- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04054843
임신성 당뇨병의 Afamin
임신성 당뇨병이 있는 임신 1분기 임신의 Afamin 수치
연구 개요
상세 설명
배경 임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발생하는 내분비병증으로 혈당 상승과 함께 여러 가지 임상 소견을 보인다. GDM의 빈도는 다르지만 터키의 질병 발병률은 7%로 보고됩니다. 대부분의 사회에서는 GDM 측면에서 위험 요인이 있거나 없는 모든 여성을 선별할 것을 권장합니다. 결정적인 진단은 경구 포도당 도전 검사(OGTT)를 통해 이루어집니다. 조기 진단과 치료는 산모와 태아의 결과를 개선하는 핵심 포인트입니다. 임신 초기부터 GDM 진단과 관련하여 다양한 바이오마커가 연구됩니다. 그러나 현재까지 고위험군을 정의하기 위한 세계적으로 인정된 바이오마커는 없다. Afamin은 산화 스트레스의 중요한 지표로 알려져 있습니다. 더욱이, 산화 스트레스 자체는 GDM 병인의 원인이 되는 인슐린 저항성 및 비만과 강하게 연관되어 있습니다.
목적 임신 초기 모체 혈장 아파민 수치와 GDM 사이의 연관성을 조사합니다. 또한 연구자들은 이 연구에서 GDM 예측을 위한 afamin의 역할을 이해하는 것을 목표로 했습니다.
방법 이것은 터키 앙카라에 있는 보건 과학 대학의 Etlik Zubeyde Hanim 여성 건강 관리, 훈련 및 연구 병원, Perinatology 부서에서 수행된 관찰 전향적 코호트 연구입니다. 임신 11주 및 14주 동안 적격한 임산부로부터 모체 혈액을 채취하고 샘플을 -80 oC에 보관합니다. 참가자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 임신 24주에서 28주 사이에 이 모든 여성은 2단계 OGTT로 선별 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 GDM과 대조군에서 아파민 수치를 비교합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 다태 임신, 태아 기형, 임신 전 당뇨병, 기저 만성 질환(고혈압, 갑상선 기능 장애, 기타 내분비병증, 자가면역 질환), 35세, 공복 혈당 수치 > 105 mg/dL 또는 임의 혈당 수치 > 200 mg/dL.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신,
- 태아 이상이 없는
- 임신 전 당뇨병이 없는 경우
- 만성질환(고혈압, 갑상선기능저하증, 기타 내분비질환, 자가면역질환)이 없는 자
- 18세 이상 또는 35세 미만
- 공복 혈당 수치 < 105 mg/dL
제외 기준:
- 다태임신
- 태아 기형
- 임신 전 당뇨병
- 기저 만성 질환(고혈압, 갑상선 기능 장애, 기타 내분비 질환, 자가 면역 질환)
- 35세
- 공복 혈당 수치 > 105 mg/dL 또는 무작위 혈당 수치 > 200 mg/dL
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신성 당뇨병
임신성 당뇨병이 있는 임신 1분기 임신
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혈장 모체 아파민 수치
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제어
임신 1분기 건강한 임신
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혈장 모체 아파민 수치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 초기 GDM 예측에서 모체 혈장 아파민 수치
기간: 6 개월
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2단계 OGTT와 비교한 임신성 당뇨병 진단을 위한 임신 초기 모체 혈장 아파민 수준의 예측 값
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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