Anti-snorkesengen
En intelligent seng for å overvåke og redusere snorking
Vanlig snorking er en utbredt komplikasjon. De fleste snorkere snorker hovedsakelig når de sover i liggende stilling. Derfor tvinger terapeutiske inngrep snorkere til å unngå ryggleie. Enheter som begrenser sovestillingen eller utløser alarmer når brukeren kommer i liggende stilling forårsaker ubehag eller forstyrrer søvnen, noe som resulterer i lav etterlevelse. Derfor er det foreslått anti-snorkemekanismer som løfter bagasjerommet til brukeren uten å forstyrre søvnen.
Vi satte oss for å undersøke om individuelle intervensjoner gitt av senger med løftemekanismer er i stand til å stoppe snorking innen tre minutter (suksessrate) og om sengen reduserer snorkeindeksen (antall totalt snorking delt på total tid i sengen). I tillegg undersøker vi om kofferthøyden gitt av sengen forstyrrer den subjektive søvnkvaliteten vurdert ved hjelp av Groningen Sleep Quality Score.
Forsøkspersonene observeres i fire netter (tilpasning, baseline og to intervensjonsnetter). Under intervensjonskvelder løfter sengen bagasjerommet til brukeren i lukket sløyfe. Forsøkspersonene er delt inn i tre grupper (ikke-snorker, snorkergruppe én og snorkergruppe to). Ikke-snorker blir løftet av sengen på tilfeldige tidspunkter i løpet av natten. I snorkergruppe en sammenlignes en trinnvis økning av sengehellingen med å gå direkte til en tilfeldig valgt vinkel. I snorkergruppe to sammenlignes påvirkningen av en liten helningsvinkel (10°) og en stor helningsvinkel (20°).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere diagnostisert søvnrelaterte pusteforstyrrelser
- Kroniske smerter i korsryggen
- Hjertesvikt som kan hindre søvn i liggende stilling
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Grunnlinje
Deltakerne sov i anti-snorkesengen i laboratoriet, men sengen ga ingen inngrep
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon mot snorking
Deltakerne sov i anti-snorkesengen i laboratoriet, og sengen flyttet bagasjerommet til deltakeren
|
Madrassformen justeres ved hjelp av en skreddersydd intelligent anti-snorkeseng, som er i stand til å oppdage snorkelyd og endre posisjonen til brukeren hver gang snorking oppstår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på snorking
Tidsramme: hele natten - 4 netter
|
Antall episoder med snorking som avsluttes ved intervensjon. Snorkeaktivitet ble overvåket ved hjelp av en bærbar hjemmeovervåkingsenhet (Apnea Link plus, kjøpt fra ResMed, Sveits). Denne enheten registrerer oksygenmetning, nasal luftstrøm og pusteanstrengelse. Enheten leveres med en programvarepakke som automatisk skårer dataene i henhold til reglene for søvnscoring til American Academy of Sleep Medicine (AASM). Siden lydbasert deteksjon har blitt rapportert å være den mest pålitelige måten å oppdage snorking på, brukte vi også en lydnivåmåler (XL2 Audio and Acoustic Analyzer, kjøpt fra NTi Audio, Lichtenstein) for manuell visuell-lydscoring av snorkelyd. Lydnivåmåleren ble plassert omtrent i den posisjonen du vanligvis ville forvente hodet til sengepartneren. Manuell visuell-lydscoring av dataene samlet med støynivåmåleren ble utført ved hjelp av XL2-datautforskeren. |
hele natten - 4 netter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert søvnkvalitet
Tidsramme: ved oppvåkning - 4 netter
|
Subjektiv søvnkvalitet ble vurdert ved å bruke den standardiserte Groningen Sleep Quality Scale (GSQS).
Dette spørreskjemaet består av 15 spørsmål, som skal besvares med ja eller nei.
Maksimalt mulig poengsum på 14 indikerer dårlig søvn den foregående natten.
I studien brukte vi den originale engelske versjonen av spørreskjemaet.
|
ved oppvåkning - 4 netter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .