Le lit anti-ronflement
Un lit intelligent pour surveiller et réduire les ronflements
Le ronflement habituel est une complication répandue. La plupart des ronfleurs ronflent principalement lorsqu'ils dorment en position couchée. Par conséquent, les interventions thérapeutiques obligent les ronfleurs à éviter la position couchée. Les appareils qui restreignent la position de sommeil ou déclenchent des alarmes lorsque l'utilisateur obtient la position couchée provoquent une gêne ou perturbent le sommeil, ce qui entraîne une faible observance. Ainsi, des mécanismes anti-ronflement, qui soulèvent le tronc de l'utilisateur sans perturber son sommeil, ont été proposés.
Nous avons cherché à déterminer si les interventions individuelles fournies par des lits dotés de mécanismes de levage sont capables d'arrêter le ronflement en trois minutes (taux de réussite) et si le lit réduit l'indice de ronflement (nombre de ronflements totaux divisé par le temps total passé au lit). De plus, nous cherchons à savoir si l'élévation du tronc fournie par le lit interfère avec la qualité subjective du sommeil évaluée à l'aide du Groningen Sleep Quality Score.
Les sujets sont observés pendant quatre nuits (adaptation, ligne de base et deux nuits d'intervention). Lors des nuits d'intervention, le lit soulève le tronc de l'utilisateur en boucle fermée. Les sujets sont divisés en trois groupes (non-ronfleurs, groupe de ronfleurs un et groupe de ronfleurs deux). Les non-ronfleurs sont soulevés par le lit à des moments aléatoires pendant la nuit. Dans le premier groupe de ronfleurs, une augmentation progressive de l'inclinaison du lit est comparée à un passage direct à un angle choisi au hasard. Dans le deuxième groupe de ronfleurs, l'influence d'un petit angle d'inclinaison (10°) et d'un grand angle d'inclinaison (20°) est comparée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aucun
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Troubles respiratoires liés au sommeil diagnostiqués antérieurement
- Lombalgie chronique
- Insuffisance cardiaque pouvant empêcher de dormir en position couchée
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Ligne de base
Les participants ont dormi dans le lit anti-ronflement du laboratoire, mais le lit n'a fourni aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Intervention anti-ronflement
Les participants ont dormi dans le lit anti-ronflement du laboratoire, et le lit a déplacé le tronc du participant
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La forme du matelas est ajustée à l'aide d'un lit anti-ronflement intelligent conçu sur mesure, capable de détecter le son du ronflement et de modifier la position de l'utilisateur en cas de ronflement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur le ronflement
Délai: nuit entière - 4 nuits
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Nombre d'épisodes de ronflement qui se terminent par une intervention. L'activité de ronflement a été surveillée à l'aide d'un appareil portable de surveillance à domicile (Apnea Link plus, acheté auprès de ResMed, Suisse). Cet appareil enregistre la saturation en oxygène, le débit d'air nasal et l'effort respiratoire. L'appareil est livré avec un progiciel qui note automatiquement les données selon les règles de notation du sommeil de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM). Étant donné que la détection basée sur l'audio a été signalée comme étant le moyen le plus fiable de détection du ronflement, nous avons également utilisé un sonomètre (analyseur audio et acoustique XL2, acheté auprès de NTi Audio, Lichtenstein) pour la notation visuelle-audio manuelle du son du ronflement. Le sonomètre a été placé approximativement dans la position où l'on s'attend habituellement à la tête du partenaire de lit. La notation visuelle et audio manuelle des données recueillies avec le sonomètre a été effectuée à l'aide de l'explorateur de données XL2. |
nuit entière - 4 nuits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil autodéclarée
Délai: au réveil - 4 nuits
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La qualité subjective du sommeil a été évaluée à l'aide de l'échelle standardisée de qualité du sommeil de Groningue (GSQS).
Ce questionnaire est composé de 15 questions auxquelles il faut répondre par oui ou par non.
Le score maximum possible de 14 indique un mauvais sommeil la nuit précédente.
Dans le cadre de l'étude, nous avons utilisé la version anglaise originale du questionnaire.
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au réveil - 4 nuits
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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