Il letto anti-russamento
Un letto intelligente per monitorare e ridurre il russare
Il russamento abituale è una complicanza diffusa. La maggior parte dei russatori russa prevalentemente quando dorme in posizione supina. Pertanto, gli interventi terapeutici costringono i russatori a evitare la posizione supina. I dispositivi che limitano la posizione per dormire o generano allarmi quando l'utente ottiene la posizione supina causano disagio o interrompono il sonno con conseguente bassa compliance. Sono stati quindi proposti meccanismi anti-russamento, che sollevano il tronco dell'utente senza disturbare il sonno.
Abbiamo deciso di indagare se gli interventi individuali forniti da letti con meccanismi di sollevamento sono in grado di smettere di russare entro tre minuti (tasso di successo) e se il letto riduce l'indice di russamento (numero di russamenti totali diviso per il tempo totale a letto). Inoltre, indaghiamo se l'elevazione del tronco fornita dal letto interferisce con la qualità soggettiva del sonno valutata utilizzando il punteggio di qualità del sonno di Groningen.
I soggetti vengono osservati per quattro notti (adattamento, linea di base e due notti di intervento). Durante le notti di intervento, il letto solleva il tronco dell'utente in modo chiuso. I soggetti sono divisi in tre gruppi (non russatori, gruppo di russatori uno e gruppo di russatori due). I non russatori vengono sollevati dal letto in momenti casuali durante la notte. Nel gruppo di russatori uno, un aumento graduale dell'inclinazione del letto viene confrontato con l'andare direttamente a un angolo selezionato a caso. Nel gruppo di russatori due, viene confrontata l'influenza di un piccolo angolo di inclinazione (10°) e di un grande angolo di inclinazione (20°).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8092
- Sensory-Motor Systems Lab, ETH Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuno
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Disturbi respiratori legati al sonno precedentemente diagnosticati
- Mal di schiena cronico
- Insufficienza cardiaca che potrebbe impedire il sonno in posizione supina
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di lingua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Linea di base
I partecipanti hanno dormito nel letto anti-russamento in laboratorio, ma il letto non ha fornito alcun intervento
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SPERIMENTALE: Intervento anti-russamento
I partecipanti hanno dormito nel letto anti-russamento in laboratorio e il letto ha spostato il tronco del partecipante
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La forma del materasso viene regolata utilizzando un letto anti-russamento intelligente su misura, che è in grado di rilevare il suono del russamento e cambiare la posizione dell'utente ogni volta che si russa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto sul russare
Lasso di tempo: tutta la notte - 4 notti
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Numero di episodi di russamento interrotti dall'intervento. L'attività di russamento è stata monitorata utilizzando un dispositivo di monitoraggio domiciliare portatile (Apnea Link plus, acquistato da ResMed, Svizzera). Questo dispositivo registra la saturazione di ossigeno, il flusso d'aria nasale e lo sforzo respiratorio. Il dispositivo viene fornito con un pacchetto software che valuta automaticamente i dati in base alle regole di punteggio del sonno dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM). Poiché è stato segnalato che il rilevamento basato sull'audio è il modo più affidabile per il rilevamento del russamento, abbiamo utilizzato anche un fonometro (analizzatore audio e acustico XL2, acquistato da NTi Audio, Lichtenstein) per il punteggio audio-visivo manuale del suono del russamento. Il fonometro è stato posizionato approssimativamente nella posizione in cui normalmente ci si aspetterebbe la testata del compagno di letto. Il punteggio audio-visivo manuale dei dati raccolti con il fonometro è stato eseguito utilizzando il data explorer XL2. |
tutta la notte - 4 notti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno autodichiarata
Lasso di tempo: al risveglio - 4 notti
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La qualità soggettiva del sonno è stata valutata utilizzando la Groningen Sleep Quality Scale (GSQS) standardizzata.
Questo questionario è composto da 15 domande, a cui è necessario rispondere con sì o no.
Il punteggio massimo possibile di 14 indica un sonno scarso la notte precedente.
All'interno dello studio, abbiamo utilizzato la versione originale inglese del questionario.
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al risveglio - 4 notti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Riener, Prof. Dr. Dr.-Ing., University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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