Kuorsausta estävä sänky
Älykäs sänky kuorsauksen seurantaan ja vähentämiseen
Tavallinen kuorsaus on laajalle levinnyt komplikaatio. Useimmat kuorsaavat kuorsaavat pääasiassa makuuasennossa nukkuessaan. Siksi terapeuttiset toimenpiteet pakottavat kuorsaajat välttämään makuuasennosta. Laitteet, jotka rajoittavat nukkumisasentoa tai hälyttävät, kun käyttäjä saavuttaa makuuasennon, aiheuttavat epämukavuutta tai häiritsevät unta, mikä johtaa huonoon mukautumiseen. Siksi on ehdotettu kuorsauksen estomekanismeja, jotka nostavat käyttäjän vartalon häiritsemättä unta.
Lähdimme tutkimaan, pystyvätkö nostomekanismilla varustetut vuoteet lopettamaan kuorsauksen kolmessa minuutissa (onnistumisprosentti) ja alentaako sänky kuorsausindeksiä (kuorsausten kokonaismäärä jaettuna sängyssä vietetyn ajan kokonaismäärällä). Lisäksi tutkimme, häiritseekö sängyn tarjoama vartalon korkeus Groningenin unen laatupisteellä arvioitua subjektiivista unen laatua.
Koehenkilöitä tarkkaillaan neljä yötä (sopeutuminen, lähtötilanne ja kaksi interventioyötä). Interventioiltaisin sänky nostaa käyttäjän runkoa suljetulla tavalla. Koehenkilöt on jaettu kolmeen ryhmään (ei-kuorsaajat, kuorsaajien ryhmä yksi ja kuorsaajien ryhmä kaksi). Ei-kuorsaajat nostetaan sängyn viereen satunnaisina aikoina yön aikana. Kuorsaajaryhmässä vuodesängyn kaltevuuden asteittaista lisäystä verrataan suoraan satunnaisesti valittuun kulmaan siirtymiseen. Kuorsausryhmässä kaksi verrataan pienen kaltevuuskulman (10°) ja suuren kaltevuuskulman (20°) vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiemmin diagnosoituja uneen liittyviä hengityshäiriöitä
- Krooninen alaselän kipu
- Sydämen vajaatoiminta, joka saattaa haitata makuuasennossa nukkumista
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien takia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perustaso
Osallistujat nukkuivat laboratorion kuorsausta estävässä sängyssä, mutta sänky ei tarjonnut mitään interventiota
|
|
|
KOKEELLISTA: Kuorsauksen vastainen toimenpide
Osallistujat nukkuivat laboratorion kuorsausta estävässä sängyssä ja sänky liikutti osallistujan runkoa
|
Patjan muotoa säädetään mittatilaustyönä tehdyllä älykkäällä kuorsausta estävällä sängyllä, joka pystyy havaitsemaan kuorsausäänen ja muuttamaan käyttäjän asentoa kuorsauksen esiintyessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus kuorsaukseen
Aikaikkuna: koko yö - 4 yötä
|
Interventiolla päättyneiden kuorsausjaksojen määrä. Kuorsausaktiivisuutta seurattiin kannettavalla kotiseurantalaitteella (Apnea Link plus, ostettu ResMedistä, Sveitsi). Tämä laite tallentaa happisaturaation, nenän ilmavirran ja hengitysponnistuksen. Laitteen mukana tulee ohjelmistopaketti, joka pisteyttää tiedot automaattisesti American Academy of Sleep Medicinen (AASM) unipisteytyssääntöjen mukaisesti. Koska äänipohjaisen havaitsemisen on raportoitu olevan luotettavin tapa kuorsauksen havaitsemiseen, käytimme myös äänitasomittaria (XL2 Audio and acoustic Analyzer, ostettu NTi Audiolta, Lichtenstein) kuorsausäänen manuaaliseen visuaaliseen audiopisteytykseen. Äänitasomittari sijoitettiin suunnilleen siihen asentoon, jossa yleensä odottaa sänkykumppanin päätä. Melutason mittarilla kerättyjen tietojen manuaalinen visuaalinen-audiopisteytys suoritettiin käyttämällä XL2 data exploreria. |
koko yö - 4 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: heräämisen jälkeen - 4 yötä
|
Subjektiivinen unen laatu arvioitiin käyttämällä standardoitua Groningen Sleep Quality Scalea (GSQS).
Tämä kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä, joihin on vastattava kyllä tai ei.
Suurin mahdollinen pistemäärä 14 tarkoittaa huonoa unta edellisenä yönä.
Käytimme tutkimuksessa kyselylomakkeen alkuperäistä englanninkielistä versiota.
|
heräämisen jälkeen - 4 yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .