 조사하기 시작했습니다. 또한 침대가 제공하는 체간 높이가 Groningen Sleep Quality Score를 사용하여 평가한 주관적인 수면의 질을 방해하는지 조사합니다.

피험자는 4일 밤(적응, 기준선, 중재 2일 밤) 동안 관찰됩니다. 개입 밤 동안 침대는 폐쇄 루프 방식으로 사용자의 몸통을 들어 올립니다. 피험자는 세 그룹(비코골이, 코골이 그룹 1, 코골이 그룹 2)으로 나뉩니다. 코를 골지 않는 사람은 밤 동안 임의의 시점에 침대 옆에서 들어 올립니다. 코골이 그룹 1에서 침대 경사의 단계적 증가는 임의로 선택한 각도로 직접 이동하는 것과 비교됩니다. 코골이 그룹 2에서는 작은 경사각(10°)과 큰 경사각(20°)의 영향을 비교한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8092
        • Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 없음

제외 기준:

  • 임신
  • 이전에 진단받은 수면 관련 호흡 장애
  • 만성 요통
  • 바로 누운 자세에서 수면을 방해할 수 있는 심장 기능 부전
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 기준선
참가자는 실험실의 코골이 방지 침대에서 잠을 잤지만 침대는 어떠한 개입도 제공하지 않았습니다.
실험적: 코골이 방지 개입
참가자들은 연구실 내 코골이 방지 침대에서 잠을 잤고 침대는 참가자의 몸통을 움직였습니다.
매트리스 형태는 맞춤형 지능형 코골이 방지 침대를 사용하여 조정되며, 코골이 소리를 감지하고 코골이가 발생할 때마다 사용자의 위치를 ​​변경할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코골이에 대한 효과
기간: 밤새 - 4 박

중재에 의해 종료된 코골이 에피소드의 수.

코골이 활동은 휴대용 홈 모니터링 장치(스위스 ResMed에서 구입한 Apnea Link 플러스)를 사용하여 모니터링했습니다. 이 장치는 산소 포화도, 비강 기류 및 호흡 노력을 기록합니다. 이 장치는 미국 수면 의학 아카데미(AASM)의 수면 채점 규칙에 따라 데이터를 자동으로 채점하는 소프트웨어 패키지와 함께 제공됩니다. 오디오 기반 감지가 코골이 감지의 가장 신뢰할 수 있는 방법으로 보고되었기 때문에 우리는 또한 코골이 소리의 수동 시각-오디오 스코어링을 위해 사운드 레벨 미터(XL2 오디오 및 음향 분석기, NTi Audio, Lichtenstein에서 구입)를 사용했습니다. 사운드 레벨 미터는 일반적으로 침대 파트너의 머리를 기대하는 위치에 대략 배치되었습니다. XL2 데이터 탐색기를 사용하여 소음 수준 측정기로 수집된 데이터의 수동 시각-음성 채점을 수행했습니다.

밤새 - 4 박

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 수면의 질
기간: 잠에서 깼을 때 - 4박
주관적 수면의 질은 표준화된 Groningen Sleep Quality Scale(GSQS)을 사용하여 평가되었습니다. 이 설문지는 15개의 질문으로 구성되어 있으며 예 또는 아니오로 답해야 합니다. 가능한 최대 점수 14점은 전날 밤 수면 부족을 나타냅니다. 연구 내에서 우리는 원래 영어 버전의 설문지를 사용했습니다.
잠에서 깼을 때 - 4박

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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