Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het anti-snurkbed

9 augustus 2019 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

Een intelligent bed om snurken te monitoren en te verminderen

Gewone snurken is een wijdverbreide complicatie. De meeste snurkers snurken voornamelijk als ze in rugligging slapen. Daarom dwingen therapeutische interventies snurkers om rugligging te vermijden. Apparaten die de slaaphouding beperken of alarm slaan wanneer de gebruiker in rugligging komt, veroorzaken ongemak of verstoren de slaap, wat resulteert in een lage therapietrouw. Daarom zijn anti-snurkmechanismen voorgesteld, die de romp van de gebruiker optillen zonder de slaap te verstoren.

We wilden onderzoeken of individuele ingrepen door bedden met tilmechanismen het snurken binnen drie minuten kunnen stoppen (slagingspercentage) en of het bed de snurkindex (aantal totale snurken gedeeld door totale tijd in bed) verlaagt. Daarnaast onderzoeken we of de door het bed veroorzaakte romphoogte een belemmering vormt voor de subjectieve slaapkwaliteit beoordeeld met de Groningen Sleep Quality Score.

De proefpersonen worden vier nachten geobserveerd (adaptatie-, baseline- en twee interventie-nachten). Tijdens interventienachten tilt het bed de romp van de zorgvrager in gesloten lus op. De proefpersonen zijn verdeeld in drie groepen (niet-snurkers, snurkersgroep één en snurkersgroep twee). Niet-snurkers worden 's nachts op willekeurige tijdstippen aan het bed getild. Bij snurkersgroep één wordt een stapsgewijze verhoging van de bedhelling vergeleken met het direct naar een willekeurig gekozen hoek gaan. Bij snurkersgroep twee wordt de invloed van een kleine hellingshoek (10°) en een grote hellingshoek (20°) vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8092
        • Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Eerder gediagnosticeerde slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
  • Chronische lage rugpijn
  • Hartinsufficiëntie die het slapen in rugligging kan belemmeren
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. wegens taalproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Basislijn
Deelnemers sliepen in het anti-snurkbed in het laboratorium, maar het bed bood geen enkele tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Interventie tegen snurken
Deelnemers sliepen in het anti-snurkbed in het laboratorium en het bed bewoog de romp van de deelnemer
Apparaat: Anti-snurkbed
De matrasvorm wordt aangepast met behulp van een op maat gemaakt intelligent anti-snurkbed, dat snurkgeluid kan detecteren en de positie van de gebruiker kan veranderen wanneer snurken optreedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op snurken
Tijdsspanne: hele nacht - 4 nachten

Aantal episodes van snurken dat door interventie wordt beëindigd.

Snurkactiviteit werd gevolgd met behulp van een draagbaar apparaat voor thuisbewaking (Apnea Link plus, gekocht bij ResMed, Zwitserland). Dit apparaat registreert zuurstofverzadiging, nasale luchtstroom en ademhalingsinspanning. Het apparaat wordt geleverd met een softwarepakket dat de gegevens automatisch scoort volgens de slaapscoreregels van de American Academy of Sleep Medicine (AASM). Aangezien op audio gebaseerde detectie naar verluidt de meest betrouwbare manier is om snurken te detecteren, gebruikten we ook een geluidsniveaumeter (XL2 Audio en akoestische analysator, gekocht bij NTi Audio, Lichtenstein) voor handmatige visuele en audioscores van snurkgeluid. De geluidsmeter werd ongeveer in de positie geplaatst waar je normaal gesproken het hoofd van de bedpartner zou verwachten. Handmatige visuele audioscore van de gegevens verzameld met de geluidsniveaumeter werd uitgevoerd met behulp van de XL2-gegevensverkenner.
hele nacht - 4 nachten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: bij het ontwaken - 4 nachten
De subjectieve slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). Deze vragenlijst bestaat uit 15 vragen, die met ja of nee beantwoord moeten worden. De maximaal mogelijke score van 14 duidt op een slechte nachtrust de voorgaande nacht. Binnen het onderzoek hebben we de originele Engelse versie van de vragenlijst gebruikt.
bij het ontwaken - 4 nachten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anti-snurkbed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren