Afamin i svangerskabsdiabetes mellitus
Afamin niveauer i første trimester graviditeter med svangerskabsdiabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en endokrinopati, der opstår under graviditet, og præsenterer adskillige kliniske fund sammen med øgede blodsukkerniveauer. Hyppigheden af GDM er forskellig, mens forekomsten af sygdommen i Tyrkiet rapporteres at være 7 %. De fleste af selskaberne anbefaler at screene alle kvinder med eller uden nogen risikofaktorer i forhold til GDM. Den endelige diagnose stilles via oral glucose challenge test (OGTT). Tidlig diagnose og behandling er nøglepunkterne for at forbedre moderens og fosterets resultater. Forskellige biomarkører studeres vedrørende GDM-diagnose fra første trimester. Der er dog ikke en verdensomspændende accepteret biomarkør til at definere højrisikogruppen til dato. Afamin er kendt som en vigtig indikator for oxidativt stress. Desuden er oxidativt stress i sig selv stærkt forbundet med insulinresistens og fedme, som er ansvarlige for GDM-patogenese.
Formål At undersøge sammenhængen mellem første trimester maternal plasma afamin niveauer og GDM. Også efterforskerne havde til formål at forstå afamins rolle for forudsigelsen af GDM i denne undersøgelse.
Metoder Dette er et observationelt prospektivt kohortestudie udført i afdelingen for perinatologi, Etlik Zubeyde Hanim Kvindesundhedspleje, trænings- og forskningshospital, University of Health Sciences, Ankara, Tyrkiet. I løbet af 11 og 14 ugers svangerskab vil moderens blod blive udtaget fra kvalificerede gravide kvinder, og prøver vil blive opbevaret ved -80 oC. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra deltagerne. Mellem 24. og 28. svangerskabsuge vil alle disse kvinder blive screenet ved totrins OGTT. Derefter vil afamin niveauer blive sammenlignet i GDM og kontrolgrupper. Eksklusionskriterier er; flerfoldsgraviditet, føtale anomalier, prægestationsdiabetes, underliggende kroniske sygdomme (hypertension, skjoldbruskkirteldysfunktion, andre endokrinopatier, autoimmune lidelser), alder 35 år, fastende glukoseniveau > 105 mg/dL eller tilfældigt glukoseniveau > 200 mg/dL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton graviditet,
- uden føtale anomalier
- uden præstationsdiabetes
- har ingen underliggende kroniske sygdomme (hypertension, skjoldbruskkirtel dysfunktion, andre endokrinopatier, autoimmune lidelser)
- alder >18 eller < 35 år
- fastende glukoseniveau < 105 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditet
- føtale anomalier
- prægestationsdiabetes
- underliggende kroniske sygdomme (hypertension, skjoldbruskkirteldysfunktion, andre endokrinopatier, autoimmune lidelser)
- alder 35 år
- fastende glukoseniveau > 105 mg/dL eller tilfældigt glukoseniveau > 200 mg/dL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svangerskabsdiabetes mellitus
Graviditeter i første trimester med svangerskabsdiabetes mellitus
|
Afaminniveauer hos moderen i plasma
|
|
Styring
Første trimester sunde graviditeter
|
Afaminniveauer hos moderen i plasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal plasma afamin niveauer I første trimester GDM forudsigelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Den prædiktive værdi af mors plasma afamin niveauer i første trimester til diagnosticering af svangerskabsdiabetes mellitus sammenlignet med totrins OGTT
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Afamin in GDM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .