Afamin raskausdiabetes mellituksessa
Afamin-tasot ensimmäisen raskauskolmanneksen raskauksissa raskausdiabetes mellituksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Raskausdiabetes mellitus (GDM) on endokrinopatia, joka esiintyy raskauden aikana ja sisältää useita kliinisiä löydöksiä sekä kohonneita verensokeritasoja. GDM:n esiintymistiheys vaihtelee, kun taas Turkissa taudin ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 7 %. Useimmat yhteisöt suosittelevat seulontaa kaikki naiset, joilla on tai ei ole GDM:n riskitekijöitä. Lopullinen diagnoosi tehdään oral glucose challenge -testillä (OGTT). Varhainen diagnoosi ja hoito ovat avaintekijöitä äidin ja sikiön tulosten parantamiseksi. GDM-diagnoosin suhteen tutkitaan erilaisia biomarkkereita ensimmäisestä kolmanneksesta alkaen. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole maailmanlaajuisesti hyväksyttyä biomarkkeria korkean riskin ryhmän määrittelemiseksi. Afamiin tunnetaan tärkeänä oksidatiivisen stressin indikaattorina. Lisäksi oksidatiivinen stressi itsessään liittyy vahvasti insuliiniresistenssiin ja liikalihavuuteen, jotka ovat vastuussa GDM-patogeneesistä.
Tavoite Tutkia ensimmäisen raskauskolmanneksen äidin plasman afamiinitasojen ja GDM:n välistä yhteyttä. Lisäksi tutkijat pyrkivät ymmärtämään afaminin roolia GDM:n ennustamisessa tässä tutkimuksessa.
Menetelmät Tämä on havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka on suoritettu perinatologian laitoksella, Etlik Zubeyde Hanimin naisten terveydenhuollon koulutus- ja tutkimussairaala, terveystieteiden yliopisto, Ankara, Turkki. Raskausviikon 11 ja 14 aikana otetaan äidin verta kelvollisilta raskaana olevilta naisilta ja näytteet säilytetään -80 oC:ssa. Osallistujilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. 24. ja 28. raskausviikon välisenä aikana kaikki nämä naiset seulotaan kaksivaiheisella OGTT:llä. Sitten afamiinitasoja verrataan GDM- ja kontrolliryhmissä. Poissulkemiskriteerit ovat; monisikiöinen raskaus, sikiön epämuodostumat, pregestaatiodiabetes, krooniset perussairaudet (hypertensio, kilpirauhasen vajaatoiminta, muut endokrinopatiat, autoimmuunisairaudet), ikä 35 vuotta, paastoglukoositaso > 105 mg/dl tai satunnainen glukoositaso > 200 mg/dl.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus,
- joilla ei ole sikiön epämuodostumia
- joilla ei ole esiraskauden diabetesta
- joilla ei ole kroonisia perussairauksia (hypertensio, kilpirauhasen vajaatoiminta, muut endokrinopatiat, autoimmuunisairaudet)
- ikä > 18 tai < 35 vuotta
- paastoglukoositaso < 105 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- sikiön epämuodostumia
- pregestaatiodiabetes
- krooniset perussairaudet (hypertensio, kilpirauhasen vajaatoiminta, muut endokrinopatiat, autoimmuunisairaudet)
- ikä 35 vuotta
- paastoglukoositaso > 105 mg/dl tai satunnainen glukoositaso > 200 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskausajan diabetes mellitus
Ensimmäisen kolmanneksen raskaudet raskausdiabetes mellituksen kanssa
|
Plasman äidin afamiinitasot
|
|
Ohjaus
Ensimmäisen kolmanneksen terveet raskaudet
|
Plasman äidin afamiinitasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin plasman afamiinitasot Ensimmäisen kolmanneksen GDM-ennusteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Äidin ensimmäisen raskauskolmanneksen plasman afamiinitasojen ennustearvo raskausdiabetes mellituksen diagnosoimiseksi verrattuna kaksivaiheiseen OGTT:hen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Afamin in GDM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .