A cama anti-ronco
Uma cama inteligente para monitorar e reduzir o ronco
O ronco habitual é uma complicação comum. A maioria dos roncadores roncam predominantemente quando dormem em decúbito dorsal. Portanto, as intervenções terapêuticas forçam os roncadores a evitar a posição supina. Dispositivos que restringem a posição de dormir ou disparam alarmes quando o usuário obtém a posição supina causam desconforto ou interrompem o sono, resultando em baixa adesão. Portanto, foram propostos mecanismos anti-ronco, que levantam o tronco do usuário sem perturbar o sono.
Propusemo-nos investigar se as intervenções individuais fornecidas por camas com mecanismos de elevação são capazes de parar o ronco em três minutos (taxa de sucesso) e se a cama reduz o índice de ronco (número de roncos totais dividido pelo tempo total na cama). Além disso, investigamos se a elevação do tronco proporcionada pela cama está interferindo na qualidade subjetiva do sono avaliada pelo Groningen Sleep Quality Score.
Os indivíduos são observados por quatro noites (adaptação, linha de base e duas noites de intervenção). Durante as noites de intervenção, a cama eleva o tronco do usuário em um circuito fechado. Os indivíduos são divididos em três grupos (não roncadores, roncadores do grupo um e roncadores do grupo dois). Quem não ronca é levantado pela cama em pontos aleatórios durante a noite. No grupo de roncadores um, um aumento gradual da inclinação da cama é comparado com ir diretamente para um ângulo selecionado aleatoriamente. No grupo de roncadores dois, compara-se a influência de um pequeno ângulo de inclinação (10°) e um grande ângulo de inclinação (20°).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhum
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbios respiratórios relacionados ao sono previamente diagnosticados
- Dor lombar crônica
- Insuficiência cardíaca que pode impedir o sono na posição supina
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Linha de base
Os participantes dormiam na cama anti-ronco do laboratório, mas a cama não oferecia nenhuma intervenção
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EXPERIMENTAL: Intervenção anti-ronco
Os participantes dormiam na cama anti-ronco do laboratório, e a cama movia o tronco do participante
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A forma do colchão é ajustada usando uma cama anti-ronco inteligente feita sob medida, que é capaz de detectar o som do ronco e mudar a posição do usuário sempre que ocorre o ronco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito no ronco
Prazo: noite inteira - 4 noites
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Número de episódios de ronco interrompidos por intervenção. A atividade do ronco foi monitorada usando um dispositivo portátil de monitoramento doméstico (Apnea Link plus, adquirido da ResMed, Suíça). Este dispositivo registra a saturação de oxigênio, o fluxo de ar nasal e o esforço respiratório. O dispositivo vem com um pacote de software que pontua automaticamente os dados de acordo com as regras de pontuação do sono da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM). Uma vez que a detecção baseada em áudio tem sido relatada como a forma mais confiável de detecção de ronco, também usamos um medidor de nível de som (Analisador de Áudio e Acústico XL2, adquirido da NTi Audio, Lichtenstein) para pontuação visual-áudio manual do som do ronco. O medidor de nível de som foi colocado aproximadamente na posição em que você normalmente esperaria a cabeça do parceiro de cama. A pontuação visual e áudio manual dos dados coletados com o medidor de nível de ruído foi realizada usando o explorador de dados XL2. |
noite inteira - 4 noites
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono autorreferida
Prazo: ao acordar - 4 noites
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A Qualidade Subjetiva do Sono foi avaliada usando a Escala de Qualidade do Sono de Groningen padronizada (GSQS).
Este questionário é composto por 15 perguntas, que devem ser respondidas com sim ou não.
A pontuação máxima possível de 14 indica um sono ruim na noite anterior.
No estudo, usamos a versão original em inglês do questionário.
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ao acordar - 4 noites
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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