いびき防止ベッド
いびきを監視して軽減するインテリジェントベッド
習慣的ないびきは、広範囲にわたる合併症です。 いびきをかく人の多くは、仰臥位で寝ているときに主にいびきをかきます。 したがって、治療的介入は、いびきをかく人に仰臥位を避けるように強制します。 ユーザーが仰臥位になったときに睡眠位置を制限したり、アラームを鳴らしたりするデバイスは、不快感を引き起こしたり、睡眠を妨害したりして、コンプライアンスを低下させます。 したがって、睡眠を妨げずに使用者の体幹を持ち上げるいびき防止機構が提案されています。
私たちは、持ち上げ機構を備えたベッドによって提供される個々の介入が 3 分以内にいびきを止めることができるかどうか (成功率)、およびベッドがいびき指数 (総いびきの数を総ベッド滞在時間で割ったもの) を減らすかどうかを調査することに着手しました。 さらに、ベッドによって提供される胴体の上昇が、フローニンゲンの睡眠の質のスコアを使用して評価された主観的な睡眠の質を妨げているかどうかを調査します。
被験者は 4 晩観察されます (順応、ベースライン、および 2 つの介入夜)。 介入の夜中、ベッドはクローズドループ方式で使用者の胴体を持ち上げます。 被験者は 3 つのグループ (いびきをかかない人、いびきをかくグループ 1、いびきをかくグループ 2) に分けられます。 いびきをかかない人は、夜間のランダムな時点でベッドから持ち上げられます。 いびきをかくグループ 1 では、ベッドの傾きを段階的に増やした場合と、ランダムに選択した角度に直接行った場合を比較します。 いびきをかくグループ 2 では、小さな傾斜角度 (10°) と大きな傾斜角度 (20°) の影響を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- なし
除外基準:
- 妊娠
- 以前に診断された睡眠関連呼吸障害
- 慢性腰痛
- 仰臥位での睡眠を妨げる可能性のある心不全
- 研究の手順に従うことができない。 言葉の問題で
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:ベースライン
参加者は実験室のいびき防止ベッドで寝ましたが、ベッドは何の介入も提供しませんでした
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実験的:いびき対策
参加者は実験室のいびき防止ベッドで寝て、ベッドは参加者の体幹を動かしました
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いびき音を感知し、いびきが発生するたびに使用者の位置を変えることができる特注のインテリジェントいびき防止ベッドを使用して、マットレスの形状を調整します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いびきへの効果
時間枠:一晩 - 4 泊
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介入によって終了したいびきエピソードの数。 いびき活動は、携帯用家庭用モニタリング装置(Apnea Link plus、ResMed、スイスから購入)を使用してモニタリングされました。 このデバイスは、酸素飽和度、鼻の気流、および呼吸努力を記録します。 デバイスには、米国睡眠医学アカデミー (AASM) の睡眠スコアリング規則に従ってデータを自動的にスコアリングするソフトウェア パッケージが付属しています。 いびきを検出する最も信頼できる方法は音声ベースの検出であると報告されているため、いびき音の手動視覚音声採点にはサウンド レベル メーター (XL2 オーディオおよび音響アナライザー、リヒテンシュタインの NTi Audio から購入) も使用しました。 騒音計は、おおよそベッドパートナーの頭に当たる位置に設置しました。 XL2 データ エクスプローラーを使用して、ノイズ レベル メーターで収集されたデータの手動によるビジュアル オーディオ スコアリングを実行しました。 |
一晩 - 4 泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による睡眠の質
時間枠:起床時 - 4泊
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主観的な睡眠の質は、標準化された Groningen Sleep Quality Scale (GSQS) を使用して評価されました。
このアンケートは 15 の質問で構成されており、はいまたはいいえで回答する必要があります。
可能な最大スコア 14 は、前夜の睡眠不足を示します。
この研究では、元の英語版のアンケートを使用しました。
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起床時 - 4泊
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing.、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
いびき防止ベッドの臨床試験
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University of California, San DiegoBrain & Behavior Research Foundation完了
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University of Georgia募集メッセージの露出 (順序: レギュラーの次にフレーバー) | メッセージ露出 (順序: フレーバーからレギュラー) | メッセージの露出なし (制御条件)アメリカ
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Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale University完了
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Bristol-Myers Squibb積極的、募集していない部位別新生物アメリカ, オーストラリア, デンマーク, フランス, スイス, オーストリア, カナダ, ドイツ, 日本, オランダ, ノルウェー, スペイン, イギリス, フィンランド, イタリア