La cama antironquidos
Una cama inteligente para monitorear y reducir los ronquidos
El ronquido habitual es una complicación generalizada. La mayoría de los roncadores roncan predominantemente cuando duermen en posición supina. Por lo tanto, las intervenciones terapéuticas obligan a los roncadores a evitar la posición supina. Los dispositivos que restringen la posición para dormir o generan alarmas cuando el usuario obtiene la posición supina causan molestias o interrumpen el sueño, lo que resulta en un bajo cumplimiento. Por ello, se han propuesto mecanismos antirronquidos, que elevan el tronco del usuario sin perturbar el sueño.
Nos propusimos investigar si las intervenciones individuales proporcionadas por camas con mecanismos de elevación pueden dejar de roncar en tres minutos (tasa de éxito) y si la cama reduce el índice de ronquidos (número total de ronquidos dividido por el tiempo total en la cama). Además, investigamos si la elevación del tronco proporcionada por la cama interfiere con la calidad subjetiva del sueño evaluada mediante la puntuación de calidad del sueño de Groningen.
Se observa a los sujetos durante cuatro noches (adaptación, línea de base y dos noches de intervención). Durante las noches de intervención, la cama levanta el tronco del usuario en forma de circuito cerrado. Los sujetos se dividen en tres grupos (no roncadores, grupo de roncadores uno y grupo de roncadores dos). Las personas que no roncan son levantadas por la cama en momentos aleatorios durante la noche. En el grupo de roncadores uno, se compara un aumento gradual de la inclinación de la cama con ir directamente a un ángulo seleccionado al azar. En el grupo de roncadores dos, se compara la influencia de un ángulo de inclinación pequeño (10°) y un ángulo de inclinación grande (20°).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguno
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Trastornos respiratorios relacionados con el sueño previamente diagnosticados
- Dolor lumbar crónico
- Insuficiencia cardíaca que podría impedir dormir en posición supina
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de idioma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Base
Los participantes durmieron en la cama antirronquidos del laboratorio, pero la cama no proporcionó ninguna intervención.
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EXPERIMENTAL: Intervención Antirronquidos
Los participantes dormían en la cama antirronquidos del laboratorio, y la cama movía el tronco del participante
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La forma del colchón se ajusta utilizando una cama antirronquidos inteligente hecha a medida, que puede detectar el sonido de los ronquidos y cambiar la posición del usuario cada vez que se producen ronquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto sobre los ronquidos
Periodo de tiempo: toda la noche - 4 noches
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Número de episodios de ronquidos que terminan con la intervención. La actividad de los ronquidos se controló mediante un dispositivo portátil de control doméstico (Apnea Link plus, adquirido de ResMed, Suiza). Este dispositivo registra la saturación de oxígeno, el flujo de aire nasal y el esfuerzo respiratorio. El dispositivo viene con un paquete de software que califica automáticamente los datos de acuerdo con las reglas de calificación del sueño de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (American Academy of Sleep Medicine, AASM). Dado que se ha informado que la detección basada en audio es la forma más confiable de detección de ronquidos, también utilizamos un medidor de nivel de sonido (Analizador acústico y de audio XL2, adquirido de NTi Audio, Lichtenstein) para la calificación manual de audio visual del sonido de los ronquidos. El medidor de nivel de sonido se colocó aproximadamente en la posición en la que normalmente se esperaría la cabeza del compañero de cama. La puntuación visual y de audio manual de los datos recopilados con el medidor de nivel de ruido se realizó utilizando el explorador de datos XL2. |
toda la noche - 4 noches
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño autoinformada
Periodo de tiempo: al despertar - 4 noches
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La calidad subjetiva del sueño se evaluó utilizando la escala estandarizada de calidad del sueño de Groningen (GSQS).
Este cuestionario consta de 15 preguntas, las cuales se contestarán con sí o no.
La puntuación máxima posible de 14 indica un sueño deficiente la noche anterior.
Dentro del estudio, utilizamos la versión original en inglés del cuestionario.
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al despertar - 4 noches
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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