Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Afamin w cukrzycy ciążowej

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Aykan Yucel, Professor, M.D., Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Poziomy afamin w ciążach pierwszego trymestru z cukrzycą ciążową

Badanie to obejmuje ciąże w 11 do 14 tygodniu ciąży. Badacze będą pobierać próbki osocza matki w pierwszym trymestrze ciąży i analizować wartości afaminy w osoczu matki. Wszystkie te kobiety zostaną następnie poddane badaniu przesiewowemu przez dwuetapowy OGTT. Badacze porównają poziomy afaminy w grupie GDM i grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Cukrzyca ciążowa (GDM) jest endokrynopatią występującą w czasie ciąży i objawia się kilkoma objawami klinicznymi wraz ze zwiększonym stężeniem glukozy we krwi. Częstość GDM jest różna, podczas gdy zapadalność na tę chorobę w Turcji szacuje się na 7%. Większość towarzystw zaleca badanie przesiewowe wszystkich kobiet z czynnikami ryzyka lub bez czynników ryzyka w kierunku GDM. Ostateczne rozpoznanie ustala się za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT). Wczesna diagnoza i leczenie to kluczowe punkty dla poprawy wyników matki i płodu. Różne biomarkery są badane pod kątem rozpoznania GDM począwszy od pierwszego trymestru. Jednak do tej pory nie ma akceptowanego na całym świecie biomarkera do określania grupy wysokiego ryzyka. Afamin jest znany jako ważny wskaźnik stresu oksydacyjnego. Ponadto sam stres oksydacyjny jest silnie związany z insulinoopornością i otyłością, które są odpowiedzialne za patogenezę GDM.

Cel: Zbadanie związku między poziomem afaminy w osoczu matki w pierwszym trymestrze ciąży a cukrzycą ciążową. Celem badaczy było również zrozumienie roli afaminy w przewidywaniu GDM w tym badaniu.

Metody Jest to obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na Wydziale Perinatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego dla Kobiet Etlik Zubeyde Hanim Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Ankarze w Turcji. W 11. i 14. tygodniu ciąży krew matki będzie pobierana od kwalifikujących się kobiet w ciąży, a próbki będą przechowywane w temperaturze -80 oC. Od uczestników zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Pomiędzy 24 a 28 tygodniem ciąży wszystkie te kobiety zostaną przebadane za pomocą dwuetapowego OGTT. Następnie porównane zostaną poziomy afaminy w grupie GDM i grupie kontrolnej. Kryteria wykluczenia to; ciąża mnoga, wady płodu, cukrzyca przedciążowa, współistniejące choroby przewlekłe (nadciśnienie, dysfunkcja tarczycy, inne endokrynopatie, choroby autoimmunologiczne), wiek 35 lat, stężenie glukozy na czczo > 105 mg/dl lub przypadkowe stężenie glukozy > 200 mg/dl.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w 11 i 14 tygodniu ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza,
  • bez wad płodu
  • bez cukrzycy przedciążowej
  • bez współistniejących chorób przewlekłych (nadciśnienie, dysfunkcja tarczycy, inne endokrynopatie, choroby autoimmunologiczne)
  • wiek >18 lub <35 lat
  • poziom glukozy na czczo < 105 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • anomalie płodu
  • cukrzyca przedciążowa
  • współistniejące choroby przewlekłe (nadciśnienie, dysfunkcja tarczycy, inne endokrynopatie, choroby autoimmunologiczne)
  • wiek 35 lat
  • poziom glukozy na czczo > 105 mg/dl lub przypadkowy poziom glukozy > 200 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca ciążowa
Ciąża w pierwszym trymestrze z cukrzycą ciążową
Poziom afaminy matki w osoczu
Kontrola
Zdrowe ciąże w pierwszym trymestrze
Poziom afaminy matki w osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia afaminy w osoczu matki w pierwszym trymestrze Prognoza GDM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wartość predykcyjna poziomu afaminy w osoczu matki w pierwszym trymestrze ciąży w diagnostyce cukrzycy ciążowej w porównaniu z dwuetapowym OGTT
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj