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Das Anti-Schnarch-Bett

9. August 2019 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology

Ein intelligentes Bett zur Überwachung und Reduzierung des Schnarchens

Gewohnheitsmäßiges Schnarchen ist eine weit verbreitete Komplikation. Die meisten Schnarcher schnarchen überwiegend in Rückenlage. Daher zwingen therapeutische Interventionen Schnarcher dazu, die Rückenlage zu vermeiden. Geräte, die die Schlafposition einschränken oder Alarme auslösen, wenn der Benutzer die Rückenlage einnimmt, verursachen Unbehagen oder stören den Schlaf, was zu einer geringen Compliance führt. Daher wurden Antischnarchmechanismen vorgeschlagen, die den Oberkörper des Benutzers anheben, ohne den Schlaf zu stören.

Wir wollten untersuchen, ob individuelle Interventionen von Betten mit Hebemechanismus das Schnarchen innerhalb von drei Minuten stoppen können (Erfolgsrate) und ob das Bett den Schnarchindex (Anzahl des Gesamtschnarchens dividiert durch die Gesamtzeit im Bett) senkt. Darüber hinaus untersuchen wir, ob die durch das Bett bereitgestellte Rumpferhöhung die anhand des Groningen Sleep Quality Score bewertete subjektive Schlafqualität beeinträchtigt.

Die Probanden werden vier Nächte lang beobachtet (Anpassungs-, Ausgangs- und zwei Interventionsnächte). Während der Interventionsnächte hebt das Bett den Oberkörper des Benutzers im geschlossenen Kreislauf an. Die Probanden werden in drei Gruppen eingeteilt (Nichtschnarcher, Schnarchergruppe eins und Schnarchergruppe zwei). Nicht-Schnarcher werden während der Nacht zu zufälligen Zeitpunkten vom Bett gehoben. In der Schnarchgruppe eins wird eine stufenweise Erhöhung der Bettneigung mit einem direkten Übergang zu einem zufällig gewählten Winkel verglichen. In der Schnarchgruppe zwei wird der Einfluss eines kleinen Neigungswinkels (10°) und eines großen Neigungswinkels (20°) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keiner

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorher diagnostizierte schlafbezogene Atmungsstörungen
  • Chronische Schmerzen im unteren Rücken
  • Herzinsuffizienz, die das Schlafen in Rückenlage beeinträchtigen kann
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. wegen Sprachproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Grundlinie
Die Teilnehmer schliefen im Labor im Anti-Schnarch-Bett, aber das Bett bot keine Intervention
EXPERIMENTAL: Anti-Schnarch-Intervention
Die Teilnehmer schliefen in dem Anti-Schnarch-Bett im Labor, und das Bett bewegte den Rumpf des Teilnehmers
Die Matratzenform wird mit einem maßgeschneiderten intelligenten Anti-Schnarch-Bett angepasst, das in der Lage ist, Schnarchgeräusche zu erkennen und die Position des Benutzers zu ändern, wenn Schnarchen auftritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf das Schnarchen
Zeitfenster: ganze Nacht - 4 Nächte

Anzahl der Schnarchepisoden, die durch eine Intervention beendet werden.

Die Schnarchaktivität wurde mit einem tragbaren Heimüberwachungsgerät (Apnoe Link plus, gekauft von ResMed, Schweiz) überwacht. Dieses Gerät zeichnet die Sauerstoffsättigung, den nasalen Luftstrom und die Atemanstrengung auf. Das Gerät wird mit einem Softwarepaket geliefert, das die Daten automatisch gemäß den Schlafbewertungsregeln der American Academy of Sleep Medicine (AASM) bewertet. Da berichtet wurde, dass die audiobasierte Erkennung die zuverlässigste Art der Schnarcherkennung ist, verwendeten wir auch einen Schallpegelmesser (XL2 Audio and Acoustic Analyzer, gekauft von NTi Audio, Lichtenstein) für die manuelle visuelle und akustische Bewertung des Schnarchgeräuschs. Der Schallpegelmesser wurde ungefähr dort platziert, wo man normalerweise den Kopf des Bettpartners erwarten würde. Eine manuelle visuelle Audiobewertung der mit dem Lärmpegelmesser gesammelten Daten wurde unter Verwendung des XL2-Datenexplorers durchgeführt.

ganze Nacht - 4 Nächte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Schlafqualität
Zeitfenster: beim Aufwachen - 4 Nächte
Die subjektive Schlafqualität wurde anhand der standardisierten Groningen Sleep Quality Scale (GSQS) bewertet. Dieser Fragebogen besteht aus 15 Fragen, die mit ja oder nein zu beantworten sind. Die maximal mögliche Punktzahl von 14 weist auf einen schlechten Schlaf in der vorangegangenen Nacht hin. Innerhalb der Studie haben wir die englische Originalversion des Fragebogens verwendet.
beim Aufwachen - 4 Nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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