Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кровать против храпа

9 августа 2019 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Умная кровать для контроля и уменьшения храпа

Привычный храп является распространенным осложнением. Большинство храпящих людей храпят преимущественно в положении лежа на спине. Таким образом, терапевтические вмешательства вынуждают храпящих избегать положения лежа на спине. Устройства, которые ограничивают положение для сна или вызывают тревогу, когда пользователь принимает положение лежа, вызывают дискомфорт или нарушают сон, что приводит к низкой комплаентности. Поэтому были предложены механизмы против храпа, которые поднимают туловище пользователя, не нарушая его сна.

Мы решили выяснить, способны ли отдельные вмешательства, обеспечиваемые кроватями с подъемными механизмами, остановить храп в течение трех минут (показатель успеха) и снижает ли кровать индекс храпа (количество общего храпа, деленное на общее время пребывания в постели). Кроме того, мы изучаем, влияет ли высота туловища, обеспечиваемая кроватью, на субъективное качество сна, оцениваемое с помощью Гронингенской шкалы качества сна.

Субъектов наблюдают в течение четырех ночей (адаптация, исходный уровень и две ночи вмешательства). Во время ночных вмешательств кровать поднимает туловище пользователя по замкнутому контуру. Испытуемых делят на три группы (не храпящие, первая группа храпящих и вторая группа храпящих). Людей, не храпящих, поднимают с кровати в случайные моменты времени в течение ночи. В первой группе храпящих ступенчатое увеличение наклона кровати сравнивается с переходом непосредственно к случайно выбранному углу. Во второй группе храпящих сравнивают влияние малого угла наклона (10°) и большого угла наклона (20°).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8092
        • Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • никто

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Ранее диагностированные расстройства дыхания, связанные со сном
  • Хроническая боль в пояснице
  • Сердечная недостаточность, которая может препятствовать сну в положении лежа на спине
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Базовый уровень
Участники спали на кровати против храпа в лаборатории, но кровать не оказывала никакого воздействия.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство против храпа
Участники спали на кровати против храпа в лаборатории, и кровать перемещала туловище участника.
Форма матраса регулируется с помощью изготовленной на заказ интеллектуальной кровати против храпа, которая способна обнаруживать звук храпа и изменять положение пользователя всякий раз, когда он храпит.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на храп
Временное ограничение: всю ночь - 4 ночи

Количество эпизодов храпа, купированных вмешательством.

Активность храпа контролировали с помощью портативного устройства для домашнего мониторинга (Apnea Link plus, приобретенного у ResMed, Швейцария). Это устройство регистрирует насыщение кислородом, носовой поток воздуха и усилие дыхания. Устройство поставляется с пакетом программного обеспечения, которое автоматически оценивает данные в соответствии с правилами оценки сна Американской академии медицины сна (AASM). Поскольку обнаружение на основе звука считается наиболее надежным способом обнаружения храпа, мы также использовали измеритель уровня звука (аудио-акустический анализатор XL2, приобретенный у NTi Audio, Лихтенштейн) для ручной визуально-аудиооценки звука храпа. Шумомер был размещен примерно в том месте, где обычно можно ожидать изголовье партнера по кровати. Ручная визуально-аудио оценка данных, собранных с помощью измерителя уровня шума, выполнялась с использованием проводника данных XL2.

всю ночь - 4 ночи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка качества сна
Временное ограничение: по пробуждении - 4 ночи
Субъективное качество сна оценивали с использованием стандартизированной Гронингенской шкалы качества сна (GSQS). Анкета состоит из 15 вопросов, на которые нужно ответить да или нет. Максимально возможный балл 14 указывает на плохой сон предыдущей ночью. В рамках исследования мы использовали оригинальную англоязычную версию анкеты.
по пробуждении - 4 ночи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кровать против храпа

Подписаться