Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-snorken sengen

9. august 2019 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

En intelligent seng til at overvåge og reducere snorken

Sædvanlig snorken er en udbredt komplikation. De fleste snorkere snorker overvejende, når de sover i liggende stilling. Derfor tvinger terapeutiske indgreb snorkere til at undgå liggende stilling. Enheder, der begrænser sovepositionen eller udløser alarmer, når brugeren opnår liggende stilling, forårsager ubehag eller forstyrrer søvnen, hvilket resulterer i lav compliance. Derfor er der foreslået anti-snorkemekanismer, som løfter brugerens bagagerum uden at forstyrre søvnen.

Vi satte os for at undersøge, om individuelle indgreb leveret af senge med løftemekanismer er i stand til at stoppe snorken inden for tre minutter (succesrate), og om sengen reducerer snorkeindekset (antal samlede snorken divideret med den samlede tid i sengen). Derudover undersøger vi, om den kropshøjde, som sengen giver, forstyrrer den subjektive søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Groningen Sleep Quality Score.

Forsøgspersonerne observeres i fire nætter (tilpasning, baseline og to interventionsnætter). Under interventionsnætter løfter sengen brugerens bagagerum i lukket sløjfe. Forsøgspersonerne er opdelt i tre grupper (ikke-snorkere, snorkergruppe et og snorkergruppe to). Ikke-snorker bliver løftet af sengen på tilfældige tidspunkter i løbet af natten. I snorkergruppe et sammenlignes en trinvis forøgelse af sengehældningen med at gå direkte til en tilfældigt valgt vinkel. I snorkergruppe to sammenlignes indflydelsen af ​​en lille hældningsvinkel (10°) og en stor hældningsvinkel (20°).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere diagnosticeret søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
  • Kroniske smerter i lænden
  • Hjerteinsufficiens, der kan hæmme at sove i liggende stilling
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Baseline
Deltagerne sov i anti-snorken i laboratoriet, men sengen gav ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Anti-snorken intervention
Deltagerne sov i anti-snorken sengen i laboratoriet, og sengen flyttede bagagerummet på deltageren
Madrasformen justeres ved hjælp af en skræddersyet intelligent anti-snorkeseng, som er i stand til at registrere snorkelyd og ændre brugerens position, hver gang snorken opstår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på snorken
Tidsramme: hele natten - 4 nætter

Antal episoder med snorken, der afsluttes ved indgreb.

Snorkeaktivitet blev overvåget ved hjælp af en bærbar hjemmeovervågningsenhed (Apnea Link plus, købt hos ResMed, Schweiz). Denne enhed registrerer iltmætning, nasal luftstrøm og vejrtrækningsanstrengelse. Enheden leveres med en softwarepakke, der automatisk scorer data i henhold til reglerne for søvnscoring fra American Academy of Sleep Medicine (AASM). Da lydbaseret detektion er blevet rapporteret at være den mest pålidelige måde at detektere snorken på, brugte vi også en lydniveaumåler (XL2 Audio and Acoustic Analyzer, købt hos NTi Audio, Lichtenstein) til manuel visuel-lydscoring af snorkelyd. Lydniveaumåleren var placeret cirka i den position, hvor man normalt ville forvente hovedet af sengepartneren. Manuel visuel-audio-scoring af data indsamlet med støjniveaumåleren blev udført ved hjælp af XL2 data explorer.

hele natten - 4 nætter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: ved opvågning - 4 nætter
Subjektiv søvnkvalitet blev vurderet ved hjælp af den standardiserede Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). Dette spørgeskema består af 15 spørgsmål, som skal besvares med ja eller nej. Den maksimalt mulige score på 14 indikerer en dårlig søvn den foregående nat. Inden for undersøgelsen brugte vi den originale engelske version af spørgeskemaet.
ved opvågning - 4 nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-snorken seng

3
Abonner