Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-snarkningssängen

9 augusti 2019 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

En intelligent säng för att övervaka och minska snarkning

Vanlig snarkning är en utbredd komplikation. De flesta snarkare snarkar främst när de sover i ryggläge. Därför tvingar terapeutiska ingrepp snarkare att undvika ryggläge. Enheter som begränsar sovställningen eller larmar när användaren får ryggläge orsakar obehag eller stör sömnen vilket resulterar i låg följsamhet. Därför har anti-snarkningsmekanismer föreslagits, som lyfter bålen på användaren utan att störa sömnen.

Vi försökte undersöka om individuella ingrepp från sängar med lyftmekanismer kan stoppa snarkning inom tre minuter (framgångsgrad) och om sängen minskar snarkningsindex (antal totala snarkningar dividerat med total tid i sängen). Dessutom undersöker vi om bålhöjden som sängen ger stör den subjektiva sömnkvaliteten som bedöms med Groningen Sleep Quality Score.

Försökspersonerna observeras under fyra nätter (anpassning, baslinje och två interventionsnätter). Under ingreppsnätter lyfter sängen bålen på användaren i slutet slinga. Försökspersonerna är indelade i tre grupper (icke-snarkare, snarkargrupp ett och snarkargrupp två). Icke-snarkare lyfts av sängen vid slumpmässiga tidpunkter under natten. I snarkargrupp ett jämförs en stegvis ökning av sänglutningen med att gå direkt till en slumpmässigt vald vinkel. I snarkargrupp två jämförs inverkan av en liten lutningsvinkel (10°) och en stor lutningsvinkel (20°).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ingen

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tidigare diagnostiserade sömnrelaterade andningsstörningar
  • Kronisk smärta i nedre delen av ryggen
  • Hjärtinsufficiens som kan hindra sömn i ryggläge
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Baslinje
Deltagarna sov i anti-snarkningssängen i laboratoriet, men sängen gav inget ingrepp
EXPERIMENTELL: Ingripande mot snarkning
Deltagarna sov i anti-snarkningssängen i laboratoriet, och sängen flyttade deltagarens bål
Enhet: Anti-snarkning säng
Madrassformen justeras med hjälp av en skräddarsydd intelligent anti-snarkningssäng, som kan upptäcka snarkljud och ändra användarens position när snarkning inträffar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på snarkning
Tidsram: hela natten - 4 nätter

Antal episoder av snarkning som avbryts genom intervention.

Snarkningsaktivitet övervakades med hjälp av en bärbar hemövervakningsenhet (Apnea Link plus, köpt från ResMed, Schweiz). Den här enheten registrerar syremättnad, nasalt luftflöde och andningsansträngning. Enheten levereras med ett mjukvarupaket som automatiskt poängsätter data enligt sömnpoängreglerna från American Academy of Sleep Medicine (AASM). Eftersom ljudbaserad detektering har rapporterats vara det mest tillförlitliga sättet att detektera snarkning, använde vi också en ljudnivåmätare (XL2 Audio and Acoustic Analyzer, köpt från NTi Audio, Lichtenstein) för manuell visuell-ljudpoängning av snarkljud. Ljudnivåmätaren placerades ungefär i det läge där man vanligtvis skulle förvänta sig huvudet på sängpartnern. Manuell visuell-ljudpoängning av data som samlats in med bullernivåmätaren utfördes med hjälp av XL2-datautforskaren.
hela natten - 4 nätter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad sömnkvalitet
Tidsram: vid uppvaknande - 4 nätter
Subjektiv sömnkvalitet utvärderades med den standardiserade Groningen sömnkvalitetsskalan (GSQS). Detta frågeformulär består av 15 frågor som ska besvaras med ja eller nej. Den maximala poängen på 14 indikerar dålig sömn föregående natt. Inom studien använde vi den engelska originalversionen av frågeformuläret.
vid uppvaknande - 4 nätter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbetspartners

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-snarkning säng

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera