Łóżko przeciw chrapaniu
Inteligentne łóżko do monitorowania i zmniejszania chrapania
Nawykowe chrapanie jest powszechnym powikłaniem. Większość chrapiących chrapie głównie podczas snu w pozycji leżącej. Dlatego interwencje terapeutyczne wymuszają na osobach chrapiących unikanie pozycji leżącej. Urządzenia, które ograniczają pozycję spania lub alarmują, gdy użytkownik przyjmuje pozycję leżącą, powodują dyskomfort lub zakłócają sen, co skutkuje niską podatnością. Dlatego zaproponowano mechanizmy przeciwdziałające chrapaniu, które unoszą tułów użytkownika bez zakłócania snu.
Postanowiliśmy zbadać, czy poszczególne interwencje łóżek z mechanizmami podnoszącymi są w stanie zatrzymać chrapanie w ciągu trzech minut (wskaźnik powodzenia) oraz czy łóżko zmniejsza wskaźnik chrapania (liczba chrapań ogółem podzielona przez łączny czas spędzony w łóżku). Ponadto badamy, czy uniesienie tułowia zapewniane przez łóżko wpływa na subiektywną jakość snu ocenianą za pomocą Groningen Sleep Quality Score.
Osobników obserwuje się przez cztery noce (adaptacja, linia podstawowa i dwie noce interwencyjne). Podczas nocy interwencyjnych łóżko unosi tułów użytkownika w pętli zamkniętej. Badani zostali podzieleni na trzy grupy (osoby nie chrapiące, grupa chrapiąca pierwsza i grupa chrapiąca druga). Osoby, które nie chrapią, są podnoszone przez łóżko w losowych momentach w nocy. W pierwszej grupie chrapiących stopniowe zwiększanie nachylenia łóżka porównywane jest z pójściem bezpośrednio pod losowo wybrany kąt. W drugiej grupie osób chrapiących porównano wpływ małego kąta nachylenia (10°) i dużego kąta nachylenia (20°).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nic
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wcześniej zdiagnozowane zaburzenia oddychania związane ze snem
- Przewlekły ból dolnej części pleców
- Niewydolność serca, która może utrudniać spanie w pozycji leżącej
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Linia bazowa
Uczestnicy spali na łóżku przeciw chrapaniu w laboratorium, ale łóżko nie zapewniało żadnej interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja przeciw chrapaniu
Uczestnicy spali na łóżku przeciw chrapaniu w laboratorium, a łóżko poruszało tułowiem uczestnika
|
Kształt materaca jest regulowany za pomocą wykonanego na zamówienie inteligentnego łóżka przeciw chrapaniu, które jest w stanie wykryć dźwięk chrapania i zmienić pozycję użytkownika w przypadku wystąpienia chrapania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na chrapanie
Ramy czasowe: cała noc - 4 noce
|
Liczba epizodów chrapania, które ustępują po interwencji. Aktywność chrapania monitorowano za pomocą przenośnego domowego urządzenia monitorującego (Apnea Link plus, zakupionego w firmie ResMed, Szwajcaria). To urządzenie rejestruje nasycenie tlenem, przepływ powietrza przez nos i wysiłek oddechowy. Do urządzenia dołączony jest pakiet oprogramowania, który automatycznie ocenia dane zgodnie z zasadami oceny snu Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM). Ponieważ uznano, że wykrywanie oparte na dźwięku jest najbardziej niezawodnym sposobem wykrywania chrapania, użyliśmy również miernika poziomu dźwięku (XL2 Audio and akustyczny analizator, zakupiony od NTi Audio, Lichtenstein) do ręcznej wizualnej i dźwiękowej oceny dźwięku chrapania. Miernik poziomu dźwięku został umieszczony mniej więcej w miejscu, w którym zwykle spodziewasz się głowy partnera w łóżku. Ręczna ocena wizualno-dźwiękowa danych zebranych za pomocą miernika poziomu hałasu została przeprowadzona za pomocą eksploratora danych XL2. |
cała noc - 4 noce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu według własnej oceny
Ramy czasowe: po przebudzeniu - 4 noce
|
Subiektywną jakość snu oceniano za pomocą znormalizowanej Skali Jakości Snu Groningen (GSQS).
Kwestionariusz składa się z 15 pytań, na które należy odpowiedzieć tak lub nie.
Maksymalny możliwy wynik 14 wskazuje na zły sen poprzedniej nocy.
W badaniu wykorzystaliśmy oryginalną angielską wersję kwestionariusza.
|
po przebudzeniu - 4 noce
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .